Gestionnaire Administratif Instruction Et
il y a 4 semaines
Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.
Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
**Direction**:
Direction de la Maîtrise des Flux et des Référentiels (DMFR)
**Pôle**:
Pôle Instruction et notification des dossiers
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Sous la responsabilité du chef de pôle
**Collaborations internes**:
Agents de la DMFR
Directions produits
**Collaborations externes**:
Laboratoires pharmaceutiques /promoteurs
**Finalités du poste**
Le gestionnaire administratif INOTIF instruit et notifie les dossiers d’AMM de catégorie 1 et 2 nationales et Européennes. Est en charge de la notification des traductions. Il participe également à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. Le gestionnaire INOTIF est également en charge de la notification et du suivi des dossiers de demande d’Autorisation d’essai clinique (AEC) ou des demandes de modification substantielle (AMS) pour les essais cliniques HPS (EC HPS)
**Activités principales**:
1. Instruction de dossiers (AMM, EC HPS):
- Contrôle du contenu du dossier, vérification des données administratives, réglementaires et/ou scientifiques nécessaires pour le traitement des dossiers
- Alerte du manager/Evaluateur coordonnateur, en cas d'écart ou d'anomalie en instruisant le dossier
- Demande le cas échéant, des compléments d'informations aux industriels, interlocuteurs...
- Interaction avec les directions produits si nécessaire
- Réorientation du dossier si nécessaire
Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2):
- Validation, recevabilité des procédures FR RMS
- Démarrage de la procédure, suivi et respect des calendriers réglementaires
- Création et saisie dans la base de données européenne CTS.
- Respect des délais de gestion et réglementaires de l’instruction des dossiers.
2. Notification:
Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications):
- en identifiant le type de décision /courrier à réaliser
- en élaborant la décision, selon les formats types applicables
- en synthétisant, reformulant et compilant les informations issues du processus d'évaluation et les documents de différentes sources si nécessaire
- en détectant les erreurs ou incohérences et en alertant le manager /référent/évaluateurs des Directions produits si besoin
- en constituant le parapheur de notifications/courriers et les différentes pièces afin que le relecteur puisse effectuer le contrôle qualité
- en assurant le suivi des parapheurs de notification
3. Traçabilité
- Participer au recueil de données statistiques en mettant à jour les bases de données de son domaine (CTS, STD).
Assurer la traçabilité de l’instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau, les pièces nécessaires
**Origine de la vacance de poste**
Remplacement
**Diplôme requis**
BAC à Bac+2
**Compétences clés recherchées**
- Dynamique, réactif, rigoureux, autonome
- Compétences relationnelles et travail en équipe
**Type de contrat**
CDD de 3 mois
18/03/2020
Réf : DMFR//INOTIF/2020 LAB
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France cdg69 Temps pleinSynthèse de l'offre **Employeur** **CONSEIL DEPARTEMENTAL DE LA REUNION** 2 rue de la source - 97400 Saint denis **Lieu de travail** - Saint denis **Poste à pourvoir le** - 20/03/2023 - 08/03/2023 **Type d'emploi** - Emploi permanent - vacance d'emploi- ?**Motif de vacance du poste** - Poste vacant suite à une fin de détachement **Nombre de...
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Gestionnaire Administratif
il y a 4 semaines
Saint-Ouen, France REGION ILE DE FRANCE Temps pleinLa Région Île-de-France recherche Un Gestionnaire administratif ou Une Gestionnaire administrative - CDD pour: PTRESOR - Pôle transfert recherche enseignement supérieur et orientation réseaux - Direction formations sanitaires sociales - Service relations avec étudiants **CDD de 3 mois - à pourvoir dès que possible** **Un Gestionnaire administratif...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteurs Territoriaux**: **974230200934166**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: **par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) **Gestionnaire Administratif (H/F) à la Direction de l’Autonomie...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Gestionnaire Administratif
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Gestionnaire administratif FSL
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Département de La Réunion Temps pleinMissions : Sous l’autorité du responsable de la cellule instruction administrative, l’agent assure la réception, la gestion et l’instruction des demandes d’aides relatives aux Fonds de Solidarité pour le Logement. Activités Principales : Gérer et suivre les dossiers et les activités de son domaine d'intervention : ...
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Alternance - Gestionnaire Administratif Et
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Société du Grand Paris Temps pleinDépartement métier Finances et comptabilité Type de contrat Alternant Statut Non cadre Référence 2023-2951 **Contexte du projet**: La SGP vous propose une alternance - gestionnaire administratif et financier au sein de sa direction des finances (FIN) ! **Vos missions**: Sous l’autorité du responsable de l’Unité de la Gestion Financière...
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Gestionnaire (F/H)
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Gestionnaire Administratif Location
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Groupe Monnoyeur Temps plein**Critères de l'offre**: - Gestionnaire administratif (H/F) - Saint-Denis (93) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : Bac+2 **L'entreprise **:Groupe Monnoyeur**: CBE-FR-BERGERAT MONNOYEUR **Description du poste**: Bergerat Monnoyeur est le concessionnaire exclusif de CATERPILLAR en France depuis 1929. Avec une gamme de...
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Gestionnaire Administratif
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Gestionnaire Planification
il y a 1 mois
Saint-Denis, France SESEM Temps pleinLa société SESEM créée en 1965 est spécialisée dans la maintenance, l’entretien, le dépannage et les travaux pour assurer l’exploitation des équipements du cycle de l’eau. SESEM développe ses compétences dans les systèmes de pompage, relevage, surpression sanitaire et surpression incendie. Nos interlocuteurs BtoB sont multiples :...
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Gestionnaire Administratif
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
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Gestionnaire (F/H)
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Instruction et notification des demandes de modifications d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le champ du pôle. Notification des traductions d’AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi. **Activités principales**: 1. Instruction...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **Réf:974230400998147**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Gestionnaire administratif (H/F)**.** **Nature des...
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Assistant.e Gestionnaire Administratif de L'emploi
il y a 1 mois
Saint-Denis, France SNCF Temps pleinVos missions Intégré.e au sein de la Direction du Matériel, l’assistant.e Gestionnaire administratif de l’Emploi intégrera un Centre de Service Partagé dont la principale mission est la gestion administrative de l’Emploi (saisie des embauches, du déroulement de carrière, des cessations de fonctions ) pour 13 Établissements (11 technicentres...
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Gestionnaire Administratif Et Financier
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Conservatoire national des Arts et Métiers Temps pleinVous avez à cœur de vous investir dans une mission de service public, au sein d’un grand établissement, le Cnam, dont la réputation n’est plus à faire ? Vous souhaitez rejoindre notre équipe, dynamique et engagée? Alors postulez pour venir en renfort à l’équipe du CFA du Cnam sur le poste de gestionnaire administratif et financier...
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Gestionnaire Administratif
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein**Rédacteur Territorial**: **REF974230300966573**: - **Catégorie **:B - Administrative - **Niveau d'études **:Bac - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) **Rédacteur Territorial, Gestionnaire administratif (H/F) à la...
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Gestionnaire Administratif
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques". Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement. **Activités...