Analyste Qualité Et Affaires Règlementaires

il y a 1 mois

Villepinte, France Beckman Coulter Diagnostics Temps plein

Vous vous demandez ce qu'il se cache derrière Beckman Coulter Diagnostics ? Regardez de plus près._
- Au premier coup d'œil, vous verrez que, depuis plus de 80 ans, nous nous consacrons à l'avancement et à l'optimisation du laboratoire pour faire progresser la science et les soins de santé. Rejoignez une équipe où vous pouvez être entendu, soutenu et toujours être vous-même. Nous construisons une culture qui célèbre les origines, les expériences et les perspectives de tous nos associés._
- Regardez encore et vous verrez que nous investissons en vous, en vous offrant la possibilité de construire une carrière significative, d'être créatif et d'essayer de nouvelles choses avec le soutien dont vous avez besoin pour réussir._
- Beckman Coulter Diagnostics est fier de travailler aux côtés d'une communauté de six autres sociétés de diagnostic de Danaher. Ensemble, nous travaillons au rythme du changement pour améliorer la vie des patients grâce à des outils de diagnostic qui répondent aux plus grands défis sanitaires du monde._

Nous recherchons actuellement notre futur/e **Analyste Qualité et Affaires Règlementaires** **qui sera garant/e de nos processus qualité pour assurer le maintien de la **satisfaction de nos clients**.

Rattaché au département **Qualité & Affaires Réglementaires**, le poste est basé à **Villepinte** et sera **hybride**. Chez Beckman Coulter, notre vision est de réimaginer sans relâche les soins de santé, un diagnostic à la fois.

Au sein de l'équipe **Qualité & Affaires Réglementaires Western Europe** **(3 collaborateurs)**,** vous êtes rattaché au Responsable Qualité Affaires Réglementaires. Vous participerez activement à l’animation de la démarche qualité, au déploiement de la politique et des processus de l'entreprise dans le respect de la norme ISO 9001 et des exigences réglementaires locales et régionales. Vous aurez aussi la responsabilité de documenter et de traiter les réclamations des clients internes et externes. Vous apporterez également un soutien général en matière de qualité et de réglementation pour les opérations commerciales dans la région. Si vous vous épanouissez dans un environnement international et que vous souhaitez développer un engagement fort pour la satisfaction de du client, lisez ce qui suit.

Dans ce cadre, vos missions consistent à:

- Maintenir et améliorer en permanence notre système de gestion de la qualité, et en rendre compte à la direction selon les besoins
- Mener les activités de contrôle des documents, y compris l'examen des documents et la maintenance du système informatique de gestion des documents
- Réaliser les audits internes et audits prestataires selon les normes requises
- Mettre en œuvre la procédure de réclamation tout en apportant un soutien à l'équipe locale et aux responsables des réclamations (important travail de traduction).
- Communiquer à nos clients et aux autorités compétentes les notifications réglementaires
- Vérifier les enregistrements de fournisseurs et gérer les autorisations d'achat. Répondre aux demandes des clients
- Travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes de l’organisation (vente, support technique, hotline, support applicatif,)

Profil souhaité:

- Une formation initiale de niveau **Bac+3 - Bac+5**, de type **Scientifique, Qualité ou Ingénieur**.
- Une expérience antérieure dans le **domaine de la qualité et des affaires réglementaires** ainsi que dans le domaine des **dispositifs médicaux, de préférence des dispositifs médicaux In Vitro.**
- Une maîtrise de **l'anglais écrit et oral**.
- Une capacité à **établir des priorités** **et à mener **plusieurs tâches de front** **pour atteindre les objectifs dans les délais impartis.
- De solides **compétences analytiques, un esprit d’équipe** **et** **de la réactivité**

**Ce que nous vous offrons**:

- Chez Beckman Coulter Diagnostics, nous croyons en l’organisation d'une main-d'œuvre meilleure et plus durable. Nous reconnaissons les avantages des organisations de travail flexibles et hybrides et nous nous engageons à offrir des carrières enrichissantes, quel que soit le profil choisi. Ce poste est éligible à une organisation de travail hybride dans lequel vous pouvez travailler une partie du temps sur le site de l'entreprise identifié ci-dessus et une partie du temps à distance depuis votre domicile. L'équipe chargée de l'entretien vous fournira de plus amples informations sur cette formule de travail hybride. Explorez la flexibilité et le défi que peut représenter le fait de travailler pour Beckman Coulter Diagnostics.
- Une mobilité interne démontrée grâce à notre politique du Danaher Go qui vous ouvre les portes vers toutes les entreprises du groupe via notre mobilité interne.
- Un poste offrant de réelles perspectives
- Rémunération fixe et partie variable.
- En nous rejoignant, vous entrez ég

  • Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

    Nous sommes une PME française de 160 collaborateurs, incontournable dans le secteur de la distribution de Dispositifs Médicaux de cl. I (verres ophtalmiques), cl. IIa (lentilles de contact) & cl. IIb (solutions d’entretien pour lentilles de contact). La santé des patients/porteurs et la satisfaction des Professionnels de Santé sont notre...

