Ingénieur Qualification Junior H/F

il y a 4 semaines


Lingolsheim, France Ortec Temps plein
Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur de Qualification H/F chez notre client de renom. Votre rôle sera essentiel pour assurer la qualité et la conformité de nos processus. Voici les missions clés que vous serez amené à réaliser :

1. Rédaction et révision des analyses de risques liées aux utilités des processus, incluant les qualifications de conception et les analyses de criticité des systèmes impactés.

2. Élaboration de protocoles et de rapports, ainsi que la réalisation de tests pour les FAT/SAT des utilités de processus comme l'Eau Purifiée pour Injection (EPPI), la Vapeur propre et l'Air comprimé.

3. Révision de protocoles et de rapports, et exécution de tests pour les qualifications d'Installation (QI), de Fonctionnement (QO) et de Performance (QP) pour les mêmes utilités.

4. Gestion des écarts et des listes de vérification (punch lists).

Les tests standards à effectuer englobent :

Mécanique :

* Vérification de l'état général et contrôle dimensionnel.

* Conformité avec les plans P&ID et nomenclatures.

* Raccordements et montages appropriés.

* Contrôles des matériaux, rugosité et dossiers de soudure.

* Tests à la riboflavine.

Automatisation :

* Installation et paramétrage des équipements, instruments et interfaces homme-machine (IHM).

* Vérification des entrées/sorties.

* Contrôles des vues IHM, navigation, droits d'accès et pistes d'audit.

* Validation des recettes, éditeurs, grafcets et séquences.

* Tests d'alarmes et de génération de rapports.

Résultats attendus :

* Réussite dans la qualification des conceptions.

* Protocoles et rapports pour FAT/SAT/QI/QO/QP rigoureux et complets.

* Gestion efficace des écarts.

Nous comptons sur votre expertise pour garantir l'excellence de nos processus.
SOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.

Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une missions handicap engagée et un développement durable et social.

  • Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Qualification et Validation - Service Commissionning Qualification and Validation - CDD Code Emploi: 56960 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Emploi temporaire Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la...


  • LINGOLSHEIM, France Groupe Ortec Temps plein

    Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ?L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes :- Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le cadre du projet.-...


  • Lingolsheim, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de criticité des...


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    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de criticité des...


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    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de criticité des...


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    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de...


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    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des équipements process dans le cadre du projet. - Réviser/rédiger les analyses de...


  • Lingolsheim, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur qualification/validation H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...


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  • Lingolsheim, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


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    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


  • Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Informatique Industrielle H/F - Service Automatisme - CDI Code Emploi: 57464 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Junior Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues...


  • Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Process HVAC/Infrastructures H/F - Service Infrastructures et Utilités - CDI Code Emploi: 57919 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de...


  • Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Process HVAC/Infrastructures H/F - Service Infrastructures et Utilités - CDI Code Emploi: 57919 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de...


  • Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Automatisme H/F - Service Automatisme - CDI Code Emploi: 57118 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Service technique Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma...