Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 mois

Lyon e, France LSI LYON Temps plein

**Descriptif du poste**:
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés).

Votre mission:
Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA:
Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés.

Accompagner l équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification).

Accompagner l équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles.

Organiser/animer l analyse de criticité Système Informatisé et l analyse de risques fonctionnelle.

Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin.

Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation.

Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests).

Réaliser les revues périodiques des SI.

Maintenir le statut validé des SI.

Former les utilisateurs.

Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.

➕ Avantages
- 10 jours de congés payés supplémentaires
- Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil)
- Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
- Ticket Restaurant Swile
- Mutuelle Axa

**Profil recherché**:
Vos atouts:
Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity).

Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS.

Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d analyse.

**Compétences attendues**:
**Langues**:
Aucune langue attendue

**Savoir-être**:
Qualité rédactionnelle

Sens du relationnel

**Savoir-faire**:
Analyse des risques

**Débutant**:
Minimum 1 an d’expérience

Bonnes pratiques de fabrication

**Débutant**:
Minimum 1 an d’expérience

Voir plus

**Entreprise**:
LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l’Ecole Centrale Lyon. Aujourd’hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.

Qui sommes-nous ?:
Croissance et Innovation : LSI est l’une des rares sociétés de conseil encore indépendantes.
Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d’une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants.
Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d’experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l’IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu’à leur mise sur le marché et leur transformation digitale.

Pourquoi rejoindre LSI ?

Rejoindre LSI, c’est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale.
Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d’avenir, en adéquation avec leurs valeurs.
Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d’être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide.

Culture d’entreprise
- Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.
- Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
- Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté

LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital

+33 1 42 70 30 49

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER - _Talent Acquisition Specialist_

**Salaire**: 30 - 50 k€ brut annuel

**Prise de poste**: Dès que possible

**Expérience**: Tous niveaux d'expérience acceptés

**Métier**: Ingénieur test et essai

**Statut du poste**: Cadre du secteur privé

**Zone de déplacement**: Régionale

**Secteur d’activité du poste**: INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...

  • Charge de Validation Systemes Informatises

    il y a 1 mois

    Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...

  • Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F

    il y a 12 heures

    LYON, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius).Vos missions :- Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés.- Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés- Exécuter la validation des fichiers...

  • Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F

    il y a 22 heures

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius).Vos missions :- Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés.- Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés- Exécuter la validation des fichiers...

  • Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H Lyon, France Type contrat CDI Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 14 heures

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Missions :Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site...

  • Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE

    il y a 1 mois

    Lyon, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des projets...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 7 heures

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, 69001, Lyon, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Missions :Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site...

  • Chargé de validation des systèmes informatisés

    il y a 1 mois

    Lyon, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Chargé de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en...

  • Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    il y a 3 semaines

    Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Chargé Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Lyon (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible jusqu’au 30/06/2023 **Salaire** : 44 461 € annuel **Profil** : BAC+5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité/ qualification. A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas...

  • Computerized Systems Validation Specialist

    il y a 1 mois

    Lyon, France Active Biomarkers Temps plein

    Effectuer un travail essentiel qui a un impact sur notre industrie et la santé de notre monde tout en résolvant des problèmes et en innovant sur le terrain - c’est ce que les scientifiques d’Active Biomarkers font tous les jours. Si cela vous excite aussi, alors peut-être que travailler en tant que spécialiste de la validation des systèmes...

  • Charge de Qualification-validation Lyon

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Actolis Temps plein

    Activités Selon le poste, vos activités seront : Définition de la stratégie de Validation Rédaction du plan de validation Rédaction de protocoles de Qualification d'Installation (QI) Rédaction de protocoles de Qualification Opérationnelle (QO) Rédaction de protocles de Qualification de Performance (QP) Exécution des tests Rédaction...