Principal Statistical Programmer
Il y a 5 mois
**#LI-Remote**
LI-MC1
**Summary / purpose of the position**
Position will participate in exploratory programming, project coordination, CRO management and QC of vendor programming across therapeutic areas of Oncology and Rare Disease, to ensure the efficiency and quality of Biostatistical/Programming deliverables in support of Health Technology Assessments in collaboration with Ipsen Health Economics and Outcomes Research (HEOR) and Global Value and Access Teams
**Main responsibilities / job expectations**
This role is responsible for Statistical Programming activities, including analyzing, integrating and reporting of clinical trial data in order to produce quality and timely deliverables; perform data analysis using primarily the SAS programming language for the summary and interpretation of clinical trial data; complete full QC validation of in-house created graphs/tables/figures; interact with Statisticians, Programmers and other members of the clinical team, perform ad hoc analysis and generate outputs according to the requirements; participate in operations meetings and address issues that may influence statistical programming and data management; work with CRO statisticians, statistical programmers and review/QC their work/deliveries; understand clinical trial design and reporting process, as well as regulatory reporting requirements including electronic data submissions and CDISC implementation; and, execute and manage multiple simultaneous projects and deadlines with shifting priorities and resources in a fast-paced working environment. Position may require management and tutoring of junior or contract programmers. Travel required up to 15%.
**Knowledge, abilities & experience**
Education / Certifications:
Position requires a Bachelor’s degree (or foreign equivalent) in Biotechnology, Statistics, Mathematics, or Scientific Discipline, or a related field.
**Experience**:
Five+ years of experience in the job offered or in a related occupation
Languages:
English
**Key Technical Competencies Required**
- Demonstrable knowledge of SAS and R programming languages;
- Demonstrable knowledge of regulatory requirements (FDA, ICH);
- Demonstrable experience in organizing NDA/s NDA regulatory submissions;
- Demonstrable experience of extracting, manipulating, summarizing, analyzing and presenting data using SAS procedures;
- Demonstrable experience of SAS/MACRO, SQL and SAS/BASE procedures;
- Demonstrable experience of SAS/GRAPH and Statistical procedures;
- Demonstrable experience of Clinical data and medical dictionaries;
- Demonstrable understanding of clinical trials - how programming deliverables fit in to the process, what types of data are collected;
- Demonstrable data structure understanding (tall and wide structures), including concept of patient;
- Demonstrable experience in developing and QC of SDTM, ADaM, Define XML and Reviewer’s Guide as per the CDISC specifications;
- Demonstrable ability to draft programming requirements from SAP;
- Demonstrable experience with study reporting; and,
- Demonstrable ability proposing and implementing solutions to technical coding issues
- Demonstrable ability to lead and manage deliveries with quality and timeliness
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Principal Statistical Programmer
il y a 5 jours
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Principal Statistical Programmer** **Summary / purpose of the position** Position will participate in production/QC programming, project coordination, CRO management and oversight of vendor programming across Ipsen rare disease studies. **Main responsibilities / job expectations** **Responsibilities will include, but are not limited to the...
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Principal Statistical Programmer
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinAbout the RoleWe are looking for a highly motivated and experienced Clinical Data Specialist to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the quality and accuracy of clinical data, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical...
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SAS Data Programmer
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinJob Title: Principal Statistical ProgrammerAt Ipsen Innovation (SAS), we are seeking a highly skilled Principal Statistical Programmer to join our team. As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, ensuring that all clinical datasets meet the standards required for...
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SAS Data Analyst
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinJob SummaryWe are seeking a highly skilled Principal Statistical Programmer to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical datasets...
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Clinical Biomarker Principal Scientist F/m
Il y a 3 mois
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinThe clinical Biomarkers principal scientist will be responsible for defining the biomarker strategy, from biomarker identification, through clinical implementation, and up to companion diagnostics development, for multiple programs covering all three therapeutic areas, where needed. He/She will also be responsible for monitoring biomarkers in clinical...
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Clinical Data Specialist
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Ipsen Innovation (SAS) Temps pleinJob DescriptionWe are seeking a highly skilled SAS Data Analyst to join our team at Ipsen Innovation (SAS). As a key member of our clinical data team, you will be responsible for ensuring the efficiency and quality of biometry deliverables, including data analysis, integration, and reporting.Main Responsibilities:Ensure that all clinical datasets meet the...
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Chef de Projet
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Safran companies Temps pleinChef de Projet - Programme - Systèmes embarqués F/H Société : Safran Data Systems Domaine d'activité : Programme Emplacement : Les Ulis, Ile de France, France Type de contrat : CDI Durée du contrat : Temps complet Diplôme requis : BAC+5 Expérience requise : Supérieure à 8 ans Langue(s) parlée(s) : Anglais Courant Dans le cadre du...
