Evaluateur Scientifique Spécialisé en

Il y a 3 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à
l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux
médicaments et pour les médicaments génériques.

**Activités principales**
- Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes) relatives à

la PK/PD
- Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que

les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de
l’environnement règlementaire européen est nécessaire.
- Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, en

relation avec la PK/PD.
- Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.
- Participer à la veille scientifique en assistant aux congrès majeurs et en suivant la littérature

scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.

**Activités secondaires**
- Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en

lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des
problématiques PK/PD.
- Accompagner l’innovation, en participant ponctuellement à l’évaluation des essais cliniques,

demandes d’accès précoce et avis scientifiques.
- Etre en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels

voire du grand public.

Diplôme requis:
Médecin, Pharmacien ou Diplôme scientifique.
Master en Pharmacocinétique
Doctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie

Expérience professionnelle requise:
Expérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques)
acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...), organisation régulatrice,
firme pharmaceutique ou CRO pharmaceutique.
Une expérience dans l’analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement
et validation de modèles pop-PK, PB-PK et de l’analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait
un plus.

Compétences clés recherchées:
Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et
relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est indispensable.
Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix ).
Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab,
SAS.
Bonne connaissances théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiques.
Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des
médicaments.
Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de
qualité et de bénéfice risque.
Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.
Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.
Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).

**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des métiers scientifiques

Pôle : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Evaluateur Scientifique en Réglementation de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur ScientifiqueDétails du poste :L'ANSM cherche un Evaluateur scientifique pour coordonner les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale. Cette personne sera responsable de l'appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers et participera aux réunions de suivi d'activité.Activités principales...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques Et Réglementaires

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (ECSR) organise et pilote l’évaluation des demandes d'autorisations d’IC, d'EP et de modifications substantielles (MSA) dans le respect des délais impartis. **Activités principales** En collaboration avec les autres ECSR pour l’ensemble des...

  • Chef de projet scientifique spécialisé

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    L'Haute Autorité de santé recherche un Chef de projet scientifique spécialisé pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à conduire des projets scientifiques dans le domaine de la pharmacovigilance et de l'évaluation médico-technique.Description du poste :Le candidat idéal doit avoir une formation en médecine ou en pharmacie, avec des...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Détails du poste Vacance à pourvoir L'Haute Autorité de santé recrute un chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux. La durée de la contrat est d'une année avec une possibilité de prolongation.Ce poste se situe au sein de l'unité Service Évaluation des Dispositifs Médicaux (SED) qui fait partie de la Haute Autorité...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge : è Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Responsable de l'évaluation des vaccins et de la santé publique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du posteLa Haute Autorité de Santé (HAS) est une institution française chargée de l'évaluation médicale et économique des médicaments, dispositifs médicaux et actes de santé. Le service évaluation de la santé publique et des vaccins (SESPEV) est l'une des quatre branches de la Direction de l'Évaluation et de l'Accès...

  • Chef de Service

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Haute autorité de Santé Temps plein

    **Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM) **Emploi **:Chef de service scientifique **Filière **:Management **Emploi-repère **:Chef de service **Catégorie d’emploi **:Catégorie 1 **Type de contrat **:Contrat à durée indéterminée / Temps complet **Motif **:Remplacement de personnel...

  • 2 Stagiaires Evaluation Et Coordination Des

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales**: Participer au pilotage de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques - Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis à l’ANSM - Evaluation de la recevabilité...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Chef de projet scientifique

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 09/10/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique (h/f) au SEAP Emploi Conduite de projet – Evaluations Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet Catégorie d’emploi Catégorie 1 ...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Chef de projet scientifique SEM

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 11/07/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique (h/f) au SEM Emploi Conduite de projet – Evaluations Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet Catégorie d’emploi Catégorie 1 ...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...