Charge de Mission Validation des Systemes Informatises H/F

il y a 4 semaines

HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Farmaclair Temps plein
Nous recherchons notre Chargé de mission de validation des systèmes informatisés H/F, en CDI, pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville Saint Clair, à côté de Caen (14).

Au sein du Département Qualification/Métrologie et Conformité Réglementaire, vous assurez toutes les activités de validation des systèmes informatisés du site ainsi que la Data Intégrity.

Vos activités principales sont :
- Validation des Systèmes informatisés
- Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
- Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
- Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests.
- Approuver des URS, rédaction des plans directeurs de validation (PDV) et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements.
- Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations.
- Conduire des revalidations périodiques des systèmes.
- Etablissement des DRP (Disaster Recovery Plan) et BCP (Business Continuity Plan) des systèmes informatisés (SI).
- Mise à jour et maintien à jour de l'inventaire site des SI.
- Réalisation des Gap Assesments en vue de revalidation des SI anciens.
- Gestion de la documentation relative aux activités de Validations
- Validation des Fichiers Excel en support des décisions GxP
- La Data Integrity
- Définir la stratégie de Data Integrity (DI) et rédaction des procédures associées
- Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des systèmes concernés
- Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
- Apporter son support dans la mise en place des exigences Data Integrity au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation)
- Garantir le respect des principes ALCOA++ sur les nouveaux SI.
- Déployer les documents Qualité relatifs à la gestion des enregistrements électroniques.
- Participer au plan d'actions pour remédier aux écarts Data Integrity soulevés

  • Charge de Mission Validation des Systemes Informatises H/F

    il y a 5 jours

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France Farmaclair Temps plein

    Nous recherchons notre Chargé de mission de validation des systèmes informatisés H/F, en CDI, pour notre site Farmaclair, situé à Hérouville Saint Clair, à côté de Caen (14).Au sein du Département Qualification/Métrologie et Conformité Réglementaire, vous assurez toutes les activités de validation des systèmes informatisés du site ainsi que...

  • Technicien Qualité Orienté Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    HEROUVILLE SAINT CLAIR, France stages Temps plein

    Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale) :Vous serez rattachés à Laurent, Spécialiste LIMS et Validation des Systèmes Informatisés, et vous intégrerez le service Support Laboratoire, AC et prélèvements MP composé de 9 personnes.Laurent et l'équipe auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 5 jours

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil...

  • Technicien Qualité Orienté Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    HEROUVILLE SAINT CLAIR, 14200, Caen, France stages Temps plein

    Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale) :Vous serez rattachés à Laurent, Spécialiste LIMS et Validation des Systèmes Informatisés, et vous intégrerez le service Support Laboratoire, AC et prélèvements MP composé de 9 personnes.Laurent et l'équipe auront à coeur de vous accompagner tout au long de votre parcours...

  • Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur. Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de...

  • Stage en Projet Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Amand-les-Eaux, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux **Posted Date**: Apr 19 2024 Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Stagiaire en Projet Validation - Systèmes informatisés H/F pour la rentrée de Septembre 2024 son site de production basé à Saint Amand les Eaux (59). Au sein de l'équipe validation, vous aurez pour principales missions: -...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 3 semaines

    Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 5 jours

    Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est choisir d’évoluer dans une...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 5 jours

    Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps plein

    **CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES****H / F - CDI**Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation du Département Assurance Qualité, vous organisez et assurez les validations ainsi que le maintien de l'état validé des Systèmes Informatisés (SI) du site. Vous travaillez en interaction avec les équipes de projet, le service...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 3 semaines

    Saint-Beauzire, France Curium PET France Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un **CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63). **Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée !** Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes...

  • Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 5 jours

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d'un siècle d'expérience dans l'industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d'aider nos patients dans le monde entier.**Rejoindre le groupe Curium** c'est choisir d'évoluer dans une entreprise à...

  • Computerized Systems Validation Technician

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...

  • Analyste Programmeur H/F

    il y a 4 semaines

    HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Rejoignez nos équipes en tant qu'Analyste programmeur, au sein du service système d'information composé de 21 personnes, vous serez rattaché(e) au responsable du Pôle Logiciels. Votre rôle sera d'analyser, paramétrer, programmer et intégrer des composants logiciels applicatifs (programmes, routine, base de données) pour des nouvelles...

  • Chargé.e de validation des systèmes informatiques

    il y a 1 mois

    Chevigny-Saint-Sauveur, Dijon, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...

  • Chargé.e de validation des systèmes informatiques

    il y a 3 semaines

    Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...

  • Chargé.e de validation des systèmes informatiques

    il y a 1 mois

    Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...

  • Chargé.e de validation des systèmes informatiques

    il y a 1 mois

    Chevigny-Saint-Sauveur, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...

  • Chargé.e de validation des systèmes informatiques

    il y a 3 semaines

    Chevigny-Saint-Sauveur, Côte-d'Or, France Laboratoires URGO Temps plein

    Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3100 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses...