Emplois actuels liés à Consultant(e) expérimenté(e) en Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - Meylan - SQI

  • Consultant(e) Qualité

    il y a 7 jours

    Meylan, Auvergne-Rhône-Alpes, France SQI Temps plein

    Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Expert(e) Dispositifs MédicauxQui sommes-nous ?SQI, c'est l'expertise au service d'une médecine plus sûre et efficace. Nous sommes une SCOP grenobloise (Société Coopérative et Participative) depuis 2008, ce qui signifie que nos valeurs guident réellement nos actions. Chez nous, l'engagement et la...

  • Expert Cybersécurité

    il y a 6 jours

    Meylan, France BLUE ORTHO Temps plein

    **Entreprise** Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie. Dans le cadre de notre développement, **nous recrutons un(e) Expert(e) Cybersécurité...

  • Secrétaire Médical(E)

    il y a 1 semaine

    Meylan, France IXEAL Laboratoire Nutrixeal Temps plein

    Pour le laboratoire NUTRIXEAL, laboratoire de compléments alimentaires à haute technicité situé à Meylan INOVALLEE, nous recherchons un(e) secrétaire médical(e) / paramédical(e) H/F. Ce poste comporte de l'accueil téléphonique en liaison étroite avec les conseillères de clientèle, des aspects administratifs relatifs à l'administration des...

  • Designer Analogique Expérimenté(E)

    il y a 2 semaines

    Meylan, France Dolphin Design Temps plein

    **Et si vous deveniez un expert en ultra-basse puissance ?**: L'équipe **Low Power Companions** de Pierre-Marie est à la recherche d'un(e) designer analogique expérimenté ! Intégré(e) dans notre activité power management d'IP, vous développerez de nouvelles architectures de chargeurs de batterie, d'oscillateurs, de contrôleurs Adaptive Body-Bias et...

  • Chargé(E) de Communication Externe

    il y a 8 heures

    Meylan, France STEUTE Temps plein

    Filiale d'une maison-mère allemande, notre société commercialise des composants innovants pour l'Industrie et le Médical (sécurité homme/machine, dispositifs Wireless, dispositifs antidéflagrants, supports IHM...) Nos clients apprécient la qualité de nos produits, notre réactivité et capacité de conseil. **Pour soutenir notre développement...

  • RECRUTEMENT CONSULTANT INDEPENDANT

    il y a 3 jours

    Meylan, France GPS Interfaces Temps plein

    L\'entrepriseCabinet conseil RH implanté depuis 25 ans en région Auvergnes Rhône -Alpes, nous recrutons des consultants RH indépendants désireux d\'étoffer leurs activités sur Lyon / Grenoble / Annecy.Le posteVous souhaitez évoluer au sein d\'un réseau de professionnels du consulting, partager vos expériences avec d\'autres, vous adosser à une...

  • Secrétaire Médical H/F

    il y a 2 semaines

    Meylan, France Lynx Rh Temps plein

    Informatique : Conseil - Développement - Réseaux & Télécommunications - Support - Web Fonctions supports / Tertiaire : Commerce - Achats - Vente - Marketing - Communication - Finance - Comptabilité - RH - Assistanat Nous recherchons, pour le compte de notre client, un secrétaire médical H/F, dans le cadre d'une mission d'intérim. Vos missions Sous la...

  • Business Developer Cro

    il y a 2 semaines

    Meylan, France Agir à Dom Temps plein

    Vous avez un profil mixte : titulaire d'un Master scientifique complété par un cursus commercial, Ou titulaire d'un diplôme école de commerce complété par une culture scientifique (formation dans la recherche clinique appréciée) Vous connaissez le secteur du Dispositif Médical (son environnement économique et ses parties prenantes) et vous y avez...

  • Assistant(E) RH

    il y a 2 semaines

    Meylan, France DOLPHIN DESIGN Temps plein

    ? Réinventer Le Futur, Sans Épuiser La Planète ? Imaginez un monde où chaque objet connecté serait un héros silencieux de la durabilité, où la haute technologie et l'écoresponsabilité marcheraient main dans la main. Chez Dolphin Design, ce n'est pas une simple vision. C'est notre mission quotidienne. ? Énergie Élevée, Empreinte Écologique...

  • Assistant(E) Administratif Polyvalent

    il y a 2 semaines

    Meylan, France Euptech Temps plein

    EUPTECH est une société d'ingénierie spécialisée dans la distribution de l’énergie électrique. PME dynamique de 25 personnes, basée à Meylan (38), dont 3 antennes à l’étranger (Emirats Arabes Unis, Congo Pointe Noire, Congo Brazzaville), Euptech intervient dans le monde entier pour le compte de ses clients internationaux. Nous recherchons une...

