Chargé(e) d’Assurance de stérilité

il y a 4 semaines


Normandy, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Définition de Poste :En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, … En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais Participer aux différents tests si nécessaire Rédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées Participer au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyage Profil recherché :De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes : Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie) Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…) Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre) Gestion des non-conformités et plan d’action associé La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect) Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel



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    Offre d’emploi : Ingénieur Qualification & Validation (H/F)Lieu : NormandieContrat : CDISecteur : Industrie pharmaceutiqueExpérience : 5 ans minimumMissions principales :Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, vous serez en charge des activités de qualification et validation des équipements de production et des systèmes associés.Vos...


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    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 16 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...


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    Les missions qui vous attendentUNIVI recrute une Aide-Soignante / AMP (H/F) de Jour en CDI pour la résidence Les Lilas située à Carrières-sous-Poissy (78).MissionEn tant qu'Aide-Soignante / AMP de Jour, vous jouerez un rôle clé dans la qualité des soins et du soutien aux résidents. Votre action sera axée sur la prise en charge quotidienne des...


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    Missions, équipe et environnement de travail, ça donne quoi ?Première banque de l'Union Européenne, BNP Paribas est au service de plus de 7 millions de clients particuliers en France.Notre objectif en tant que banque de proximité ? Se rendre disponible pour nos clients à travers notre réseau de 1700 agences en France. Vous interviendrez en renfort de...