Chargé d'affaires pharmaceutiques et réglementaires
il y a 2 semaines
A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée dans les systèmes pour l'ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier.
A ce titre, il est business administrator de l'outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l'éditeur et le service IT de Mayoly..
Assurer la gestion/management de l'information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l'ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier. PSURs), entrée des données issues des filiales n'ayant pas accès à OneRIM
Responsable de l'article 57 (xEVMPD) : s'assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD
Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes
Contribuer à la mise à jour des procédures des affaires réglementaires impliquant l'utilisation de OneRIM
Assurer la qualité et l'intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels
Supervise l'accessibilité de OneRIM et des outils permettant d'assurer le management de l'information réglementaire. Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).
Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 et une expérience de 2 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
Connaissance des bases de données, et de Veeva en particulier
Bonne connaissance de l'IDMP et des data models RIMS
Connaissance de l'environnement Français et Européen
Management de projets et d'équipe
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Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
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Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F
il y a 13 heures
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
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Alternance Chargé d'affaires réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales : Montage des dossiers réglementaires : DIP (Dossier information produits) BDD (bases de données) documents export Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une...
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Responsable de domaine IT Qualité et Règlementaire
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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assistant (e) affaires réglementaires - h/f
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de...
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Alternances - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...
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Responsable de domaine IT Qualité et Règlementaire
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinRattaché(e) au responsable du Delivery IT, le responsable de domaine IT qualité / règlementaire définit et met en œuvre la stratégie IT en accord avec les objectifs de l'entreprise. Il/Elle assure la planification, la gestion et la supervision des projets IT de son domaine, depuis l'étude d'opportunité jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle dans...
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Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinDescription Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur. ...
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chargé(e) d'affaires juridiques
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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chargé(e) d'affaires juridiques
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
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chargé(e) d'affaires juridiques
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont...
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chargé(e) d'affaires juridiques
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont...
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Legal counsel industrie pharmaceutique
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe/la legal counsel prend en charge les problématiques juridiques liées aux domaines contractuels, droit de la distribution, droit des sociétés et des affaires en général. Il est le garant de la qualité, de la fiabilité et de la conformité des actes et documents juridiques établis dans les domaines concernés. Il gère les procédures, outils et...
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Legal counsel industrie pharmaceutique
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe/la legal counsel prend en charge les problématiques juridiques liées aux domaines contractuels, droit de la distribution, droit des sociétés et des affaires en général. Il est le garant de la qualité, de la fiabilité et de la conformité des actes et documents juridiques établis dans les domaines concernés. Il gère les procédures, outils et...
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Legal counsel industrie pharmaceutique
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinLe/la legal counsel prend en charge les problématiques juridiques liées aux domaines contractuels, droit de la distribution, droit des sociétés et des affaires en général. Il est le garant de la qualité, de la fiabilité et de la conformité des actes et documents juridiques établis dans les domaines concernés. Il gère les procédures, outils et...