Consultant(e) expérimenté(e) en Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines

Meylan, France SQI Temps plein

Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Expert(e) Dispositifs MédicauxQui sommes-nous ? SQI, c'est l'expertise au service d'une médecine plus sûre et efficace. Nous sommes une SCOP grenobloise (Société Coopérative et Participative) depuis 2008, ce qui signifie que nos valeurs guident réellement nos actions. Chez nous, l'engagement et la philosophie de travail se traduisent par une mission concrète : propulser les innovations qui changeront la santé de demain.Nous accompagnons des acteurs passionnants – de la start-up au grand groupe, en passant par les laboratoires institutionnels – de la preuve de concept jusqu'à la certification de leurs dispositifs médicaux (DM).Rejoignez notre pôle Qualité & Affaires Réglementaires (certifié ISO 13485) et devenez un acteur clé du lancement de produits de santé qui ont du sens Votre Mission : Devenir un Pilier de l'Innovation en SantéEn tant que Consultant(e) Expérimenté(e), vous intégrez une équipe d'experts où votre rôle sera de naviguer avec agilité entre les exigences réglementaires et l'effort d'innovation de nos clients. Vous êtes l'architecte de la conformité pour la mise sur le marché ou l'investigation clinique. Vos Responsabilités Clés :Stratégie Réglementaire & Conseil : Décrypter les exigences (autorités/organismes notifiés) et les traduire en plans d'action clairs, avec un rôle de conseil actif, concret et adapté à chaque interlocuteur.Conformité Produit : Assurer l'alignement des activités de conception et développement des DM avec les attentes réglementaires et normatives applicables (notamment le marquage CE).Déploiement Qualité : Mettre en place et optimiser des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ ISO 13485) sur mesure pour les organisations et les produits de nos clients.Mentorat & Capitalisation : Travailler en binôme, partager votre expertise et faire monter en compétences les consultants juniors de l'équipe.Ce que vous ferez au quotidien :Dossier Technique : Élaborer les dossiers de conception et de fabrication (Europe, potentiellement US), en intégrant les requis réglementaires, notamment sur la gestion des risques (ISO 14971).Soumissions & Audits : Gérer l'intégralité des processus de soumission (investigation clinique, certification), et participer aux communications, audits et inspections avec les autorités.Pilotage de Projet (selon expérience) : Prendre en charge la conduite de projet complète chez le client (planning Q/R, priorisation d'équipe, reporting).Veille & Amélioration Interne : Contribuer à l'évolution de nos méthodologies et outils internes, approfondir la veille réglementaire (logiciels, électro-médical, implantable) et participer aux audits internes de SQI. Le Profil que nous recherchonsVous êtes un(e) professionnel(le) de la Qualité et des Affaires Réglementaires qui aime le challenge et l'impact direct sur des projets de pointe. Les Indispensables :Formation : Ingénieur, Master ou équivalent en Affaires Réglementaires, ou formation scientifique supérieure spécialisée en Santé.Expérience : + de 5 ans d'expérience solide chez un fabricant de Dispositifs Médicaux.Expertise Réglementaire : Maîtrise approfondie des règlements européens MDR (2017/745) et/ou IVDR (2017/746).Compétences Techniques : Maîtrise de la documentation de conception (Dossier Technique), de la gestion des risques (ISO 14971).Soft Skills : Curiosité, dynamisme pour l'adaptation aux évolutions réglementaires, excellentes aptitudes à la communication (écrite et orale) avec des interlocuteurs variés (médecins, industriels, porteurs de projets).Les plus :Expérience sur les DMDIV, les dispositifs électromédicaux, les implants actifs.Expertise en logiciels DM avec notions d'IA et de cybersécurité.Connaissance en Évaluation Clinique (plan, rapport de recherche, bénéfices/risques).Les Avantages et le CadreContrat : CDI forfait 218 jours, basé à Grenoble (Meylan).Rémunération : 50k€ à 65k€ brut annuel, selon votre expérience.Flexibilité : Possibilité de faire 2 jours de télétravail par semaine.Avantages Financiers : Participation, intéressement, Tickets Restaurants.Esprit Coopératif : Possibilité de devenir associé(e) de notre SCOP et de prendre part aux décisions stratégiques Prêt(e) à mettre votre expertise au service des innovations médicales qui comptent ?Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature ou contactez-nous pour échanger sur le poste job@sqi.coopwww.sqi.coopL’équipe SQI#WeAreHiring #Recrutement #AffairesRèglementaires #RegulatoryAffairs #QARA #DispositifsMédicaux #HealthTech