Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

il y a 2 semaines

StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction médicale 2 (DMM2)

Pôle : Neurologie Psychiatrie (SYNAPS)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle, Directeur et Directeur adjoint

Liaisons fonctionnelles : la direction des autorisations (DA), la direction Europe et Innovation (DEI), la direction des métiers scientifiques (DMS)


Collaborations internes et externes :

Evaluateurs du pôle, Personnel administratif, Direction de l’Innovation et de l’Europe, Direction des Autorisations Direction de la Communication, Direction des Affaires Juridiques et Réglementaires, Direction de la Surveillance, Direction de l’Inspection

Collaboration avec les experts externes, les évaluateurs des autres agences sanitaires en Europe ainsi qu’avec l’EMA

Collaboration avec les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et de tutelle, la Haute Autorité de Santé (HAS) ;

Collaboration avec les sociétés savantes et les associations de patients ;


Compatible télétravail ☒oui, à raison de trois jours de télétravail maximum par semaine


Finalité du poste

Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP), autorisations de cadres de prescription compassionnelle (CPC).

Vous menez ces missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’ANSM. Vous garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique.


Activités principales

  • Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée notamment, ou des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation).
  • Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel.
  • Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire du SNC (Système Nerveux Central).
  • Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en européen).


Activités secondaires

  • Evaluation du caractère indispensable des médicaments dans le contexte d’éventuelles ruptures de stock,
  • Participation aux réunions, groupes de travail de l’ANSM voire de l’Agence européenne pour les domaines concernés,
  • Elaboration des réponses aux demandes émanant d’autres directions de l’ANSM, des instances de santé publique, des tutelles, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
  • Information régulière des parties prenantes, sociétés savantes, professionnels de santé et associations de patients, des mesures ou communications prévues de l’ANSM.
  • Participation à la communication externe sur les médicaments des domaines concernés.
  • Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion des éventuels conflits d’intérêts
  • Veille scientifique


Formation / Diplôme :

De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en pharmacie

Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitable dans le domaine de l’évaluation des données cliniques.


Compétences clés recherchées :

- Capacité d’analyse et de synthèse

- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)

- Rigueur et méthode

- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)

- Aptitudes au travail en équipe

- Connaissances des logiciels informatiques (suite Office)


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de 3 ans


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et règlementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : RAS


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 18 octobre 2024


Référence de l’offre : DMM2/SYNAPS/NEURO/092024

Référent technique : Martin GARRET, chef de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique Neurologie

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Poste d'Evaluateur Clinique NeurologieL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Evaluateur Clinique Neurologie pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie.Garantir la...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, psychiatrie

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Clinique Neurologie

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recherche un Evaluateur Clinique Neurologie pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation médicale.ResponsabilitésEvaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d'AMM en...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniquePrésentation du posteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie.Compétences requisesFormation Bac+5 minimum (formation...

  • Evaluateur(-trice) Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de  la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes  d'AMM (procédures principalement européennes...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie.Compétences et Responsabilités- Évaluation des demandes d'AMM et de leurs modifications- Évaluation des protocoles...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste consiste à évaluer les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en anglais)Rigueur et...

  • Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 4 semaines

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chef/fe Du Pôle Psychiatrie, Neurologie de La Dmm2

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le chef de pôle assure le pilotage du pôle en charge des médicaments utilisés en neurologie et en psychiatrie, y compris les médicaments de thérapie génique. **Activités principales** - Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - Favoriser le développement...