Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.
Rattaché au Directeur Associé Affaires Réglementaires Oncologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.
Plus précisément, vous interviendrez sur :
; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits. ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits. Vous serez également impliqué dans le suivi de , en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence. Vous serez également impliqué dans la constitution des dossiers de demandes d'accès précoce, en collaboration avec les équipes internationales et locales. Vous serez amené à contribuer à des au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU. Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l'autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.Profil et compétences recherchés
Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires Au moins 1 ans d'expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants. Aisance à travaille en équipe Esprit positif et constructif Capacités d'adaptation Force de proposition Anglais professionnel Maîtrise du pack Microsoft Office Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as "Transforming patients' lives through science ", every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.
On-site Protocol
BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:
Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.
BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to . Visit to access our complete Equal Employment Opportunity statement.
BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.
BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.
Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinWorking with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
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Chargé d'affaires pharmaceutiques et réglementaires
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBonjour. Nous sommes Haleon (ex-GlaxoSmithKline). Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'offrir une...
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Chargé / Chargée d'affaires règlementaires et système d'informations H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
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Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F
il y a 24 heures
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
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Alternance Chargé d'affaires réglementaires
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales : Montage des dossiers réglementaires : DIP (Dossier information produits) BDD (bases de données) documents export Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux...
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Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinDescription Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur. ...
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assistant (e) affaires réglementaires - h/f
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille Suivi des tableaux de...
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Alternances - Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires. MISSIONS : Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) : La préparation et le dépôt des dossiers...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
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Responsable de domaine IT Qualité et Règlementaire
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinRattaché(e) au responsable du Delivery IT, le responsable de domaine IT qualité / règlementaire définit et met en œuvre la stratégie IT en accord avec les objectifs de l'entreprise. Il/Elle assure la planification, la gestion et la supervision des projets IT de son domaine, depuis l'étude d'opportunité jusqu'à la mise en œuvre opérationnelle dans...
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Responsable d'affaires Plomberie F/H
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinLEFORT FRANCHETEAU , société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s'est développée sur la base d'une expertise-métier associée à l'écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels…, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...
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Responsable d'affaires Plomberie F/H
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Lefort Francheteau Temps pleinLEFORT FRANCHETEAU , société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s'est développée sur la base d'une expertise-métier associée à l'écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels…, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...
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Responsable d'Affaires Adjoint
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France TN France Temps pleinAlternant(e) Responsable d'affaires adjoint(e) CVC F/H, Rueil-MalmaisonRueil-Malmaison, FranceVous souhaitez participer à un beau projet d'entreprise et mettre en application vos connaissances théoriques sur le terrain ?Vous êtes la personne que nous recherchons Cegelec Tertiaire IDF Fluides, filiale du groupe VINCI Energies recrute:Un(e) Alternant(e)...
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Responsable d'affaires F/H
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinT.O.P, filiale de VINCI Energies est spécialiste en génie climatique, ventilation, chauffage (CVC) et plomberie dans le secteur de l'immobilier de bureaux, des espaces commerciaux et de l'hôtellerie. Basé à Rueil Malmaison (92), T.O.P. ( 35 M€ CA) emploie 80 salariés et intervient essentiellement en région parisienne pour installer et mettre en...
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Comptable Export H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Page personnel Temps pleinPoste : Nous recrutons pour notre client, une entreprise nationale en forte croissance dans le secteur des Life Sciences.Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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Comptable Général H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Page personnel Temps pleinPoste : Nous recrutons pour notre client, une entreprise nationale en forte croissance dans le secteur des Life Sciences.Sous la responsabilité de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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RESPONSABLE QUALITE
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et...
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regulatory information coordinator h/f
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...
