Ingénieur(e) Qualification/Validation

il y a 18 heures


HautsdeFrance, France Audensiel Healthcare Temps plein

En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vous serez en charge de la qualification d’équipements pharmaceutiques utilisés au sein des laboratoires de contrôle qualité du site.


Les missions principales :

  • Rédaction des protocoles de tests (IQ/OQ/FAT/SAT) liés aux équipements et utilités
  • Exécution des tests de qualification
  • Rédaction des rapports de qualification
  • Mise à jour des documents inhérents à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés…)
  • Revue documentaire des dossiers de qualification
  • Rédaction des revues de qualification (recherche documentaire, analyse, consolidation et rédaction)
  • Participations aux analyses de risque liées aux modifications
  • Assurer le relais de l’information sur l’avancement du projet, remonter les problèmes et proposer des actions correctives (CAPA) en cas de dérive.
  • Participation à la gouvernance des projets et du service
  • S’assurer de la disponibilité des ressources humaines et matérielles nécessaires à l’avancement du projet
  • Gestion du projet de déploiement de l’équipement vis à vis du client en autonomie


Le profil recherché :

  • Formation bac+5 pharmacie ou ingénierie
  • Minimum 2 à 3 ans d'expérience sur une fonction similaire
  • Excellentes connaissances de l'industrie pharmaceutique, des BPF/GMP, de la réglementation française, des lois et décrets en vigueur, et des règles de sécurité/santé pour les salariés
  • Autonomie


N'hésitez pas à postuler si votre profil correspond



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  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


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    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...

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    il y a 4 heures


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    il y a 14 heures


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    STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...


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    il y a 16 heures


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    il y a 4 heures


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    il y a 5 jours


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