Chef de Projet Transfert de Technologie Pharma

il y a 1 semaine

NeuillysurSeine, France Infogene Temps plein

Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie (Technology Transfer Project Manager – TTPM)Contexte & rattachementLe/La Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie est rattaché(e) à l’équipe Manufacturing & Supply / External Manufacturing.Il/Elle pilote les projets de transfert de procédés pharmaceutiques, de méthodes analytiques et de connaissances produits entre sites internes et/ou partenaires industriels (CMOs), du développement jusqu’à la production commerciale.Objectifs du posteAssurer des transferts de technologie sécurisés, conformes et dans les délaisGarantir la continuité de l’approvisionnement et la qualité produitÊtre l’interface centrale entre les équipes industrielles, qualité et réglementairesResponsabilités principales1. Gestion de projetPiloter les projets de transfert de technologie de bout en boutConstruire et maintenir les plannings, jalons, budgets et plans de chargeIdentifier, suivre et mitiger les risques projetAnimer les comités projet, COPIL et réunions opérationnellesAssurer le reporting vers le management et les parties prenantes2. Transfert techniqueSuperviser le transfert des :procédés de fabrication,méthodes analytiques,spécifications produits et dossiers de lotsCoordonner les activités de :validation de procédés (PPQ),lots de qualification,montée en échelle industrielleGarantir le transfert complet de la documentation technique (SOP, protocoles, rapports)Organiser les formations et workshops techniques entre sites3. Qualité & conformité réglementaireVeiller au respect des BPF / GMP et des SOP internesTravailler en étroite collaboration avec l’Assurance QualitéContribuer aux dossiers réglementaires (EMA, ICH)S’assurer de la traçabilité et de la conformité documentaire4. Coordination & parties prenantesÊtre le point de contact principal entre :sites émetteurs et receveurs,CMOs,filiales et Supply ChainCollaborer avec les équipes commerciales pour aligner les plannings avec les besoins marchéÉvoluer dans un environnement international et multiculturelProfil requisFormation & expérienceBac+3 à Bac+5 en :sciences pharmaceutiques,chimie,génie chimique,génie des procédésMinimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutiqueExpérience confirmée en :production,qualité,transfert de technologie ou développement industrielCompétences techniquesExcellente connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique(produits stériles appréciés)Maîtrise des principes de :validation de procédés,transfert de méthodes analytiques,scale-up / industrialisationConnaissance des référentiels :GMP / BPF,EMA,ICHOutils de gestion de projet (MS Project, outils collaboratifs, reporting)Compétences comportementalesLeadership transversalExcellente organisation et rigueurForte capacité d’analyse et de résolution de problèmesTrès bon niveau d’anglais professionnelAisance en communication écrite et oraleCompétences clésAutonomieGestion des risquesSens du détail et exigence qualitéAdaptabilitéRésilience en environnement industriel contraintConditionsMode hybride (jusqu’à 3 jours télétravail)Déplacements professionnels réguliersLocalisation : France ou EuropeRattachement : Responsable Tech Transfers / External Manufacturing

  • Chef de Projet Transfert de Technologie Pharma

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie (Technology Transfer Project Manager – TTPM)Contexte & rattachementLe/La Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie est rattaché(e) à l'équipeManufacturing & Supply / External Manufacturing.Il/Elle pilote les projets de transfert de procédés pharmaceutiques, de méthodes analytiques et de connaissances...

  • Chef de projet/Cheffe de projet

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search Temps plein

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un Chef de projets - H/F en CDI basé à Boulogne-Billancourt.Notre client est une filiale d'un grand groupe spécialisé dans les technologies, les services et la gestion de données. C'est...

  • Chef de Projet

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, France MAÉ Technologies Temps plein

    Mécanique, Automatique, Électronique : MAÉ Technologies ambitionne de répondre aux grands enjeux environnementaux et sociétaux en déployant des solutions technologiques innovantes, dans un esprit start-up. Nous accompagnons de grands groupes industriels dans le développement de systèmes technologiques complexes, en alliant les métiers de la...

  • chef(fe) de projet

    il y a 12 heures

    Neuilly-sur-Seine, France CR GROUP Temps plein

    Chef(fe) de Projet dédié(e) à la Production En tant que chef(fe) de projet dédié(e) à la production, vous serez au cœur de la réalisation de nos opérations expérientielles et d’activation. Véritable chef d’orchestre, vous superviserez la production de A à Z en garantissant la qualité, le respect des délais et l’excellence opérationnelle....

  • Futur(e) CEO Associé(e) – Co-fondateur(trice) Stratégique

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, France PlaSeed (projet de spin-off de CentraleSupélec) Temps plein

    En tant que CEO, vous aurez pour mission de : * Piloter la stratégie globale de l’entreprise et sa mise en œuvre opérationnelle. * Structurer l’équipe et les partenariats industriels (CDMO, clients pharma). * Lever des fonds pour accélérer le déploiement commercial. * Développer notre portefeuille clients en France et à l’international. *...

  • Futur CEO

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France PlaSeed (projet de spin-off de CentraleSupélec) Temps plein

    PlaSeed est un projet de spin-off de CentraleSupélec, porté par Arthur Salmon, chercheur au sein du Laboratoire de Génie des Procédés et Matériaux (LGPM, ).Une technologie innovante de cristallisation assistée par plasma froid a été développée (un brevet a été déposé). Nous appliquons cette technologie à la cristallisation de principes actifs...

  • Chef de projet IT SWIFT H/F

    il y a 9 heures

    Neuilly-sur-Seine, France Recooty Temps plein

    À propos d'AMI Consulting Entreprise innovante & familiale – Lauréat de la bourse Innov'UP de BPI France en 2019, AMI Consulting est spécialisé dans l'exploitation de la data pour vous proposer des consultants experts adaptés à vos besoins. Engagement durable & bien-être – Nous valorisons la qualité de vie de nos collaborateurs et adoptons une...

  • CHEF DE PROJET TCE H/F

    il y a 1 semaine

    Ivry-sur-Seine, France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Le poste de CHEF DE PROJET TCE H/FDans le cadre de son développement, nous recherchons un CHEF DE PROJET TCE H/F.Rattaché directement au directeur d'agence, vous serez en charge des missions suivantes : -    Être le représentant du bureau d'études au sein de l'équipe de maîtrise d'oeuvre à chaque phase de l'opération -    Collaborer avec les...

  • Stage Assistance Gestion de Projets

    il y a 24 heures

    Pont-sur-Yonne, France SCHOTT France Pharma Systems Temps plein

    **Parce que la santé humaine est importante**. Nous concevons des solutions pour garantir que les médicaments soient sûrs et faciles à utiliser pour les personnes du monde entier. Plus de 600 lignes de production dans 13 pays à travers le monde produisent plus de 10 milliards de seringues, flacons, ampoules, cartouches et articles spéciaux en verre ou...

  • Chef de projet IT SWIFT H/F

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France AMI Consulting Temps plein

    À propos d'AMI Consulting Entreprise innovante & familiale – Lauréat de la bourse Innov'UP de BPI France en 2019, AMI Consulting est spécialisé dans l'exploitation de la data pour vous proposer des consultants experts adaptés à vos besoins. Engagement durable & bien-être – Nous valorisons la qualité de vie de nos collaborateurs et adoptons une...