1 Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

NOTRE SOCIETE

IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse.

IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées afin d'améliorer la qualité de vie des patients.

**Description du poste**:
**VOTRE ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL**

Vous souhaitez évoluer dans un environnement de travail stimulant et innovant ? Rejoignez - nous

Vous travaillerez en mode projet, dans une ambiance de travail collaborative et bienveillante.

Vous serez acteur(trice) du développement de l’entreprise en étant force de proposition et en faisant preuve d’initiatives.

**MISSIONS**

Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous mettrez en œuvre la stratégie technico-réglementaire de mise sur le marché des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires. Vos missions principales seront les suivantes:

- Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire pour la mise sur le marché des produits, obtention et maintien des marquages CE pour des dispositifs médicaux de classe I à III, déclarations afférentes aux organismes notifiés et autorités compétentes pour les cosmétiques et compléments alimentaires
- Planifier et coordonner la constitution des dossiers, réaliser leur suivi en collaboration avec les différents services de l’entreprise et les sous-traitants
- Sous la supervision du directeur du département, assurer les relations et les négociations avec les organismes notifiés (dossiers de marquage CE, audits), et autres autorités de santé le cas échéant
- Représenter l’entreprise auprès des autorités de santé et organismes notifiés
- Participer à la mise en œuvre et au suivi d’actions suite aux inspections et audits
- Apporter un support réglementaire aux services impliqués dans les projets, en confirmant les contraintes réglementaires et qualité liées à ces produits
- Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et des étiquetages des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires
- Piloter les diverses missions réglementaires liées aux dispositifs médicaux : gestion des risques, suivi post-marché, gestion des sous-traitants pour la biocompatibilité et l’évaluation clinique
- Assurer l’activité de matériovigilance des dispositifs médicaux et vigilance des cosmétiques et compléments alimentaires
- Gérer les bases de données et archiver les dossiers et les informations réglementaires
- Intervenir le cas échéant dans les congrès dans le domaine des Affaires Réglementaires
- Développer un réseau d’experts externes
- Réaliser la veille réglementaire et normative et implémenter les nouvelles obligations applicables aux dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires au sein de l’entreprise

**Profil recherché**:
**VOTRE PROFIL**

Vous êtes titulaire d’un Bac +5/6 dans un domaine scientifique (ingénieur, pharmacien ) ?

Vous avez une expérience de 5 ans minimum dans le domaine règlementaire des dispositifs médicaux ?

Vous êtes polyvalent(e), de nature positive et curieuse et les environnements concurrentiels et exigeants vous stimulent ?

Vous avez une bonne qualité rédactionnelle et une bonne réflexion analytique afin de vérifier la conformité règlementaire ?

Vous faite preuve de rigueur, aimez travailler en équipe et vous avez de bonnes capacités à communiquer ?

Vous êtes stimulé(e)s par les environnements concurrentiels et exigeants ?

Vous appréciez travailler en transversalité et vous disposez d’un bon relationnel ?

La maitrise de l’anglais est indispensable, l’Italien est un plus

Rejoignez-nous

  • 1 Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE ***Vous avez de l’**énergie** à revendre, une grande **curiosité** à satisfaire, et vous souhaitez effectuer votre stage dans un environnement de travail **stimulant **et **innovant** ? Rejoignez - nous ! Vous travaillerez en **mode projet**, dans une ambiance de travail **collaborative **et **bienveillante**. **Description du...

  • 1 Stagiaire Affaires Médicales

    il y a 6 jours

    Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...

  • 1 Alternant Chargé Qualité des Produits

    il y a 1 mois

    Antibes, France IBSA Pharma Temps plein

    À propos de IBSA PHARMA NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des...

  • 1 Stagiaire Affaires Médicales Spécialisé en

    il y a 6 jours

    Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...

  • 1 Stagiaire Chargé Qualité Des Produits

    il y a 1 mois

    Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...

  • Responsable Technique Véhicules Industriels

    il y a 1 mois

    Antibes, France Keolis Temps plein

    Maintenance Pionnier dans le développement des transports publics, Keolis est le partenaire des décideurs publics qui souhaitent faire de la mobilité partagée un levier d’attractivité et de vitalité pour leur territoire. Numéro 1 de l’exploitation de métro automatique et de tramway dans le monde, Keolis s’appuie sur une politique...

  • Charge D'affaire Sinistre

    il y a 1 mois

    Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la _**plomberie/CVC**_**, **un(e) **CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (**H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel...

  • Charge D'affaire Sinistre

    il y a 1 mois

    Antibes, France NETWORK INTERIM CANNES Temps plein

    Notre agence Network Intérim Cannes recherche pour son client qui est dans le secteur de la plomberie/CVC, un(e) CHARGER D’AFFAIRE SINISTRE (H/F): Votre Mission: Prendre des relevés sur chantiers sinistrés après dégats des eaux Faire des demandes de prix auprès de nos acheteurs Réaliser des devis de rénovation sur un logiciel interne Négociations...

