Responsable Qualité Et Affaire Règlementaire

il y a 2 semaines


Villepinte, France Ophtalmic Cie Temps plein

Nous sommes une PME française de 160 collaborateurs, incontournable dans le secteur de la distribution de Dispositifs Médicaux de cl. I (verres ophtalmiques), cl. IIa (lentilles de contact) & cl. IIb (solutions d’entretien pour lentilles de contact).

La santé des patients/porteurs et la satisfaction des Professionnels de Santé sont notre préoccupation majeure. Ophtalmic Compagnie est engagée à proposer des dispositifs médicaux sûrs et performants, sélectionnés auprès des leaders mondiaux, dont les organisations satisfont aux exigences des référentiels internationaux & les produits aux exigences règlementaires européennes.

Pour nous accompagner dans cette mission, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité & Règlementaire UE.

Au sein du Sce. Qualité & Aff. Règlementaires, vous participerez (liste non exhaustive):

- Au maintien du système de management de la qualité selon le référentiel ISO 13485
- A la création, actualisation des procédures & documents Qualité & Règlementaires
- Au processus d’amélioration continue
- A la tenue d’audits
- A la gestion des réclamations clients liés à l’utilisation des dispositifs médicaux
- Aux actions de validation des supports promotionnels et des éléments graphiques pour les étiquetages
- A la constitution & actualisation de dossiers techniques
- A la gestion du point de vue règlementaire, des interactions entre Ophtalmic Compagnie et les Professionnels de Santé et des formalités avec les autorités, dans le cadre du dispositif encadrant les avantages
- A la réalisation de toutes autres tâches en fonction des nécessités d’organisation

Rigueur, capacité organisationnelle, flexibilité, capacité à gérer plusieurs projets, esprit de service sont les qualités indispensables pour cette fonction.

Connaissance des référentiels et de l’environnement règlementaire des dispositifs médicaux requise.

L’anglais professionnel est indispensable.

Type de contrat : CDI en présentiel

Rémunération en fonction du profil

Poste à pourvoir dans la zone de Paris Nord II de Villepinte (93), accessible par les transports en commun (RER B Parc des Expositions).

Remboursement des transports en commun à hauteur de 50 %

Titres-restaurant

Ophtalmic Compagnie mène une politique en faveur de l’égalité professionnelle, de la diversité, et l’intégration des personnes en situation de handicap.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 2 800,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Titre-restaurant

Programmation:

- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Villepinte, France Beckman Coulter Diagnostics Temps plein

    Vous vous demandez ce qu'il se cache derrière Beckman Coulter Diagnostics ? Regardez de plus près._ - Au premier coup d'œil, vous verrez que, depuis plus de 80 ans, nous nous consacrons à l'avancement et à l'optimisation du laboratoire pour faire progresser la science et les soins de santé. Rejoignez une équipe où vous pouvez être entendu, soutenu...


  • Villepinte, France Beckman Coulter Diagnostics Temps plein

    Vous vous demandez ce qu'il se cache derrière Beckman Coulter Diagnostics ? Regardez de plus près._ - Au premier coup d'œil, vous verrez que, depuis plus de 80 ans, nous nous consacrons à l'avancement et à l'optimisation du laboratoire pour faire progresser la science et les soins de santé. Rejoignez une équipe où vous pouvez être entendu, soutenu...


  • Villepinte, France La Brosse et Dupont Temps plein

    Nous recherchons aujourd’hui pour notre département hygiène & beauté un(e) apprenti(e) chargé(e) d’affaires réglementaires. **Description du poste**: Rattaché(e) au service affaires réglementaires, vous participez au développement des assortiments relatifs aux types de produits commercialisés par La Brosse & Dupont pour en garantir la...


  • Villepinte, France La Brosse et Dupont Temps plein

    Nous recherchons aujourd’hui pour notre département hygiène & beauté un(e) apprenti(e) chargé(e) d’affaires réglementaires. **Description du poste**: Rattaché au service affaires réglementaires, vous participez au développement des assortiments relatifs aux types de produits commercialisés par LBD pour en garantir la conformité avant la mise...


  • Villepinte, France GUERBET Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Villepinte, France Foyer Mas Saint-Louis Temps plein

    Membre du CODIR, le Responsable Qualité Risques Communication travaille en lien étroit avec l’équipe de direction afin de:  Co définir la politique qualité de l’établissement et conduire la mise en œuvre de la démarche qualité,  Piloter la démarche de prévention des risques  Evaluer les besoins en communication interne et externe (à...

