Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

AccueilRejoignez-nousChargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

**Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)**:
**Référence de l'offre**

PAR/MF

**Type de contrat**

CDI, Temps plein

**Lieu du poste**

Au siège à Auneuil

**Département(s)**

**60 - Oise**

Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 60 km du siège d’Auneuil

**Rémunération**

Une rémunération très attrayante traduira votre savoir-faire et vos ambitions
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**Missions du poste**:

- Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.
- Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).
- En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:
- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**Formation**:

- De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)

**Expérience**:

- Vous disposez d'une première expérience en Affaires Réglementaires idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique
- La maitrise de l’anglais écrit est indispensable

**Qualités**:

- Ouverture d’esprit et écoute
- Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.
- Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences

  • Chargé d'affaires réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Auneuil, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Chargé d'affaires règlementaires dans le cadre d'un poste en CDI, à pourvoir rapidement sur les Hauts-de-France (60).Au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la...

  • Chargé d'affaires réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Auneuil, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Chargé d'affaires règlementaires dans le cadre d'un poste en CDI, à pourvoir rapidement sur les Hauts-de-France (60). Au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez...

  • Chargé D’affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FSous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Auneuil, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing, commerciaux et réglementaires. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Auneuil, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...

  • Assistant Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM recherche une personne responsable du développement des articles de conditionnement et intervenant en support des lancements des médicaments génériques à la marque EVOLUGEN. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Cariste (h/f)

    il y a 2 jours

    Auneuil, France ADECCO Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco de Beauvais recrute pour son client, spécialisé dans le domaine de Fabrication d'éléments en plâtre pour la construction et basé à AUNEUIL (60390), en Intérim de 6 mois un Cariste (h/f).Notre client est une entreprise renommée dans le secteur de la fabrication d'éléments en plâtre pour la construction....

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein

    Missions du poste Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...