Chargé d'affaires pharmaceutiques et réglementaires

il y a 2 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.
A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée dans les systèmes pour l'ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier.

A ce titre, il est business administrator de l'outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l'éditeur et le service IT de Mayoly..

Assurer la gestion/management de l'information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l'ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier. PSURs), entrée des données issues des filiales n'ayant pas accès à OneRIM
Responsable de l'article 57 (xEVMPD) : s'assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD
Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes
Contribuer à la mise à jour des procédures des affaires réglementaires impliquant l'utilisation de OneRIM
Assurer la qualité et l'intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels
Supervise l'accessibilité de OneRIM et des outils permettant d'assurer le management de l'information réglementaire. Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).

Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 et une expérience de 2 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.

Connaissance des bases de données, et de Veeva en particulier
Bonne connaissance de l'IDMP et des data models RIMS
Connaissance de l'environnement Français et Européen
Management de projets et d'équipe

  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée...


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    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


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    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales : Montage des dossiers réglementaires : DIP (Dossier information produits) BDD (bases de données) documents export Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Rattaché(e) au responsable du Delivery IT, le responsable de domaine IT qualité / règlementaire définit et met en œuvre la stratégie IT en accord avec les objectifs de l'entreprise. Il/Elle assure la planification, la gestion et la supervision des projets IT de son domaine, depuis l'étude d'opportunité jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle dans...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Description Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur. ...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


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    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont...


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    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Le/la legal counsel prend en charge les problématiques juridiques liées aux domaines contractuels, droit de la distribution, droit des sociétés et des affaires en général. Il est le garant de la qualité, de la fiabilité et de la conformité des actes et documents juridiques établis dans les domaines concernés. Il gère les procédures, outils et...


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    Le/la legal counsel prend en charge les problématiques juridiques liées aux domaines contractuels, droit de la distribution, droit des sociétés et des affaires en général. Il est le garant de la qualité, de la fiabilité et de la conformité des actes et documents juridiques établis dans les domaines concernés. Il gère les procédures, outils et...


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