Chargé(E) de Validation Des Systèmes

Il y a 7 mois


SaintBeauzire, France Curium PET France Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’un remplacement, Curium recherche un(e) Chargé(e) Validation des systèmes informatisés dans le cadre d’un **CDD de 12 mois**. Le poste est basé à Saint-Beauzire (63).

**Rejoignez notre équipe polyvalente, agile au quotidien et soudée **

Vous aurez en charge sur le volet validation des Systèmes Informatisés, de:

- Maintenir les PDV et les inventaires SI
- Classifier selon le GAMP des SI, analyser la criticité des SI et contribuer à la réalisation les analyses de risques
- Rédiger / Exécuter / vérifier les protocoles de qualification / validation et suivant les installations des logiciels au sein de projets Business et IT
- Rédiger les rapports de qualification / validation
- Contribuer à la documentation, la résolution et au suivi des déviations / CAPA dans les délais requis
- Participer au paramétrage et / ou utilisation des menus de gestion utilisateurs et audit trail
- Participer au paramétrage des sauvegardes données sur les SI
- Rédiger et mettre à jour les procédures de VSI et d'administrations des systèmes d’informations.

Vous aurez en charge sur le volet validation périodique des Systèmes Informatisés, de:
Planifier les vérifications périodiques

Exécuter / vérifier les protocoles (revue de dossier de validation, des versions, des utilisateurs, analyse des anomalies, changements )

Rédiger les rapports de vérification périodique

Contribuer aux évaluations des impacts des changements et définir les actions à réaliser
- Réaliser les actions définies dans le Change Control.

Profil recherché

**Compétences & Qualités requises**:
Savoir faire
- Rédiger des protocoles / rapports
- Contrôler la conformité des données ou des documents

Savoir-être
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Respect des exigences qualité
- Travail en équipe
- Capacité d’engagement
- Autonome
- Avoir le sens le sens de l’organisation

Savoir
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP), de la data intégrité
- Maîtrise des outils bureautiques et applicatifs métier (Gestion Electronique des Documents, Système qualité, Gestion de Production )
- Connaitre l’informatique industrielle dans un environnement GxP

**Profil recherché**:
Vous disposez d’une formation scientifique de bac+3 à +5 et vous justifiez d’une première expérience significative en validation de système informatisés et qualification des équipements.

Vous faites preuve d’une bonne adaptabilité. Vous savez travailler en autonomie et avez de bonnes capacités de communication. De nature dynamique, vous appréciez travailler en équipe.

**Informations complémentaires**:

- Horaires de journée.

**Avantages**:

- Rémunération attractive.
- Prime de 13ème mois.
- Tickets Restaurant.
- Mutuelle/prévoyance prise en charge à 100% par l’employeur, couverture attractive.

Si votre profil correspond à notre opportunité et que vous souhaitez développer vos compétences au sein de notre équipe, n’hésitez pas à nous rejoindre
- Pour toutes questions complémentaires, vous pouvez contacter l’équipe des Ressources Humaines Curium PET France en indiquant la référence « CDDVSI63 » à l’adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Gestion documentaire

**Voir plus**

Entreprise

Curium est la plus importante société mondiale de médecine nucléaire, comptant plus d un siècle d expérience dans l industrie. Nous développons, fabriquons et distribuons des produits radiopharmaceutiques de classe mondiale afin d aider nos patients dans le monde entier.

Rejoindre le groupe Curium c est choisir d évoluer dans une entreprise à taille humaine au sein d un groupe leader dans le domaine de l imagerie moléculaire et ainsi participer à sa mission ambitieuse d améliorer la qualité de vie des patients en devenant une plateforme d intégration de solutions innovantes d aide au diagnostic et capable de prédire l efficacité thérapeutique.

L activité de la Business Unit « PET France » est spécialisée dans la production et la commercialisation de radiopharmaceutiques injectables et stériles à courtes durée de vie pour l imagerie TEP. Le réseau Curium PET France possède une couverture optimale du territoire Français dans l intérêt des professionnels de santé et de leurs patients, avec près de 200 salariés expérimentés et un réseau de 13 sites dédiés.

