Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

Lyon e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés).

Votre mission:
Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA:
Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés.

Accompagner l équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification).

Accompagner l équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles.

Organiser/animer l analyse de criticité Système Informatisé et l analyse de risques fonctionnelle.

Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin.

Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation.

Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests).

Réaliser les revues périodiques des SI.

Maintenir le statut validé des SI.

Former les utilisateurs.
- Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.

Profil recherché

Vos atouts:
Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity).

Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS.
- Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d analyse.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Qualité rédactionnelle
Sens du relationnel

SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

Fondée en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s est inscrite dans une dynamique d évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain.

Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l International (Europe et US).

Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l année à venir notamment à l'international.

**Culture d'entreprise **

Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement.

Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l intégrité sont les conditions de base pour maintenir l harmonie.

Esprit d équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
- Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n est impossible.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
EUGENIE ESCOFFIER
- _Talent Acquisition Specialist_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...

  • Charge de Validation Systemes Informatises

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...

  • Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...

  • Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    LYON, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius).Vos missions :- Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés.- Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés- Exécuter la validation des fichiers...

  • Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F

    il y a 2 semaines

    LYON, 69000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius).Vos missions :- Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés.- Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés- Exécuter la validation des fichiers...

  • Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H Lyon, France Type contrat CDI Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et...

  • Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H Lyon, France Type contrat CDI Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...

  • Technicien Validation Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius).Vos missions :Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés.Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associésExécuter la validation des fichiers Excel du...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Missions :Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site...

  • Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des projets...

  • Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des projets...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés F/H

    il y a 2 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés F/H

    il y a 2 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    LYON 1ER ARRONDISSEMENT, 69001, Lyon, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.Missions :Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site...

  • Chargé de validation des systèmes informatisés

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Chargé de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en...

  • Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    Il y a 2 mois

    Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...