Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité

il y a 1 semaine

France Gi Group Holding Temps plein

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons un Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F) pour une mission en prestation au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients.En tant que Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F), vous aurez l’opportunité de contribuer activement à la sécurité des produits dont vous serez responsable, au sein d’un département dynamique. Vous travaillerez sous la supervision du Directeur de l’Unité des Rapports Périodiques et en étroite collaboration avec les autres Safety Periodic Reports Leads et PV Project Leads, tout en respectant les procédures internes et les réglementations en vigueur.MissionsParticiper à la planification des rapports périodiques dans le cadre des activités de la Periodic Reports Unit, en support au Senior Medical Periodic Safety Reports CoordinatorInitier, préparer, coordonner et rédiger des rapports de sécurité, notamment les DSURs, PSURs, Clinical Overviews, rapports d’experts Ad Hoc, réponses aux questions des autorités réglementaires ou tout autre document d’analyse des données de sécuritéRédiger et coordonner la mise à jour des plans de gestion des risques (PGR/RMPs) pour les produits sous votre responsabilitéSuperviser et monitorer les activités des prestataires externes en charge de la coordination et de la rédaction des rapports de sécuritéAssurer le suivi des soumissions des rapports périodiques pour les produits dont vous êtes responsableParticiper à l’analyse d’impact des évolutions réglementaires sur les produits de votre portefeuilleSi nécessaire, représenter la pharmacovigilance dans des équipes projet ou dans les Medical Safety TeamsProfilNiveau BAC + 5 (Sciences de la vie, Pharmacie, Ingénierie Biomédicale ou équivalent) avec une spécialisation en pharmacovigilancePlus de 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou dans une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutiqueMaîtrise des processus liés aux rapports périodiques de sécurité (DSUR, PSUR, PGR/RMP)Bonne connaissance des réglementations internationales (ICH, GVP, EMA, FDA)Capacité à analyser et interpréter des données de sécuritéExcellentes compétences en rédaction scientifique et en synthèseCapacité à travailler en équipe et à coordonner des activités avec des parties prenantes internes et externesSolides compétences organisationnelles et rigueur dans le respect des délais.Maîtrise de l’anglais professionnel (oral et écrit) indispensable

  • Chargé.e PV compliance

    il y a 4 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    Le/la chargé.e de Pharmacovigilance Compliance assiste le service Pharmacovigilance / Matériovigilance/ Médical au quotidien et s'assure de la bonne compliance de ces activités.En tant que Chargé de Pharmacovigilance / Pharmacovigilance Officer, vos responsabilités incluront entre autres :❖ VigilancesGestion des cas de vigilance : réception des...

  • STAGE - Pilotage caméras et rapport de diagnostics - F/H

    il y a 5 jours

    France Thales Group Temps plein

    Lieu : Elancourt, France## **Construisons ensemble un avenir de confiance**Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de...

  • Technicien(ne) en Systèmes de Sécurité et de Sûreté H/F

    il y a 6 jours

    Av. Neil Armstrong, Mérignac, France Opti Sécurité Temps plein

    Avec plus de 40 ans d'expertise, OPTI SECURITE se positionne comme un acteur incontournable de la sécurité électronique en France. Nous offrons des solutions sur mesure, tant pour les professionnels que pour les particuliers, couvrant l'ensemble du territoire.Spécialistes de l'installation, de la maintenance et de la télésurveillance, nous proposons...

  • Chef d'Équipe Sécurité Incendie H/F

    il y a 3 semaines

    Roissy-en-France Atalian Sécurité Temps plein

    ATALIAN Sécurité recherche un Chef d'équipe sécurité incendie (H/F) pour accomplir chez un client à Roissy-en-France (95) les missions suivantes : - Œuvrer sur son poste de travail dans le respect des consignes de sécurité du site - Participer à l'exploitation du PC de sécurité incendie - Réaliser l'entretien et la vérification élémentaire...

  • Agent de Prévention Et Sécurité

    il y a 6 jours

    Fort-de-France Entreprise sécurité Temps plein

    Nous recherchons actuellement un profil d'Agent de prévention et sécurité incendie H/F. Vous serez chargé (e) de: - Effectuer les rondes nécessaires et permanentes, - Vérifier le fonctionnement des systèmes de sécurité en place sur le site, - Contrôler toutes les entrées sur le site pendant l’exercice de la mission, - Respecter les...

  • f/h h/f

    il y a 6 jours

    À ALLÉE D'ANDRÉZIEUX - France, Ile-de-France, Paris () Responsable de site Temps plein

    Informations générales Organisme ICF HABITAT Référence Domaine d'activités et famille de métierGestion de proximité - Responsable de site F/H Intitulé de poste (modifiable)Responsable de site - F/H H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Avec 7 sociétés réparties sur l'ensemble du territoire et près...

  • f/h h/f

    il y a 6 jours

    rue de la Chapelle - France, Ile-de-France, Paris () Responsable de site Temps plein

    Informations générales Organisme ICF HABITAT Référence Domaine d'activités et famille de métierGestion de proximité - Responsable de site F/H Intitulé de poste (modifiable)Responsable de site - F/H H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Avec 7 sociétés réparties sur l'ensemble du territoire et près...

  • f/h h/f

    il y a 1 semaine

    rue de la Chapelle - France, Ile-de-France, Paris () Responsable de site Temps plein

    Informations générales Organisme ICF HABITAT Référence Domaine d'activités et famille de métierGestion de proximité - Responsable de site F/H Intitulé de poste (modifiable)Responsable de site - F/H H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Avec 7 sociétés réparties sur l'ensemble du territoire et près...

  • Référent sécurité et accessibilité

    il y a 2 semaines

    Mnt de Castellane, Rillieux-la-Pape, France la Ville de Rillieux-La-Pape Temps plein

    Poste à pourvoir le : 2 février 2026Temps de travail : 37h30Catégorie du poste : Agent de maitrise / TechnicienAvantages : IFSE, CIA, Prime de fin d'année, participation employeur mutuelle et prévoyance, carte déjeuner, 16 RTT, prime mobilitéDate limite de dépôt des candidatures : le 11 janvier 2026Rillieux-la-Pape forte de plus de habitants est...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance Senior

    il y a 4 semaines

    Île-de-France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de nos activités en pharmacovigilance, nous recherchons un Pharmacien Senior spécialisé en Pharmacovigilance doté d’une solide expérience en management, pour rejoindre notre équipe basée en Île-de-France.Missions : Au sein du Département Pharmacovigilance de notre client, vous aurez en charge :Le pilotage et le management d’une...