Chargé de Pharmacovigilance H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance, en pré-marketing et en post-marketing, des produits du LFB dont vous avez la charge.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilanceEvaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la chargeGérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux)Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d’essais cliniques).
Rédiger les rapports de détection de signaux et l’évaluation en continue de tous les risques potentiels ou identifiés de sécurité ou de non-respect du bon usage des produits du LFB commercialisés ou en développementParticiper aux réunions de BRRT, si besoinParticiper aux cellules de crise relatives aux problèmes de sécurité des produits, si besoinRédiger les PSURs, les DSURs, les RMPS et autres rapports en lien avec la pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la chargeRédiger les plans de gestion du risque pour les produits dont il/elle a la charge et s’assurer de l’application des mesures mises en place ainsi que de leur efficacitéParticiper la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance sur le territoire français et à l’international (revue RCP, notice, et packaging)Participer à la relecture des parties relatives à la Pharmacovigilance des documents promotionnels (effets indésirables, sécurité, bon usage)Répondre aux demandes provenant des Autorités de santé visant à obtenir des informations complémentaires, relative à la Pharmacovigilance dans les délais impartis par ces AutoritésQUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?Médecin, ou équivalent, vous justifiez d’une première expérience en pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes :Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison xuezdbg mèreTrès bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationalesProactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverseAnglais courantQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?Poste à pourvoir en CDIAccord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’anciennetéPossibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitationAvantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressementJours de RTT, Compte d'Epargne TempsNavette quotidienne LFB : Les Ulis / MassyRestaurant d'entrepriseSalle de sportSummaryLocation: Les Ulis, Île-de-FranceType: Full time