Biostatisticien - RWE SR H/F
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Aixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE) Senior, pour conduire les activités statistiques, et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.
Projetez vous sur les missions suivantes :
- Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world"
- Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique
- Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude
- Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
- Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
- Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS
- Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs
- Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet
Validez les compétences/expériences recherchées :
- Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)
- Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire
- Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
- Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
- Maîtrise du logiciel SAS
- Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmission
- Français bilingue
- Bonne compréhension globale des processus d'étude
- Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif
- Disponibilité rapidement
- Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération
Conditions et avantages
- Poste basé en France
- Télétravail partiel ou plein possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- La mission est à pourvoir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
- Rémunération sur une base de 49k à 56k euros brut annuel.
Qui sommes-nous ?
• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer conti