TECHNICIEN ASSURANCE DE STERILITE H/F

Il y a 4 jours

Le Trait, Normandie, France Sanofi Temps plein

Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Technicien Assurance de Stérilité pour une mission sur le site du Trait.



Faites défiler la page pour un aperçu complet de ce que ce poste exigera. Êtes-vous le/la candidat(e) idéal(e) pour cette opportunité ?


Informations sur la missio

nLieu : Le Trai

tMission : prise de poste au plus vite jusqu'au 31/12/202

7Horaires : Journé

eRémunération : 2 455,01 € brut mensue


l
Votre rô


le
Au sein du service Assurance de Stérilité, vous assurez la surveillance microbiologique des environnements de fabrication et contribuez au maintien de la conformité GxP du site. Vous intervenez aussi bien sur le terrain, en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), que sur les activités documentaires liées à la quali


té.
Vos miss

  • ionsAssurer le suivi quotidien des germes indésirables et du monitoring environnemen
  • tal.Réaliser la surveillance microbiologique des zones de fabricat
  • ion.Rédiger les protocoles et les rapports de Media Fill T
  • est.Élaborer les analyses de tendances et rédiger les déviations associ
  • ées.Assurer la gestion documentaire ainsi que l'archivage des enregistrements qual
  • ité.Participer aux démarches d'amélioration continue en contribuant aux Change Control (CC), CAPA et au suivi des Événements Récurrents (
  • ER).Intervenir régulièrement sur le terrain en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC), dans le respect des procédures d'accès et des exigences de stéril
  • ité.Produire et mettre à jour les livrables qualité à l'aide des outils du Pack Off
  • ice.Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), de la traçabilité et des exigences réglementai


res.
Profil recherc


  • hé :
    For

mationBTS, DUT, Licence ou Bac +3 en Microbiologie, Biotechnologies, Qualité Industrielle ou diplôme équiv

  • alent.Expé

rience2 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou dans les industries de

santé.Les périodes d'alternance sont prises en compte (hors st

ages).Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF


  • /GMP).
    Comp

étencesMaîtrise des techniques de microbiologie app

liquée.Connaissance des référentiels GxP et des environnements pharmaceu

tiques.Capacité à travailler en zones classifiées

(ZAC).Rigueur dans la documentation, la traçabilité et le respect des proc

édures.Esprit d'analyse, autonomie et sens de l'organi

sation.Bon relationnel et goût du travail en

  • équipe

.OutilsMaîtrise du Pack


Office. xuezdbg
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