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Clinical Data Manager
il y a 4 semaines
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** The Clinical Data Manager set-up and oversees the outsourced clinical data management activities for one or several assigned studies under the supervision of the Principal Clinical Data Scientist in charge of the development program. He/she is accountable (quality, budget and timelines) for the Data Management...
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Clinical Data Manager
Il y a 5 mois
Les Ulis, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** The Clinical Data Scientist set-up and oversees the outsourced clinical data management activities for one or several assigned studies under the supervision of the Principal Clinical Data Scientist in charge of the development program. He/she is accountable (quality, budget and timelines) for the Data Management...
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Chef de Projet Officier PMO Programme Lanceurs, Missiles et Télémesure
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un(e) Chef de Projet Officier PMO pour accompagner le suivi des Projets/Programme de la ligne de produits Lanceurs, Missiles. Vous serez rattaché(e) au directeur de la ligne de produit Lanceurs, Missiles, Télémesure (LMT) et vous consolidez les finances des différents projets de la BU (suivi consommé, RAF et...
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Chef-fe de Projet
Il y a 5 mois
Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Dans le cadre du développement de la ligne de produit AIS (Aircraft Information Systems) un poste de chef de projet est à pourvoir rapidement. A titre d'exemple, les projets sous votre responsabilité directe seront : • Le développement d'un calculateur embarqué dans le futur cockpit du Rafale Dassault. Ce développement...
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Responsable Programme Régional
il y a 2 semaines
Les Abîmes, Auvergne-Rhône-Alpes, France Croix-Rouge française Temps pleinPosteLe responsable programme régional est chargé de la coordination, de la planification et de la mise en œuvre opérationnelle des activités des programmes Ready Together/3 Océans et Ready 360. Il travaille sous la supervision de la coordinatrice des programmes et est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre des activités exécutées par...
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Scientist Clinical Biomarkers
Il y a 5 mois
Les Ulis, France IPSEN Temps plein**Title**: Scientist Clinical Biomarkers H/F **Company**: Ipsen Innovation (SAS) The clinical Biomarkers scientist will be responsible for successfully driving biomarkers activities, for multiple programs covering all three therapeutic areas (Oncology, Neuroscience, Rare Diseases), where needed. He/She will contribute to define biomarker plans for each...
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Les Ulis, France Safran Data Systems Temps pleinJob Description Au sein d'un grand groupe aéronautique, dans une société internationale spécialisée en électronique aéronautique, spatiale et télécommunications, nous recherchons pour son site enrégion parisienne, un(e) PMO Project Manager Officer pour accompagner le suivi des Projets/Programme de la ligne de produits Lanceurs, Missiles....
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Développeur de programmes métal
il y a 3 semaines
Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Temporaire - Besançon Temps pleinMissionNous recherchons un Développeur de programmes métal pour rejoindre notre équipe de Besançon.Vous serez chargé de la conception et de la réalisation de pièces métalliques complexes en utilisant des logiciels de gravure et d'usinage.Vos missions principales seront :Réaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer...
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Développeur de programmes de gravure
il y a 2 semaines
Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Besançon Temps pleinDétails du posteNous recherchons un Développeur de programmes de gravure pour rejoindre notre équipe de spécialistes en gravure sur métaux.Missions principalesRéaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer les calques pour les séquences déusinage à partir des fichiers PAO (CAD).Concevoir les surfaces et volumes sur un...
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Logisticien(Ne) Films
Il y a 5 mois
Les Ulis, France SONIS Temps plein**1. Missions principales** Vous êtes jeune, dynamique et organisé(e). De plus, vous aimez travailler en équipe et avez une réelle appétence pour le cinéma, rejoignez l’équipe SONIS. Directement rattaché(e) au pôle DCP/35mm, vous aurez pour missions: - La gestion et l’organisation logistique de la programmation des films envoyée par les...
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Couturier (H/F)
Il y a 4 mois
Les Ulis, France LG COUTURE Temps pleinCouturier h/f pour atelier de retouches Mise à la taille des vêtements principalement Travail le samedi Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : à partir de 1 800,00€ par mois Programmation: - Travail en journée Lieu du poste : En présentiel
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Développeur de programmes CN
il y a 2 semaines
Pouilley-les-Vignes, Bourgogne-Franche-Comté, France Sensace Besançon Temps pleinDétails du posteLe poste de Développeur de programmes CN est ouvert chez Sensace Besançon. Nous recherchons un candidat expérimenté en gravure sur métaux avec une bonne connaissance des logiciels de gravure.Missions principalesRéaliser les montages en fonction des quantités de pièces à produire.Créer les calques pour les séquences d'usinage à...
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Responsable Programme Aerospatial Et Défense
Il y a 5 mois
Les Mureaux, France Groupe Demeter Temps pleinDEMETER est un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'ingénierie et du développement commercial. Notre client est leader européen et acteur de rang mondial du domaine spatial et défense. Il développe des sous-systèmes critiques à destination des lanceurs spatiaux, satellites avions et missiles. Dans le cadre de sa croissance,...
