Chargé(E) de Validation Des Systèmes

Il y a 4 mois

SaintBeauzire, France Curium PET France Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un **CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63).

**Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée **

Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes Informatisés, de:

- Maintenir les PDV et les inventaires SI
- Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques
- Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT
- Rédiger les rapports de qualification / validation
- Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis
- Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit trail
- Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI
- Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d’informations.

Vous aurez en charge sur le volet validation périodique des Systèmes Informatisés, de:
Planifier les vérifications périodiques

Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements )

Rédiger les rapports de vérification périodique

Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser
- Réaliser les actions définies dans le Change Control.

Profil recherché

**Compétences & Qualités requises**:
Savoir faire
- Rédiger des protocoles / rapports
- Contrôler la conformité des données ou des documents

Savoir-être
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Respect des exigences qualité
- Travail en équipe
- Capacité d’engagement
- Autonome
- Avoir le sens le sens de l’organisation

Savoir
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la data intégrité
- Maîtrise des outils bureautiques et applicatifs métier (Gestion Electronique des Documents, Système qualité, Gestion de Production )
- Connaitre l’informatique industrielle dans un environnement GxP

**Profil recherché**:
Vous disposez d’une formation scientifique de bac+3 à +5 et vous justifiez d’une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements.

Vous faites preuve d’une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous appréciez travailler en équipe.

**Informations complémentaires**:

- Horaires de journée.

**Avantages**:

- Rémunération attractive.
- Prime de 13ème mois.
- Tickets Restaurant.
- Mutuelle/prévoyance prise en charge à 100% par l’employeur, couverture attractive.

Si votre profil correspond à notre opportunité et que vous souhaitez développer vos compétences au sein de notre équipe, n’hésitez pas à nous rejoindre
- Pour toutes questions complémentaires, vous pouvez contacter l’équipe des Ressources Humaines Curium PET France en indiquant la référence « CDDVSI63 » à l’adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Gestion documentaire

**Voir plus**

Entreprise

Curium est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d un siècle d expérience dans l industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d aider nos patients dans le monde entier.

Rejoindre le groupe Curium c est choisir d évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d un groupe leader dans le domaine de l imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d améliorer la qualité de vie des patients en devenant une plateforme d intégration de solutions innovantes d aide au diagnostic et capable de prédire l efficacité thérapeutique.

L activité de la Business Unit « PET France » est spécialisée dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques injectables et stériles à courtes durée de vie pour l imagerie TEP. Le réseau Curium PET France possède une couverture optimale du territoire Français dans l intérêt des professionnels de santé et de leurs patients, avec près de 200 salariés expérimentés et un réseau de 13 sites dédiés.

Le réseau de production PET est réparti par régions d activité structurante pour l organisation et au cœur de la Direction des Opérations de la Business Unit. Curium PET France défend des valeurs fortes, comme l intégrité, l engagement et la collaboration transmises et partagés par ses collaborateurs.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du

  • Chargé de Qualification Validation

    Il y a 3 mois

    Saint-Beauzire, France CURIUM PET FRANCE Temps plein

    **Curium** est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d’un siècle d’expérience dans l’industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de diagnostic et thérapie de classe mondialeafin d’aider nos patients dans le monde entier. **Rejoindre le groupe Curium** c’est...

  • Chargé de Projets Qualification/validation

    Il y a 3 mois

    Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Uriage, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Description du poste : Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés pour l'un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous aurez alors pour missions de :Rédiger les URSRédiger les protocoles QI, QO et QPRédiger les rapports de validationExécuter les testsGérer les déviationsParticiper aux audits...

  • Chargé de Qualification/validation Cdi

    Il y a 4 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    La qualification/validation est un enjeu majeur pour les industries pharmaceutiques. A cet effet, nous recherchons un chargé de qualification/validation en CDI pour compléter l’équipe. **1 Qui êtes-vous ?** De formation Ingénieur ou pharmacien, vous avez une première expérience confirmée en tant que chargé de qualification/validation. Cette...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    Il y a 3 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

  • Expert Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Contrat à durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de SPIE, le département Life Sciences se consacre à des services d'études, de mise en œuvre, de...

  • Ingénieur Système Validation

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Développez vos compétences en test de systèmesNous recherchons un Ingénieur Système pour rejoindre notre équipe de développement de bancs de test et de test en environnement logiciel embarqué/système électronique.ResponsabilitésConcevoir et mettre en place des environnements de test pour les systèmes embarquésAnalyser les spécifications des...

  • Ingénieur Système Validation

    il y a 18 heures

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Développez vos compétences en test de systèmesNous recherchons un Ingénieur Système pour rejoindre notre équipe de développement de bancs de test et de test en environnement logiciel embarqué/système électronique.ResponsabilitésConcevoir et mettre en place des environnements de test pour les systèmes embarquésAnalyser les spécifications des...

  • Expert en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 17 heures

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteVous rejoignez le service Life Sciences du Groupe SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.En tant qu'Expert en Validation de Systèmes Informatisés, vous aurez pour mission de garantir le respect des Guides / Directives /...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de SPIE, le département Life Sciences se consacre à des activités d'analyse, de mise en œuvre, de maintenance et de...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de SPIE, le département Life Sciences offre des services d'analyse, de mise en œuvre, de maintenance et de conseil...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Informatiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...

  • Expert en Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 3 jours

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteExpert en Validation de Systèmes InformatisésType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques...

  • Ingénieur(e) en analyse mécanique F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France MBDA Temps plein

    Le posteVous rejoindrez l'équipe de l'ingénierie mécanique de MBDA, où vous serez chargé(e) de concevoir et de valider des systèmes complexes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de conception, de développement et de production pour créer des solutions innovantes qui répondent aux besoins des forces...

  • Ingénieur Système Validation H/F

    il y a 19 heures

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie, avec une forte croissance et une présence mondiale. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Système pour rejoindre notre équipe et contribuer à la réussite de nos projets.Description du posteNous recherchons un Ingénieur Système...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    Il y a 3 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...

  • Ingénieur en validation et tests de systèmes électriques

    il y a 1 mois

    Saint-Dizier, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Description du posteSEGULA Technologies est à la recherche d'un Ingénieur en validation et tests de systèmes électriques. La mission principale de ce poste consiste à élaborer des protocoles de validation pour les systèmes électrifiés, notamment les moteurs et les batteries.ResponsabilitésLes projets associés incluent :Planifier et superviser...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...

  • Computerized Systems Validation Technician

    Il y a 4 mois

    Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...