Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois


ManteslaJolie, France Alcyon-Consult Temps plein

Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay.

**Description du poste**

Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société.

Vos principales missions sont:

- Préparer ou mettre à jour la documentation pharmaceutique,
- Apporter un soutien réglementaire lors des inspections sur site des autorités de santé,
- Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale sur son périmètre,
- Assurer l'analyse de la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils et un soutien si nécessaire,
- Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control ou des audits/inspections et CAPA,
- Apporter son soutien aux clients pour le dépôt de dossiers réglementaires, les réunions, les discussions et les interactions avec les autorités réglementaires,
- S'assurer de la conformité du site à la réglementation sur les OGM pour les produits fabriqués et préparer le dossier associé,
- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines...) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.

**Votre profil**
- Pharmacien, Ingénieur ou Bac +5 en sciences biologiques ou équivalent,
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique avec au minimum 5 ans dans les affaires réglementaires,
- Connaissance des réglementations française et européenne, USFDA est un plus,
- Connaissance des BPF,
- Autonomie, capacité à travailler en équipe et à faire progresser les collaborateurs, excellente communication écrite et orale, souci du détail et capacité à s'adapter rapidement à l'évolution de la réglementation,
- Anglais courant.

**Conditions**

Type d'emploi : CDI, Temps plein



  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps plein

    CREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...


  • La Ciotat, France Delmont imaging Temps plein

    **DELMONT IMAGING** Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale...


  • La Rochelle, France LABORATOIRE LESCUYER Temps plein

    Pionnier sur le marché des compléments alimentaires en France depuis 1994, le **Laboratoire Lescuyer **et ses équipes s’engagent pour créer des solutions santé naturelles pour le mieux vivre de chacun et la santé de tous. Notre démarche scientifique, validée par des études cliniques et plébiscitée par les professionnels de santé fait du...


  • Brive-la-Gaillarde, France Silab Temps plein

    **Intitulé du poste**: Stagiaire Affaires Règlementaires H/F **Missions**: SILAB est l’un des leaders mondiaux dans le domaine de l’ingénierie des actifs naturels pour l’industrie cosmétique et dermo-cosmétique et fait évoluer la cosmétique active en proposant à ses clients des ingrédients naturels, brevetés, à l’efficacité et...


  • La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


  • La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Responsable de Magasin

    Il y a 7 mois


    Mantes-la-Jolie, France Tom&Co Temps plein

    Description Placé(e) sous la responsabilité du responsable régional, vous êtes un(e) véritable coach commercial(e) pour votre équipe et votre point de vente. Vous coordonnez et optimisez la gestion quotidienne de votre espace. Vous assurez la gestion commerciale et administrative de votre point de vente et en développez la rentabilité. Vous êtes...


  • La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France Antenor Temps plein

    Antenor - Référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Nous recherchons un Responsable Réglementaire Cosmétique International H/F pour notre client, un acteur de la cosmétique qui souhaite se développer à l'international.Ce poste...


  • Mantes-la-Jolie, France CAF DES YVELINES Temps plein

    **Chargé(e) d'expertise réglementaire PF (H/F) - Versailles ou Mantes La Jolie**: - CDI - Versailles ou Mantes La Jolie - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD102242 **CAF DES YVELINES**: La **Caisse d'allocations familiales des Yvelines** est un organisme de **droit privé chargé d'une mission de service public**. Elle appartient à la branche...


  • Mantes-la-Jolie, France Mairie Mantes-la-Jolie Temps plein

    Située au cœur de la vallée de la Seine à la lisière de l’Île-de-France et aux portes de la Normandie, pivot de l’Axe Paris-Rouen-Le Havre, Mantes-la-Jolie se partage entre un Centre-ville dense économiquement, des espaces résidentiels et des grands ensembles en pleine métamorphose. Avantages: - COS/CNAS - RTT - Restaurant Entreprise - 1...


  • La Défense, France AstraZeneca Temps plein

    **_Vos responsabilités :_** Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur: - un portefeuille de produits dans l’aire thérapeutique cardio vasculaire Rénal et Métabolisme et de produits matures - les aspects Qualité en lien avec les activités du département Affaires Réglementaires. **Vos missions seront les suivantes**: - Soumettre les...


  • Rillieux-la-Pape, France 3Deus Dynamics Temps plein

    **Responsable qualité et réglementaire** **(F/H)** **À propos de 3Deus Dynamics** **3Deus Dynamics** est une start-up Deeptech française créée en 2020 qui a pour ambition de repousser les limites de l’impression 3D grâce à son procédé breveté de fabrication additive en milieu granulaire, le Moulage Dynamique. Cette innovation de rupture,...


  • La Défense, France Intertek Temps plein

    **Mission***: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...


  • Mantes-la-Jolie, France FED Ingénierie Temps plein

    **Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé en ferroviaire, un Responsable Stratégie de Parc F/H basé dans le 78. Rattaché(e) hiérarchiquement au directeur Performance Equipements, vous définissez en collaboration avec les exploitants le parc matériel nécessaire à...


  • Mantes-la-Jolie, France Fed ENGINEERING Temps plein

    Entreprise :Rejoignez une entreprise internationale dans son déploiement stratégique.Participez à une aventure enrichissante avec des responsabilités et de la prise de décision.Description du poste :Bounabassa, Consultant sénior du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé en ferroviaire, un Responsable...


  • Mantes-la-Jolie, France Les Résidences Yvelines Essonne Temps plein

    Nous recherchons pour notre Direction des Opérations, un(e) RESPONSABLE D'OPERATIONS IMMOBILIERES (h/f) - Poste en CDI basé à Mantes-la-Jolie (déplacements sur les Yvelines et l'Essonne)Missions : Piloter les opérations immobilières de construction (maîtrise d’ouvrage directe, conception/réalisation, etc.), réhabilitation, résidentialisation et...


  • La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


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    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


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    Nous recherchons pour notre Direction des Opérations, un(e) RESPONSABLE D'OPERATIONS IMMOBILIERES (h/f) - Poste en CDI basé à Mantes-la-Jolie (déplacements sur les Yvelines et l'Essonne)Missions : Piloter les opérations immobilières de construction (maîtrise d’ouvrage directe, conception/réalisation, etc.), réhabilitation,...