Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
Finalité du poste
Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des
dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de
la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes
d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales),
variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP),
Cadres de prescription compassionnel (CPC) pour le hors AMM.
Vous menerez ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant
l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux
professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Vous
garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions
d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
Activités principales
- Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans
le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée
notamment, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle
formulation).
- Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel.
- Evaluation des protocoles d’essais cliniques et de leurs modifications dans le
cadre de leur demande d’autorisation,
- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France
rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire de la
gastro-entérologie
- Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le
cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en
européen) et des demandes d’Autorisations d’accès précoce.
Profil recherché
Formation / Diplôme :
De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en
pharmacie
Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitable dans le domaine
de l’évaluation des données cliniques
Compétences clés recherchées :
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode
- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Aptitudes au travail en équipe
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Evaluateur(-trice) Investigations Cliniques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. Activités principales Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance...
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Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...
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Evaluateur Clinique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur-trice Clinique Produits Issus Du Corps
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité
il y a 4 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?****Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?****La santé publique, ça vous parle ?**L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 19 heures
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur-trice Clinique Produits Issus Du Corps
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. Activités principales Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si...
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Evaluateur-trice Clinique produits issus du corps humains
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 1 semaine
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 1 semaine
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Evaluateur(-trice) Clinique
il y a 1 semaine
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
