Evaluateur(-trice) Clinique

Il y a 5 mois


SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des 
dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de 
la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes 
d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), 
variations d’AMM, essais cliniques, autorisations d’accès précoces (AAC, AAP),
Cadres de prescription compassionnel (CPC) pour le hors AMM.
Vous menerez ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant 
l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux 
professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Vous 
garantissez la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions 
d’actions en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique
Activités principales
- Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans
le cadre des nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée 
notamment, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle
formulation).
- Evaluation des demandes d'accès précoce et compassionnel.
- Evaluation des protocoles d’essais cliniques et de leurs modifications dans le 
cadre de leur demande d’autorisation,
- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports France 
rapporteur ou commentaires correspondants dans le domaine prioritaire de la 
gastro-entérologie
- Evaluation du bénéfice et du risque des données cliniques soumises dans le
cadre de demandes d’autorisation des essais cliniques (en national ou en 
européen) et des demandes d’Autorisations d’accès précoce.

Profil recherché

Formation / Diplôme :
De formation Bac+5 minimum (formation scientifique), docteur en médecine ou en 
pharmacie 
Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitable dans le domaine 
de l’évaluation des données cliniques
Compétences clés recherchées :
- Capacité d’analyse et de synthèse
- Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode
- Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
- Aptitudes au travail en équipe



  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Évaluateur(-trice) Clinique pour renforcer son équipe spécialisée dans la gestion des dossiers cliniques. Cette fonction est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des médicaments et produits de santé.Compétences RésidentiellesÉvaluer les dossiers cliniques dans le domaine de la...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des  dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de  la dermatologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des  demandes d'AMM (procédures principalement européennes...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous serez amené à assurer les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la neurologie et de la psychiatrie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures principalement européennes mais également nationales), variations...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’activité de l’évaluateur concerne l’évaluation clinique des produits issus du corps humain (préparations de thérapie cellulaire et tissulaire, Produits sanguins labiles) dans le cadre de l’action conjointe européenne GAPP-PRO. Il représentera la DMM1 pour ce qui concerne l’évaluation...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Compétences RecherchéesRigueur et méthode...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste consiste à évaluer les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences requisesMaîtrise de l'anglais (à l'oral et à l'écrit)Capacité...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences RecherchéesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle...

  • Expert en Évaluation Clinique

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Expert en Évaluation Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans l'évaluation des données cliniques et une excellente connaissance du domaine de la gastro-entérologie et de la...