Apprenti Evaluation des essais de Bioéquivalence pour les médicaments génériques et hybrides

il y a 1 mois


StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste

Direction : DMS

Pôle : Cellule d’évaluation en Pharmacocinétique

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Hiérarchiques : Directeur Adjoint

Fonctionnelles : Coordinateur et évaluateurs de la cellule

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)


Activités principales

- Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,

- Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule

- Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA


Activités secondaires

Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)


Profil recherché


Formation / Diplôme :

Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)


Compétences clés recherchées :

Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.


Caractéristiques administratives


Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh-apprentissage@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : 15 septembre 2024

Référence de l’offre : EEBM/DMS24/NP

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions

le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur.

et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM



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    Poste d'Apprenti Évaluateur des Essais de BioéquivalenceObjectif du Poste :L'apprenti évaluateur des essais de bioéquivalence sera chargé de l'évaluation des dossiers de demande d'AMM et de leurs variations pour les médicaments génériques et hybrides. Il devra proposer des avis tenant compte des enjeux et des impératifs de santé...


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    Présentation du Poste Objectif du Poste : L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations (médicaments génériques et hybrides). Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise...


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    Présentation du poste Objectif du poste : Suite à une formation appropriée, l'apprenti sera responsable de l'analyse des essais de bioéquivalence pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que pour leurs modifications (Médicaments génériques et hybrides). Il (elle) formulera des recommandations en tenant compte des...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera...


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