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Medical Writer
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Nous sommes actuellement à la recherche d’un **Medical Writer H/F** dont les missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive):
- Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- Connaître et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators’ Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Company Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- Participer aux réunions d’équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus
- Contribuer à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du développement clinique et du cycle de vie des produits
- Evaluer et recommander des standards, des processus en lien avec la rédaction médicale
- Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
- Approuver des documents en responsabilité
Profil recherché
**Profil recherché**:
- Titulaire d’un BAC+5, PharmD ou PhD (scientifique, biomédical ou équivalent), vous faites preuve d’au moins 3 ans d’expérience en tant que Medical Writer
- Vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et vous savez collaborer avec des différentes équipes
- Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
- Vous pratiquez un anglais et un français courants à l’écrit comme à l’oral
- Poste à pourvoir en Île-de-France
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français
SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Sens de l'organisation
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SAVOIR-FAIRE
OpenOffice.org Writer
Publication
**Voir plus**
Entreprise
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique
**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l'un des leaders mondiaux des CRO** (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous** opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux **qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous **faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
**Rejoindre Aixial Group, c’est**:
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
**Aixial Group** continue de **s’agrandir et de recruter **dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
Autres offres de l'entreprise**Conseils**
- CV à jour en anglais ou français_
**Personne en charge du recrutement**
Sara Mills - _Talent Acquisition Partner_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Rédacteur
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Medical Writer
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Île-de-France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale qui développe et commercialise ses produits thérapeutiques innovants. Pour répondre à de futures échéances, ils souhaitent renforcer leurs équipes et recherchentUN(E) MEDICAL WRITERDans le cadre des activités cliniques et réglementaires de notre client, votre rôle sera...
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Medical Writer
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale qui développe et commercialise ses produits thérapeutiques innovants. Pour répondre à de futures échéances, ils souhaitent renforcer leurs équipes et recherchent UN(E) MEDICAL WRITER Dans le cadre des activités cliniques et réglementaires de notre client, votre rôle sera...
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Medical Writer
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique de dimension internationale qui développe et commercialise ses produits thérapeutiques innovants. Pour répondre à de futures échéances, ils souhaitent renforcer leurs équipes et recherchent UN(E) MEDICAL WRITER Dans le cadre des activités cliniques et réglementaires de notre client, votre rôle sera...
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Medical Writting Associate F/m
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein**Main responsibilities / job expectations** **Main Medical Writing responsibilities** - Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules. - Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports - Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and...
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Assistant Technique
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez **Aixial Group **et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Assistant Technique
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Île-de-France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du posteVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez **Aixial Group **et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Alternance - Pharmacovigilance / Gps Periodic
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinUnder the supervision of the Periodic Reporting Head or delegate, the Periodic Reporting Apprentice works closely within the Periodic Reporting team on the activities listed below, depending on priorities: **Planning of Periodic Safety Reports** - Provide support in the update/maintenance of the PSR Planning in close collaboration with the Global and Local...
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Assistant(E) Administratif(Ve)
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France AplusA Temps pleinA_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...
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Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France A+A Temps plein**Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...
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Data Integration Project Manager
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly **improving patients’ health and quality of life** and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative...
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Field Service Engineer
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Elekta Temps pleinAre you a current Elekta employee? Find Jobs - Elekta Want to join a team with a mission to improve and save lives? We continually look for motivated and skilled individuals who are interested in supporting our customers - healthcare professionals who use our products to help patients and their communities. We currently have the following opportunity...
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Field Service Engineer
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Elekta Temps pleinAre you a current Elekta employee? Find Jobs - Elekta Want to join a team with a mission to improve and save lives? We continually look for motivated and skilled individuals who are interested in supporting our customers - healthcare professionals who use our products to help patients and their communities. We currently have the following opportunity...
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Field Service Engineer
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Elekta Temps pleinAre you a current Elekta employee?Find Jobs - ElektaWant to join a team with a mission to improve and save lives?We continually look for motivated and skilled individuals who are interested in supporting our customers - healthcare professionals who use our products to help patients and their communities.We currently have the following opportunity available -...