  • Responsable de Magasin

    il y a 4 semaines

    Antibes, France Maliterie Temps plein

    **Description de l'entreprise** Acteur du commerce de meubles, nous sommes fabricant et distributeur avec plusieurs dizaines de magasins spécialisés en France. Notre mission est d’apporter le meilleur des sommeils à nos clients. Nous proposons un large choix de produits, qui associent savoir-faire, technicité et esthétisme : matelas, sommiers,...

  • [réf : A014] Responsable de Secteur Dans Les

    il y a 4 semaines

    Antibes, France Petits-Fils Temps plein

    Employer **Petits-fils : un réseau qui n’arrête pas de grandir** Petits-fils est aujourd’hui un réseau national de 270 agences de services à la personne spécialisé dans l’aide à domicile pour les personnes âgées. Depuis 15 ans, nous aidons les personnes âgées dans les actes de la vie quotidienne avec la même exigence que si c’était nos...

  • Responsable Marée

    il y a 4 semaines

    Antibes, France Alphéa Conseil Temps plein

    La **relation client** est votre boussole ? **Coquillages et crustacés** n’ont pas de secret pour vous ? Alors une équipe avec de fortes ** valeurs humaines** vous attend ! Notre client est un acteur incontournable dans l’univers de la distribution. Il est à la recherche d'un **Responsable Marée** passionné pour son magasin situé près...

  • Commercial(E) Sécurité Incendie

    il y a 4 semaines

    Antibes, France ADI - AZUREENNE D'INCENDIE Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une société familiale en plein développement ? La société ADI, actrice majeure dans le service d'installation, de vérification, de fourniture et d'entretien de matériel incendie en région SUD, recherche un(e) Commercial(e)/Chargé(e) d'affaires pour la région SUD, basé(e) sur le secteur du 83 et 06. Sous la...

  • Un(E) Responsable D’agence D’intérim

    il y a 1 semaine

    Antibes, France CAPOLEA Temps plein

    **CONTEXTE** Notre client est un groupe d’intérim national de plus de cent d’agences implanté sur l’ensemble du territoire. C’est un groupe humain et dynamique. Dans le cadre de son fort développement, il recherche: **Un(e) Responsable d’agence d’Intérim - **Antibes (**06) - CDI**: **MISSION** - Responsable de votre centre de profit,...

  • 1 Coordinateur Evènementiel

    il y a 1 semaine

    Antibes, France IBSA PHARMA Temps plein

    NOTRE SOCIETE IBSA Pharma est la filiale française d’IBSA, groupe pharmaceutique international basé en Suisse. IBSA Pharma est au cœur de Sophia Antipolis, première technopole européenne, IBSA Pharma s'est développé depuis les années 80 dans 8 domaines thérapeutiques en France pour apporter des produits dans des formes galéniques optimisées...

  • Responsable de Secteur Services à La Personne

    il y a 6 jours

    Antibes, France Petits-Fils Temps plein

    **Petits-fils : un réseau qui n’arrête pas de grandir** Petits-fils est un réseau national de 250 agences de services à la personne spécialisé dans l’aide à domicile pour les personnes âgées. Depuis 15 ans, nous aidons les personnes âgées dans les actes de la vie quotidienne avec la même exigence que si c’étaient nos propres...

  • Responsable de Compte

    il y a 1 semaine

    Antibes, France e-BOSS Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, implanté au niveau international, un responsable de comptes - Technico-Commercial H/F. **Vous avez pour mission de développer et de fidéliser les comptes clients dont vous avez la charge**: - Prendre en charge toutes les opérations commerciales relatives à la gestion de comptes clients - Vous serez amené...

  • Responsable de Compte

    il y a 1 mois

    Antibes, France e-BOSS Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients, implanté au niveau international, un responsable de comptes - Technico-Commercial H/F. **Vous avez pour mission de développer et de fidéliser les comptes clients dont vous avez la charge**: - Prendre en charge toutes les opérations commerciales relatives à la gestion de comptes clients - Vous serez amené...

  • Assistant Achat

    il y a 1 mois

    Antibes, France EPSA Market Place Temps plein

    **EPSA Market Place **est engagée à participer à la nécessaire transformation de notre société pour trouver un équilibre durable. Notre ambition est de co-construire une entreprise, qui prend plaisir à servir clients et employés, et à contribuer à un monde plus tolérant. Actif dans 26 pays, et travaillant en 16 langues, grâce à 14 centres...

  • Responsable de Magasin

    il y a 1 mois

    Antibes, France Du pareil au même Temps plein

    Le **Groupe GPE**, réunissant les enseignes **Sergent Major / Natalys / Du Pareil Au Même**, principaux acteurs du prêt-à-porter enfants et de la puériculture. **Du Pareil au même** c’est l’histoire d’un dessinateur de théâtre qui juge l’univers des vêtements pour enfants terne et ennuyeux. **Du Pareil au même** est une marque qui fait...

  • Responsable BE électricité H/F

    il y a 2 semaines

    Antibes, France Hays France Temps plein

    Notre client, entreprise basée à Antibes et existant depuis plus de 30 ans, spécialisée dans l'électricité générale et l'industrie, est à la recherche de son nouveau Responsable bureau d'études électricité.Vos missions : - Analyser et suivre les projets dans sa globalité (pièces techniques, administratives et juridiques). - Prendre en charge...