  • Juriste D'affaires

    il y a 1 mois


    Villepinte, France DELABARRE Agnès Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Directeur de la maitrise des risques, vous veillez, en tant que Juriste unique, à la protection des intérêts du Groupe Institut de Soudure dans le cadre de ses activités commerciales, administratives, financières mais également dans la gestion des contentieux. Pour ce faire, vous aurez pour principales...


  • Villepinte, France Pole Handicap Saint Louis Temps plein

    **Association Vivre et devenir **est une association reconnue d'utilité publique qui gère 30 établissements et services dans plusieurs régions : Grand Est, Île-de-France et PACA, Normandie. Elle compte aujourd’hui 1 200 salariés et gère 1 200 lits et places pour des personnes en situation de fragilité. Elle est actuellement en plein...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOTRE PROPOSITION En tant que Pharmacien Assurance Qualité H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité – partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants. Vos missions principales: Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de...


  • Villepinte, France BNP Paribas Temps plein

    **Chargé d’Affaires Entrepreneurs H/F - Alternance 12 ou 24 mois -** ESPACE ENTREPRENEURS ROISSY** Ce poste basé en Espace Entrepreneurs de ROISSY à pourvoir à partir de septembre 2023. « Interlocuteur privilégié de nos clients entrepreneurs, votre capacité à créer du lien entre leurs besoins et les diverses expertises du Groupe seront de...

  • Animateur Qualite Groupe

    il y a 1 semaine


    Villepinte, France SNOP Temps plein

    Groupe FSD, plus qu’une histoire, une aventure humaine Le Groupe familial FSD, équipementier de 1er rang dans le domaine de l’emboutissage, assemblage et profilage de pièces métalliques à destination des constructeurs automobiles (Stellantis, Volkswagen, Renault, Daimler, Nissan ), est l’un des leaders du marché. Nos 8250 collaborateurs et notre...


  • Villepinte, France Groupe Institut de Soudure Temps plein

    Le Groupe a été créé en **1905**. Il réalise aujourd'hui un chiffre d’affaires de **100 M€**. Il compte plus de **1 000 collaborateurs** et dispose de 10 000 mètres carrés de laboratoires, de 27 implantations en France et 7 à l'International. Nos savoir-faire s’organisent autour de **6 métiers** : la recherche et l’expertise, la formation...

  • Rédacteur Médical

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Responsable de Vente

    il y a 4 semaines


    Villepinte, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Pôle événementiel du Groupe Crit, l'agence de Boulogne-Billancourt est spécialisée dans la mise à disposition de personnel en accueil, vente et restauration sur les plus grands événements parisiens ! Experts dans la gestion de projet, nos équipes mettent tout en oeuvre pour garantir une prestation de qualité en...

  • Chargé d'Affaires HTA F/H

    il y a 3 semaines


    Villepinte, France Schneider Electric Temps plein

    Missions En tant que Chargé d'Affaires HTA, vos activités principales consisteront à : Assurer l'enregistrement de commande à la facturation en passant par la planification des interventions des Techniciens sur de la maintenance préventive et curative Organiser les interventions dans le respect des règles QSE, en rédigeant les fiches...


  • Villepinte, France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...


  • Villepinte, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

    Quelles sont les missions ?Talents Industrie, la division spécialisée sur les métierstechniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée sesclients et ses candidats. La réactivité, l'efficacité et laconfidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votreconsultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.Nous recherchons...


  • Villepinte, France Socotec Temps plein

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assurer la conformité.Description de l'entrepriseLeader dans son secteur, SOCOTEC...


  • Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    Vos Missions : Dans un contexte multi sociétés et rattaché(e) à la Directrice Juridique Groupe, vous assurez en qualité de Juriste Droit des Affaires, le support juridique de la Direction et de l’ensemble des fonctions opérationnelles du Groupe pour toutes les problématiques juridiques relevant de votre périmètre. A ce titre, vous êtes en charge...

  • Responsable Qse

    il y a 4 semaines


    Villepinte, France Parcours Telecom Temps plein

    Descriptif du poste Vous serez en charge des actions de qualité, sécurité et d'environnement Missions Organiser les actions de sensibilisation et de formation du personnel à la sécurité, Contrôler le respect des consignes de sécurité par la réalisation d'audits de chantier, Réaliser la gestion administrative des (habilitations, Formations,...