Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 1 semaine


Greater Lille Metropolitan Area, France Audensiel Healthcare Temps plein

Dans le cadre d'un développement d'activité, notre client recherche un(e)
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)
afin de renforcer son département Qualité et d'accompagner les équipes sur le périmètre opérationnel.

Vos missions principales :

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez en tant que Manager Assurance Qualité Opérationnelle. À ce titre, vous serez en charge de :

  • Piloter et encadrer une équipe d'Assurance Qualité Opérationnelle d'une trentaine de personnes (animation, montée en compétences, priorisation des activités)
  • Garantir la revue et la conformité des dossiers de fabrication et de conditionnement
  • Superviser le traitement, l'analyse et la clôture des déviations, en lien avec les équipes production et support
  • Piloter et assurer le suivi des CAPA (définition, mise en œuvre, efficacité)
  • Préparer et valider les dossiers de lots en vue de la certification
  • Être un acteur clé dans les échanges avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires
  • Veiller au respect des BPF et des procédures internes, et contribuer à l'amélioration continue du système qualité

Le profil recherché :

  • Diplôme de pharmacien, école d'ingénieur ou formation équivalente
  • Expérience minimum de 7 à 10 ans en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, dont une première expérience en management ou coordination d'équipe
  • Solides connaissances des BPF et de l'environnement industriel pharmaceutique
  • Capacité à prendre des décisions, à fédérer les équipes et à communiquer avec des interlocuteurs variés
  • Rigueur, leadership et sens des priorités

N'hésitez pas à postuler afin d'en savoir plus

Nous remercions l'ensemble des candidats pour leur intérêt. Toutefois, seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.



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  • Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity, Performance & Reliability rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Spatial H/F.Vous serez responsable de la planification de la qualité, de l'adaptation et du déploiement des processus. Vous veillerez à la mise en œuvre des activités qualité et contribuerez à la...


  • Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeProduct Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité H/F.Vous serez garant du déploiement et de l'application du système de management de la qualité au sein de l'entreprise.A ce titre, vous serez responsable de l'approche processus et de la gestion de la...


  • Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity Performance & Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse, vous occuperez le rôle de Technicien Assurance Qualité H/F.Vous assurerez le respect des processus qualité ainsi que la gestion documentaire.MissionsRéaliser la rédaction et la mise à jour des documents du système qualitéAssurer le respect du...


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    Ce que vous ferez : - Anticipez les dérives et les dysfonctionnements, et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA). - Conduisez les investigations suite aux déviations observées. - Préparez et réalisez les audits internes et externes, ainsi que les audits fournisseurs. - Évaluez la criticité des rapports d'investigation relatifs...