  • Assistant(E) Business Analyst en Alternance

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France La Brosse et Dupont Temps plein

    **Les Missions**: Rattaché(e) à l’équipe commerciale de la division Maison, nous recherchons un(e) assistant(e) business analyst en alternance pour une durée de 24 mois. Vos missions seront de: - Suivre les tableaux de bords de la Direction des Ventes: - Assurer les mises à jour, - Cordonner, optimiser les tableaux de bords partagés avec les...

  • Analyste Fonctionnel SAP

    il y a 1 mois

    Villepinte, France ABIL NTIC Temps plein

    **ABIL NTIC** s’appuie sur son expertise reconnue dans le recrutement spécialisé de profils informatiques : domaine de l’infrastructure, et de l’Etudes & Développement. Aujourd’hui, nous recherchons un **Analyste fonctionnel SAP SD MM h/f **pour l’un de nos clients, dans le domaine **de l’industrie automobile**, un poste basé à **Villepinte...

  • Assistant(E) Business Analyst

    il y a 1 mois

    Villepinte, France marianne marquois Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à l’équipe commerciale de la division Maison, nous recherchons un(e) assistant(e) business analyst en alternance pour une durée de 24 mois. Vos missions seront de: - Suivre les tableaux de bords de la Direction des Ventes: - Assurer les mises à jour, - Cordonner, optimiser les tableaux de bords partagés avec les...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **Présentation de la société** Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration des dents. **Résumé de la fonction** Dans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Villepinte, France ITENA CLINICAL Temps plein

    **CDI RESPONSABLE QUALITE H/F** **Présentation de la société** Itena Clinical est fabricant et distributeur français de dispositifs médicaux dentaires depuis 2003, connu et réputé mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits à prix maitrisés. Leader sur le marché français de la reconstitution corono-radiculaire avec sa gamme...

  • Chargé D'affaires Equipements Sous Pression

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l’immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c’est...

  • Data Analyst

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France FTL EXPRESS Temps plein

    **FTL EXPRESS**, filiale de **FTL GROUP** est une société reconnue en France dans la logistique transfrontalière sino-européenne. Depuis sa création en 2014, **FTL EXPRESS **a toujours été engagée dans la qualité du service à destination de ses consommateurs en se concentrant sur une solution logistique sécurisée, rapide et pratique pour les...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois

    Villepinte, France Groupe NGE Temps plein

    Contrat de chantier - Localisation: - France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93), 93420 (Villepinte) - Domaine: - Voies ferrées - Publié le: - 05/02/24 Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (3,1 milliards d'euros de...

  • Rédacteur Médical

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Ingénieur d'Affaires H/F

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...

  • Ingénieur d'Affaires H/F

    Il y a 2 mois

    Villepinte, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...

  • Juriste Droit des Affaires

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Dans un contexte multi sociétés et rattaché(e) à la Directrice Juridique Groupe, vous assurez en qualité de Juriste Droit des Affaires, le support juridique de la Direction et de l’ensemble des fonctions opérationnelles du Groupe pour toutes les problématiques juridiques relevant de votre périmètre. A ce titre, vous êtes en charge...

  • Analyste Fonctionnel SI Métier

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Au sein de la Direction des Systèmes d’Informations et de l’Organisation de SNOP – FSD, vous êtes en qualité d’Analyste Fonctionnel SI Métier, responsable d’assurer la maintenance du ou des domaines fonctionnels d’application(s) métier (ERP et son environnement applicatif, PLM , …), de concevoir les processus et d’...

  • Ingénieur d'Affaires H/F

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Talents Industrie Temps plein

    Poste : Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous...

  • Analyste Fonctionnel Expert SAP PP WM

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Au sein de la Direction des Systèmes d’Informations et de l’Organisation de SNOP – FSD, et rattaché(e) à l’équipe Applications & Développement composée de 23 personnes, vous êtes en qualité d’Analyste Fonctionnel Expert SAP PP/ WM, responsable du l’ensemble du domaine PP/WM.  A ce titre, dans un contexte ou la DSIO...

  • Business Analyst

    Il y a 2 mois

    Villepinte, France Danaher Temps plein

    Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...

  • Business Analyst

    il y a 3 semaines

    Villepinte, Île-de-France Danaher Corporation Temps plein

    Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look. At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...

  • Business Analyst

    il y a 4 semaines

    Villepinte, Île-de-France Danaher Temps plein

    Wondering what's within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you'll see that for more than 80 years we've been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We're building a culture that celebrates backgrounds,...

  • Auditeur Qualite en Soudage a Villepinte

    il y a 4 semaines

    Villepinte, France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Le Groupe a été créé en **1905**. Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de **100 M€**. Il compte plus de **1 000 collaborateurs** et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International. Nos savoir-faire s’organisent autour de **6 métiers** : la recherche et l’expertise, la formation...