Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.
Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt,…).
Missions du posteEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont :
• Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
• Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
• Assurer la conformité réglementaire
• Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
• Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
• Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
• Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
• Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaire
• Assurer la veille réglementaire
• Assurer la validation des éléments promotionnels
• Assurer le suivi et le dépôt des PSURs
Formation : De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
Expérience : Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l’anglais écrit est indispensable
Qualités : Ouverture d’esprit et écoute
Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.
Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.
Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.
-
Chargé D’affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Auneuil, France EvoluPharm Temps pleinLe laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...
-
Responsable Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Auneuil, France EvoluPharm Temps pleinLe laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Auneuil, France EvoluPharm Temps pleinAccueilRejoignez-nousChargé d'Affaires Réglementaires (H/F) **Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)**: **Référence de l'offre** PAR/MF **Type de contrat** CDI, Temps plein **Lieu du poste** Au siège à Auneuil **Département(s)** **60 - Oise** Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 60 km du siège d’Auneuil **Rémunération** Une...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Auneuil, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FSous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 jours
Auneuil, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires H/FSous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Auneuil, France PAGE PERSONNEL IDF Temps pleinPage Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing, commerciaux et réglementaires. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à...
-
Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
Auneuil, France EvoluPharm France Temps pleinMissions du poste Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...
