Ingénieur Validation des Procédés F/H

il y a 1 semaine


ValdeReuil, France EFOR Temps plein

En tant qu'Ingénieur en Validation des Procédés, vous serez responsable de garantir que nos procédés de fabrication répondent aux normes de qualité et de conformité réglementaire les plus strictes. Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la sécurité et de l'efficacité de nos produits pharmaceutiques.


Responsabilités :


- Développer et exécuter des protocoles de validation des procédés (QI QO QP) pour les nouveaux produits et les modifications de procédés existants.

- Assurer la validation des procédés de fabrication, y compris le nettoyage et la stérilisation.

- Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de R&D pour planifier et coordonner les activités de validation.

- Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des modifications de procédés.

- Rédiger et maintenir la documentation de validation, y compris les plans de validation, les rapports de validation et les SOP.

- Participer aux audits internes et externes, en fournissant la documentation et les preuves de conformité nécessaires.

- Assurer une veille technologique et réglementaire pour maintenir les meilleures pratiques en matière de validation des procédés.

- Former et sensibiliser les équipes internes aux exigences de validation et de conformité des procédés.


Profil recherché :


- Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.

- Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.

- Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales.

- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.

- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.

- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.

- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.

- Certification en validation des procédés est un atout.



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