Computer Systems Validation Analyst

il y a 2 semaines

Dreux, France Norgine Temps plein

Do you have an interest in Quality and Compliance?

Do you have a Degree and a min of 3 years’ experience working within validated computer systems in a highly regulated environment?

Would you like to explore a career in Computer Systems Validation?

If so this is an opportunity for a development role where you will be given full support to develop yours skills to become a fully competent CSV analyst.

**Sound interesting? Then read on**

In this role, you will be responsible for Supporting the Global IT Change Manager in delivering the Global IT validation strategy and approach taking into account the relevant GxP requirements, act as a quality contact and primary Subject Matter Expert (SME) for Computer System Validation (CSV) and Risk Management and the project teams in the assessment of proposed new computerized systems or software for GxP impact and where GxP impact is identified provide guidance on the risk based validation approach for the system, working with key stakeholders to achieve business goals.

Ultimately, at Norgine, we look for the following skills and experience in our Data Analyst:

- Bachelor’s degree preferred
- 3+ years’ experience of working with validated computer systems in a highly regulated environment.
- Familiarity with a variety of system types such as LIMS, Chromeleon, Weyfringe
- Good understanding of business process
- Knowledge of the data integrity implications of the regulated environment
- Good written and oral communication skills
- Competent user of Microsoft Office

**Norgine has a direct presence in 16 European countries, as well as Australia and New Zealand. We also have a strong global network of partnerships in non-Norgine markets. We are a flexible and fully integrated pharmaceutical business, with manufacturing (Hengoed, Wales and Dreux, France), third party supply networks and significant product development capabilities, in addition to our sales and marketing infrastructure. This enables us to acquire, develop and commercialise specialist and innovative products that make a real difference to the lives of patients around the world.

  • Junior Computer Systems Validation Analyst

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Do you have an interest in Quality and Compliance? Do you have a Degree and at least 3 years experience working in Quality Validation department in pharma/medical device industry? Would you like to explore and develop a career in Computer Systems Validation? If so this is an opportunity for a development role where you will be given full support to...

  • Chargé(E) de Validation

    il y a 3 semaines

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un **Chargé de Validation H/F.** Rattaché(e) au Responsable...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable qualification validation** (H/F)**. - **Activité Validation/...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 5 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable qualification validation** (H/F)**.- **Activité Validation/...

  • Business Analyst

    il y a 7 jours

    Dreux, France Intelcia Temps plein

    Intelcia, spécialiste de la relation client recrute un business Analyst H/F pour le site de Dreux ou Boigny. Missions: Rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur Workforce Management, l’Analyst IDP - Vigie suit l’activité en temps réel en assurant la gestion opérationnelle et en menant toutes les actions nécessaires et efficaces afin d’atteindre...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 4 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du posteActivité Validation/ Qualification:Vérifier et/ou approuver les plans de validationRédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapports de validation, rapports de vérification périodiquesCoordonner et participer...

  • Responsable Du Système de Management de La

    Il y a 2 mois

    Dreux, France CTRE HOSPITALIER DREUX VICTOR JOUSSELIN Temps plein

    Descriptif du poste Missions générales, permanentes et spécifiques: - Missions communes principales: Traiter et suivre les fiches d évènements indésirables (FEI) Animer les Comités de Retour d Expérience Elaborer et suivre les cartographies des risques a priori dans les domaines d expertises qui lui sont rattachés Suivre la veille...

  • Responsable Du Système D'information

    il y a 5 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France CTRE HOSPITALIER DREUX VICTOR JOUSSELIN Temps plein

    Descriptif du posteLe responsable du système d information définit, construit et maintient le système d information hospitalier, en cohérence avec la stratégie du Centre Hospitalier et selon le schéma directeur validé. L amélioration du SIH ainsi que le projet de reconstruction du nouvel hôpital seront les principaux axes de travail et constitue la...

  • Responsable Du Système D'information

    il y a 2 semaines

    Dreux, France CTRE HOSPITALIER DREUX VICTOR JOUSSELIN Temps plein

    Descriptif du poste Le responsable du système d information définit, construit et maintient le système d information hospitalier, en cohérence avec la stratégie du Centre Hospitalier et selon le schéma directeur validé. L amélioration du SIH ainsi que le projet de reconstruction du nouvel hôpital seront les principaux axes de travail et constitue...

  • Spécialiste It-ot

    il y a 2 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous bénéficions également d’une présence significative en Santé Familiale. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des...

  • Spécialiste It-ot

    il y a 5 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous bénéficions également d'une présence significative en Santé Familiale. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 5 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Ingénierie, votre mission consistera à :- Recueillir, analyser les besoins clients, proposer et mettre en oeuvre les solutions techniques validées par le propriétaire, le sponsor et l'équipe projets dans les délais/coûts/qualité définis.- Piloter des projets dont certains impactant pour le site et réaliser les reportings...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 4 semaines

    DREUX, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Ingénierie, votre mission consistera à :- Recueillir, analyser les besoins clients, proposer et mettre en oeuvre les solutions techniques validées par le propriétaire, le sponsor et l'équipe projets dans les délais/coûts/qualité définis.- Piloter des projets dont certains impactant pour le site et réaliser les...

  • Apprenti / Stagiaire Qualité (F/H)

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux...

  • Acheteur (H/F)

    il y a 2 semaines

    Dreux, France ATHENA RECRUTEMENT Temps plein

    Né en 2020, Athena Recrutement est un cabinet de recrutement et de chasse de profils par approche directe et de conseils RH. Basé à Dreux, nous intervenons à l'échelle locale sur le département d'Eure et Loir. Dans le cadre d'un remplacement longue durée, nous recherchons pour le compte de notre client un.e acheteur.se en CDD de 6 mois...

  • Apprenti / Stagiaire Qualité F/H

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.Sur un site de production de 150 personnes avec des perspectives et de nombreux...

  • Acheteur (H/F)

    il y a 4 jours

    Dreux, Centre-Val de Loire, France ATHENA RECRUTEMENT Temps plein

    Né en 2020, Athena Recrutement est un cabinet de recrutement et de chasse de profils par approche directe et de conseils RH.Basé à Dreux, nous intervenons à l'échelle locale sur le département d'Eure et Loir.Dans le cadre d'un remplacement longue durée, nous recherchons pour le compte de notre client un.e en CDD de 6 mois minimum.Notre client est une...

  • Responsable Sérialisation

    Il y a 2 mois

    Dreux, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable sérialisation & projets distribution H/F**. -...

  • Chef de Projet

    Il y a 2 mois

    Dreux, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Rattaché(e) au Responsable Ingénierie, votre mission consistera à : Recueillir, analyser les besoins clients, proposer et mettre en œuvre les solutions techniques validées par le propriétaire, le sponsor et l’équipe projets dans les délais/coûts/qualité définis. Piloter des projets dont certains impactant pour le site et...