Le réseau de production PET est réparti par régions d activité structurante pour l organisation et au cœur de la Direction des Opérations de la Business Unit. Curium PET France défend des valeurs fortes, comme l intégrité, l engagement et la collaboration transmises et partagés par ses collaborateurs.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du



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  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur. Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes...


  • Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité de Matthieu, notre Directeur Validation/Qualification, vous serez chargé de définir la stratégie de validation en adéquation avec les réglementations en vigueur, sur les projets confiés: Plus en détails vous serez en charge de: **PROJETS VALIDATION / QUALIFICATION** - Définir la stratégie de qualification...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    La qualification/validation est un enjeu majeur pour les industries pharmaceutiques. A cet effet, nous recherchons un chargé de qualification/validation en CDI pour compléter l’équipe. **1 Qui êtes-vous ?** De formation Ingénieur ou pharmacien, vous avez une première expérience confirmée en tant que chargé de qualification/validation. Cette...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...


  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...


  • Saint-Priest, France Spie Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...


  • Saint-Priest, France SPIE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...


  • Saint-Vulbas, France BI AH France SCS Temps plein

    est: - Assister le département ASW dans la réalisation des qualifications et validations initiales et périodiques le concernant et contribuer à l’accompagnement des autres départements dans les activités similaires. - La bonne gestion de ces activités permettra d’éviter d’avoir des impacts potentiels industriels, des retards de libération de...


  • Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Pourquoi nous recrutons ?** Nous nous apprêtons à démarrer la production sur notre nouveau site pharmaceutique de Saint-Beauzire. Pour avancer dans les phases de qualification, il est indispensable que nous finalisions une soixantaine de documents utiles aux étapes de production. Ces documents sont des procédures, des modes opératoires, des...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Vous avez une **formation scientifique** : ingénieur chimiste/ ingénieur procédés / pharmacien Vous avez une **expérience en industrie pharmaceutique et en CDMO**, qui vous a permis d’avoir une **vision transverse** et une bonne connaissance des différents métiers, et de maîtriser les exigences qualité et...


  • Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

    Descriptif du poste **Ce que nous pouvons accomplir ensemble**: Vous apportez votre savoir-faire métier dans la phase de conception du produit, au travers des échanges interservices Etude & Développement et apportez votre propre vision de la qualité. Ce rôle vous assure un lien permanent avec une richesse de technologies dans les projets variés...


  • Saint-Denis, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Pour l’offre dédiée au marché tertiaire, l’entité Eiffage Energie Systèmes située à Saint-Denis (93) recrute : Un(e) chargé(e) d'études de prix. Pour répondre à nos activités de travaux rénovation énergétique, votre rôle sera de chiffrer une opération complète ou partielle au regard de ses différentes dimensions...


  • Saint-Ouen, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:464116 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...


  • Saint-Beauzire, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    **Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 6 **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - COMMUNICATION **Finalité du poste**: Au sein de la Direction de la Communication Groupe et Relations Institutionnelles, le/la Chargé(e) de Communication: - Prend part à la production de l'ensemble des supports éditoriaux (print, numériques et vidéos)...


  • 42000 Saint-Étienne, France e-Totem Temps plein

    Rattaché à la Coordinatrice administrative Exploitation, vous serez un support essentiel pour la gestion administrative de nos activités. Vous contribuerez activement à la tenue des contrats et à la gestion administrative des ventes du Département Exploitation & Services. Votre relation clientèle sera également un vrai atout pour contribue à une...


  • 42000 Saint-Étienne, France e-Totem Temps plein

    Rattaché à la Coordinatrice administrative Exploitation, vous serez un support essentiel pour la gestion administrative de nos activités. Vous contribuerez activement à la tenue des contrats et à la gestion administrative des ventes du Département Exploitation & Services. Votre relation clientèle sera également un vrai atout pour contribue à une...


  • Saint-Symphorien-d'Ozon, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et...


  • Saint-Symphorien-d'Ozon, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe : du contrat de maintenance à la réalisation de projets travaux neufs, en passant par les arrêts programmés ou...