Medical Writer

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Ce qui suit couvre tout ce que vous devez savoir sur cette opportunité, ainsi que ce qui est attendu des candidats.

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique

Le/la Rédacteur Médical a pour mission de produire des documents scientifiques et médicaux clairs, précis et conformes aux réglementations, afin de soutenir la communication interne et externe du laboratoire. Il/elle contribue à la valorisation des données médicales et scientifiques auprès des professionnels de santé, des autorités de santé et du grand public, le cas échéant.

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

A. Rédaction de Documents Scientifiques et Réglementaires

• Rédiger des documents pour les essais cliniques :

-Protocoles d’études cliniques.

-Brochures pour investigateurs (Investigator’s Brochure).

-Rapports cliniques (CSR – Clinical Study Reports).

-Fiches d’information et de consentement pour les patients.

• Préparer des dossiers réglementaires :

-Dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) ou de soumission aux autorités (ANSM, EMA, FDA).

-Réponses aux questions des autorités de santé.

-Adapter le contenu selon le public cible (médecins, patients, régulateurs).

B. Communication Médicale et Scientifique

• Créer des supports de communication :

-Articles pour revues médicales ou grand public.

-Présentations scientifiques (slides pour congrès, webinaires).

-Newsletters ou contenus digitaux (sites web, réseaux sociaux).

• Collaborer avec les équipes marketing pour garantir l’exactitude scientifique des messages promotionnels.

C. Veille Scientifique et Réglementaire

• Assurer une veille active sur les avancées thérapeutiques dans les domaines d’expertise de la structure et les évolutions réglementaires.
• Synthétiser et partager les informations pertinentes avec les équipes internes.

D. Collaboration et Coordination

• Travailler avec les équipes pluridisciplinaires :

Médecins, biostatisticiens, chefs de projet clinique, équipes réglementaires.

• Participer aux réunions de revue de documents.
• Gérer les retours et corrections des relecteurs (internes et externes).

E. Respect des Normes et Qualité

• Appliquer les standards des bonnes Pratiques de Publication (GPP3, ICMJE) et des règles de transparence.
• Garantir la traçabilité des versions et des modifications (outils de gestion documentaire).

Profil recherché

Formation et expérience

• Formation :

-Diplôme en santé (médecin, pharmacien, doctorat) ou formation scientifique (Master en communication médicale, DIU de rédaction médicale).

• Expérience :

-10 ans d’expérience en rédaction médicale (laboratoire, CRO, agence, institution).

• Compétences Techniques :

- Maîtrise des normes de rédaction médicale (GPP3, ICMJE, BPC).

- Connaissance des outils de gestion documentaire (ex. : Veeva, SharePoint, TrackWise).

- Capacité à interpréter des données scientifiques (statistiques, résultats cliniques).

• Compétences Linguistiques :

- Français bilingue (obligatoire) – rédaction claire et précise.

- Anglais scientifique courant à bilingue (lu, écrit, parlé – niveau C1 minimum).

• Compétences Relationnelles :

- Esprit de synthèse et pédagogie pour vulgariser des concepts complexes.

- Rigueur et attention aux détails (orthographe, cohérence, exactitude).

- Capacité à gérer les délais et les priorités.

Conditions e