Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Informatisés
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En tant que Chargé de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans nos processus de production et de gestion de la qualité. Vous veillerez à ce que ces systèmes répondent aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie pharmaceutique.
Les qualifications, les compétences et toute l'expérience pertinente nécessaires pour ce poste se trouvent dans la description complète ci-dessous.
Vos missions consisteront à :
- Participer à l’élaboration et piloter la stratégie VSI,
- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (QI QO QP) pour les systèmes informatisés.
- Mettre en œuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ...),
- Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes,
- Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées,
- Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés,
- Réaliser les revues périodiques SI,
- Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs,
- Mettre en œuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer
Profil recherché :
- Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac+5).
- Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
- Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5.
- Anglais courant. xuezdbg
Ce poste est ouvert à tous les profils.
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Paris, Île-de-France Pharmasys Temps pleinLieu : Ile-De-France | Type de contrat : CDI – Statut cadreFaites défiler la page pour trouver les détails complets de l'offre d'emploi, y compris l'expérience requise et les fonctions et tâches associées.Qui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity...
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Ingénieur (e) Réseaux et Systèmes
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France OUMATECH Temps pleinDescription de l'entrepriseOUMATECH est une entreprise de conseils, de services informatiques et de transformation numérique. OUMATECH accompagne et aide ses clients à saisir l’ensemble des opportunités que présentent les nouvelles tendances technologiques.OUMATECH est spécialisé dans le développement et le pilotage des projets de système...
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Sec Gen
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Secrétariat général (SG) Référence MEF_2025-27170 Date de début de...
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Sec Gen
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Secrétariat général (SG) Référence MEF_2025-23191 Date de début de...
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Ingénieur CVC
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France Deerns Groep Temps pleinJob descriptionSpécification du rôleDans le cadre du développement de nos activités dans le domaine Aéroportuaires, Deerns recherches pour son bureau parisien un(e) Ingénieur(e) CVC / SSI / Systèmes.Sous la responsabilité du Responsable Aéroport, l’Ingénieur CVC / SSI / Systèmes intervient sur la conception, la coordination et le suivi...
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Chargé(e) Qualification et Validation
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinDans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Consultant(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :L'expérience attendue des candidats, ainsi que les compétences et qualifications supplémentaires nécessaires pour cet emploi, sont listées ci-dessous.Qualifier les équipements de production et les...
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Ingénieur intégration/validation système
Il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps plein 40 000 € - 55 000 € ContratIngénieur intégration/validation système (F/H)Au sein du département Aéronautique, Spatial et Défense, nous accompagnons nos clients depuis 40 ans. Véritable partenaire des acteurs du secteur, nous garantissons un accès privilégié aux projets à forte valeur ajoutée à tous nos collaborateurs grâce à notre référencement préférentiel.Nous...
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Ingénieure(e) Qualification
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France agap2 Temps pleinIngénieur Qualification / Validation – Industrie Pharmaceutique H/FL'expérience attendue des candidats, ainsi que les compétences et qualifications supplémentaires nécessaires pour cet emploi, sont listées ci-dessous.Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification /...
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Sec Gen
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Secrétariat général (SG) Référence MEF_2025-27168 Date de début de...
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Ingénieur-e de plateforme
Il y a 19 heures
Paris, Île-de-France Inserm Télétravail Temps pleinVos missions en quelques mots Mission principale:Dans le cadre du Domaine d’Innovation et de Recherche Majeur (DIM) C-BRAINS, financé par la Région Ile de France pour la période 2022-2026, nous mettons en place un réseau de plateformes d’exploration quantitative du comportement et de la cognition en environnement réel et virtuel sur...
