Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM

il y a 13 heures

SalondeProvence, France Biotech Dental Temps plein

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis



Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.



Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.


Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.



Mission


Le poste :

Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques aura pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques devra également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.


Principales missions :


Détails :

Le/La chargé(e) d’évaluation et investigation clinique participe à la sélection des investigateurs, puis coordonne et planifie le suivi. Il/elle aura également la charge du monitoring de certaines investigation, et de la clôture des investigations cliniques. Au quotidien, il/elle veille au respect des normes et des délais. Le/La chargé(e) d’évaluation clinique mettra sa plume au service de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par Biotech Dental. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez totalement intégré a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur et la valorisation les données scientifiques et cliniques

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques :

· Sélection des investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique

· Suivi des investigations cliniques avec réalisation des monitorings.

· Organisation et animation de réunions avec les investigateurs.

· Veille scientifique et médicale.

Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux :

· Rédaction des plans et rapports d’évaluation clinique

· Rédaction des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences :

· Participer au projet de structuration du service

· Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques

· Participer à la rédaction des protocoles et rapports d’investigations cliniques.


Profil


Compétences requises :

· Logiciels : Suite MS Office

· Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485

· Référentiels suivants : Règlement 2017/745

· Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE

Qualités recherchées :

· Capacités rédactionnelles

· Autonomie et rigueur

· Bon relationnel en particulier avec les professionnels de santé


Nous sommes prêts à vous rencontrer

  • Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM

    il y a 5 jours

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  • Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM

    il y a 1 semaine

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  • Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM

    il y a 13 heures

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  • Chargé.E D'Évaluation Et Investigation Clinique Dm

    il y a 14 heures

    Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps plein

    Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos...

  • Chargé d'Innovation Numérique H/F

    il y a 14 heures

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  • Médecin Esthétique vacataire H/F recherche clinique

    il y a 18 heures

    Aix-en-Provence, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps plein

    Médecin Esthétique vacataire H/F recherche clinique49_744000030148301Obowiązki EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Esthétique pour intervenir de manière ponctuelle sur son site d’Aix-en-Provence (13) dans le cadre d’essais cliniques.En tant qu’investigateur principal en recherche clinique, vous travaillerez en...

  • Médecin Dermatologue vacataire H/F recherche clinique

    il y a 18 heures

    Aix-en-Provence, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps plein

    Médecin Dermatologue vacataire H/F recherche clinique49_744000030148134Obowiązki EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations sur son site d’Aix-en-Provence (13).En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les...

  • Médecin Gynécologue vacataire H/F recherche clinique

    il y a 18 heures

    Aix-en-Provence, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps plein

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  • Data Manager Clinique H/F

    il y a 5 jours

    Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en...

  • Infirmier D.E H/F en Clinique SSR

    il y a 13 heures

    Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Êtes-vous passionné(e) par le domaine de la santé, prêt à relever de nouveaux défis au sein...

  • Data Manager Clinique H/F

    il y a 1 semaine

    Île-de-France IT&M STATS Temps plein

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  • Chef de projet clinique en oncolgie

    il y a 6 jours

    Ile-de-France Excelya Temps plein

    Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur...

  • Chef de projet clinique en oncolgie

    il y a 1 jour

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  • Attaché de recherche clinique

    il y a 5 jours

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! ...

  • Attaché de recherche clinique – Oncologie H/F

    il y a 1 jour

    Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

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    il y a 1 semaine

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  • Infirmier D.E H/F en SSR

    il y a 17 heures

    Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. VITALIS-ez votre carrière chez VITALIS MEDICAL !Vitalis Médical Aix-en-Provence, agence de...

  • Infirmier D.E H/F en Clinique SSR

    il y a 18 heures

    Aix-en-Provence, France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Vous recherchez un poste d'infirmier H/F au sein d'un Service de Soins de Suite et de...