Chargé d’Assurance Qualité, Validation Nettoyage

il y a 4 semaines


Greater Paris Metropolitan Region, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Vos missions en tant que consultant :En tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essaisParticiper aux différents tests si nécessaireRédiger, revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisationContribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associéesParticiper au groupe de travail de l’amélioration des cycles de nettoyageProfil recherché :De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :- Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)- Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage ( Worst cases, critères d’acceptation, plan de prélèvement…)Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)Gestion des non-conformités et plan d’action associéLa connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueurVous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel



  • Greater Paris Metropolitan Region, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...


  • Greater Rouen Metropolitan Area, France CAROLE DEHAYS RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Nous recrutons unPharmacien Assurance Qualité Opérationnelle et Technique H/FenCDIpour notre site de production situé en périphérie de ROUEN(76).Votre mission:Au sein de laDirection Qualité France, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage de l'Assurance Qualité sur le terrain et dans les activités techniques. Vous encadrez une équipe engagée,...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France Pacte Novation Temps plein

    SUJET ET CONTEXTELe Groupe PACTE NOVATION, filiale du Groupe HIGHNORMA, affirme une maturité et une expertise sur un ensemble de vecteurs technologiques différenciant, au cœur de l'innovation technologique. L'organisation de notre groupe en filiales spécialisées en système d'information, système expert, embarqué et édition de logiciels nous permet...


  • Greater Paris Metropolitan Region, France Pacte Novation Temps plein

    SUJET ET CONTEXTELe Groupe PACTE NOVATION, filiale du Groupe HIGHNORMA, affirme une maturité et une expertise sur un ensemble de vecteurs technologiques différenciant, au cœur de l'innovation technologique. L'organisation de notre groupe en filiales spécialisées en système d'information, système expert, embarqué et édition de logiciels nous permet...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre d'un développement d'activité, notre client recherche un(e)Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)afin de renforcer son département Qualité et d'accompagner les équipes sur le périmètre opérationnel.Vos missions principales :Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez en tant que Manager Assurance Qualité...


  • Paris, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de...


  • Paris, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé d'Assurance Qualité (F/H) **LIEU**: - Paris **NIVEAU**: Chargé d'Assurance Qualité (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute un **Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** pour son équipe intervenant chez l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance...


  • Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeProduct Conformity Performance Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'ingénieur assurance qualité H/F.Dans le cadre du développement de nos activités au sein de notre service Assurance Qualité, vous serez amené à être en contact avec les différents acteurs du groupe production FAL.MissionsAssurer...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera...