Poste Attaché(E) de Recherche Clinique Coordinateur

il y a 2 semaines


Bron, France Hospices Civils de Lyon Temps plein

**Qui sommes-nous ?**

Le Service de Neurologie, Sclérose en Plaques, pathologies de la myéline et neuro-inflammation des hospices civils de Lyon (HCL) est un centre expert internationalement reconnu, tant pour le soin que la recherche, dans le domaine des pathologies inflammatoires du système nerveux central.

Le service est labellisé:
3) Centre Associé Maladies Rares - Leucodystrophies.

**Lieu d’activité**:
Service de Neurologie, Sclérose en Plaques, pathologies de la myéline et neuro-inflammation. Bâtiment A4. Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer. 69500 Bron.

**Nature du poste**:
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique qui aura en charge la coordination de deux projets institutionnels nécessitant un mi-temps chacun.

Il s’agit d’un contrat à durée déterminé à temps plein, d’une durée de 12 mois renouvelable.

Prise de fonction début février 2024.

Rémunération grille ARC Hospices Civils de Lyon.

**Missions 1 : Coordination d’un essai clinique thérapeutique national**

La personne recrutée assurera le suivi et le bon déroulement d’un projet de recherche clinique (PHRC National) sous la responsabilité du chef de projet et de l’investigateur coordonnateur. Il s’agit d’un essai thérapeutique national qui vise à évaluer l’azathioprine dans le traitement des maladies associées aux anticorps anti-Myelin-Oligodendrocyte-Glycoprotein (MOG) qui sont des maladies inflammatoires rares du système nerveux central.

**Activités**:

- Accompagner le chef de projet et le promoteur (Hospices Civils de Lyon) dans le suivi général du projet,
- Participer aux démarches réglementaires de soumission du projet (Amendements )
- Rédiger et maintenir à jour les documents de l’étude,
- Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs,
- Contrôler le déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des bonnes pratiques cliniques (BPC),
- Gérer les non-conformités et déviations au protocole et mettre en place les actions correctives,
- Gérer et suivre les inclusions à l’échelle national,- Préparer la réunion annuelle du comité de surveillance des données (DSMB),
- Participer aux réunions du comité de pilotage opérationnel et à toute réunion utile en interne,
- Participer à la rédaction de la newsletter à destination des centres investigateurs,

**Missions 2 : Participation à la coordination d’une cohorte nationale de patients porteurs de la maladie rare du spectre Neuro-Myélite Optique de Devic et syndromes neurologiques apparentés.**

Nichée au sein de l’OFSEP, la Cohorte Française de Neuro
- Myélite Optique de Devic et des Syndromes Neurologiques Apparentés (NOMADMUS) a pour objectif de constituer une base de données cliniques, une banque d’imagerie IRM ainsi qu’une biobanque afin de mieux caractériser ces pathologies et améliorer la prise en charge des patients qui en souffrent. Cette activité recherche est étroitement liée à l’activité de soins menée dans le cadre du centre de référence Maladies Inflammatoires Rares du Cerveau et de la Moelle (MIRCEM).

**Activités**:
En lien étroit avec les centres NOMADMUS et sous la responsabilité de l’investigateur coordonnateur et du chef de projet, l’ARC recruté aura en charge les tâches suivantes:

- Saisie des données cliniques dans la base de données (EDMUS) pour les centres NOMADMUS qui ne font pas partis de l’OFSEP. (Les centres OFSEP saisissent localement les données),
- Gestion des exports des bases données locales destinées à mettre à jour la base nationale,
- Contrôle de la qualité des données (monitoring centralisé) et retour vers les centres pour des demandes de corrections.
- Saisie des données dans la base ColleMARA (maladies rares),
- Aide au screening de patients éligibles pour NOMADMUS à partir des résultats tests nationaux d’anticorps spécifiques,
- Programmation et gestion des prélèvements biologiques destinés à la biobanque,
- Soutien au montage des études conduites dans le cadre de la cohorte NOMADMUS
- Gestion des données manquantes (dans les projets Nomadmus) : retour vers les centres en ayant préalablement identifié les patients concernés. Liste des données manquantes à transmettre au centre.
- Démarches réglementaires pour les recherches sur données (MR004) dans le cadre de projets NOMADMUS et des thèses de médecine.
- Participation à l’organisation et la coordination de réunions de concertations nationales (MIRCEM)

**Connaissances et savoir-faire**:

- Connaissance de la réglementation générale de la recherche clinique (Loi Jardé et règlement Européen)
- Maitrise des bonnes pratiques cliniques
- Connaissance du milieu hospitalier
- Aisance rédactionnelle et relationnelle
- Autonomie, esprit d’initiative et réactivité
- Sens de la communicati


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    il y a 5 jours


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  • Bron, France POLE DIRECTION Temps plein

    **Quotité de temps %**: 100% **Poste jour / nuit**: Jour **Pôle**: POLE DIRECTION **Fiche de poste**: **Lieu de travail**: BRON **Type de contrat**: CDI ; MUTATION-DETACHEMENT ; MISE EN STAGE ; MISE A DISPOSITION **Date de prise de poste souhaitée**: 01/06/2023 Situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon et au sein d’un des plus grands...


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    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** COORDINATEUR DE DISPOSITIF CHARGÉ DE PROJET (H/F) **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon et au sein d’un des plus grands campus hospitaliers, universitaires et de recherche d’Europe, le Centre Hospitalier Le Vinatier propose une ligne de soins dédiée aux...


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    Bron, France POLE DIRECTION Temps plein

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