Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM
il y a 2 jours
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis
Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.
Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.
Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.
Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.
Mission
Le poste :
Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques aura pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous commercialisons.
Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, le/la chargé(e) d’évaluation et d’investigation Cliniques devra également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.
Principales missions :
Détails :
Le/La chargé(e) d’évaluation et investigation clinique participe à la sélection des investigateurs, puis coordonne et planifie le suivi. Il/elle aura également la charge du monitoring de certaines investigation, et de la clôture des investigations cliniques. Au quotidien, il/elle veille au respect des normes et des délais. Le/La chargé(e) d’évaluation clinique mettra sa plume au service de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par Biotech Dental. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez totalement intégré a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur et la valorisation les données scientifiques et cliniques
Dans le cadre du suivi des investigations cliniques :
· Sélection des investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique
· Suivi des investigations cliniques avec réalisation des monitorings.
· Organisation et animation de réunions avec les investigateurs.
· Veille scientifique et médicale.
Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux :
· Rédaction des plans et rapports d’évaluation clinique
· Rédaction des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).
Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences :
· Participer au projet de structuration du service
· Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques
· Participer à la rédaction des protocoles et rapports d’investigations cliniques.
Profil
Compétences requises :
· Logiciels : Suite MS Office
· Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485
· Référentiels suivants : Règlement 2017/745
· Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE
Qualités recherchées :
· Capacités rédactionnelles
· Autonomie et rigueur
· Bon relationnel en particulier avec les professionnels de santé
Nous sommes prêts à vous rencontrer
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Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM
il y a 4 jours
Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...
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Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM
il y a 5 jours
Salon-de-Provence, Aix-en-Provence, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.Nos valeurs ?...
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Chargé.e d'évaluation et investigation clinique DM
il y a 3 jours
Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos...
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Chargé.e D'évaluations Et D'investigations
Il y a 7 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...
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Chargé.e D'études Cliniques
Il y a 3 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: **Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques** à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, **Biotech Dental** ne cesse de relever de nouveaux défis ! **Notre mission ?** Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de...
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Chargé.e d'évaluation et de validation de produits médicaux
il y a 2 jours
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinDétails du posteVous rejoindrez le département Affaires Cliniques de Biotech Dental, une entreprise leader dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux pour les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de prothèses dentaires.Mission principale :Seliger des investigateurs en collaboration avec l'équipe scientifiqueSurveiller les...
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Spécialiste en évaluation et développement clinique
il y a 4 jours
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinMission Dans le cadre du développement et avant l'enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous commercialisons.Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, vous devrez également mettre en place le suivi clinique...
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Expert en Évaluation Clinique de Prothèses Dentaires
il y a 2 jours
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Biotech Dental Temps pleinConcevoir les Soins du FuturBienvenue chez Biotech Dental, concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires.Nos valeurs fondamentales sont l'humain, l'innovation et le Made in France. Nous nous engageons à donner les moyens aux...
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Responsable Affaires Cliniques
Il y a 7 mois
Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein**À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.** **Les dispositifs médicaux d'Affluent...
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Médecin Dermatologue vacataire recherche clinique en France
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps pleinPoste de Médecin Dermatologue vacataireAvec Eurofins LABORATOIRE DERMSCAN, vous rejoignez une équipe dynamique spécialisée dans la recherche clinique.Description du posteNous recherchons un Médecin Dermatologue pour des vacations sur notre site d'Aix-en-Provence (13).En tant qu'investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de...
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Chargé d'Innovation Numérique H/F
il y a 3 jours
Salon-de-Provence, Bouches-du-Rhône, France Biotech Dental Temps pleinConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. l’humain,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 6 mois
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Infirmier D.E H/F en Clinique SSR
il y a 1 mois
Salon-de-Provence, France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Vous recherchez un poste d'infirmier H/F au sein d'un Service de Soins de Suite et de...
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Spécialiste clinique en Gynécologie vacataire recherche vacance
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps pleinMédecin Gynécologue recherche pour des vacations à Aix-en-Provence L'Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. recrute un spécialiste clinique en gynécologie pour occuper un poste de médecin gynécologue sur son site d'Aix-en-Provence. Détails du poste Type de contrat : Contrat vacataire Rémunération : Selon le barème interne (à consulter) Description du...
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Paris, Ile de France, 75005, Paris INSTITUT CURIE - PARIS Temps pleinReconnu d’utilité publique, l’Institut Curie est un Ensemble hospitalier de pointe sur 3 sites : Paris, St-Cloud, Orsay. Associés au plus grand centre de recherche français en cancérologie, nous sommes pionniers dans de nombreux traitements. Nous sommes référents pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et de l’œil. La force de...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Educateur Spécialisé
Il y a 7 mois
Salon-de-Provence, France Maison des Adolescents 13 Nord Temps plein**Connaissances souhaitées** - Connaissance du public adolescent, son développement, ses particularités et les problématiques liées à sa prise en charge - Animation de groupe (notamment dans le cadre d’actions de prévention) - Maîtrise de la technique de conduite d’entretien individuel - Maîtrise des techniques d’expression écrite et orale -...
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Médecin Esthétique Experte à Partir de Maison
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins GSC Poland Sp. z o. o. Temps pleinMédecin Esthétique vacataire H/F recherche cliniqueNuméro d'offre : 49_744000030148301Rôle et responsabilitésEurofins Laboratoire DermScan recrute un médecin esthétique pour intervenir occasionnellement sur son site à Aix-en-Provence (13) dans le cadre d'essais cliniques.En tant qu'investigateur principal en recherche clinique, vous travaillerez...