Medical Writting Associate F/m

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Main responsibilities / job expectations**

**Main Medical Writing responsibilities**
- Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules.
- Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports
- Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and regulatory requirements.
- Plans and creates timelines to produce assigned documents.
- Ensures proper planning and resourcing of all documents assigned to Writing/Editing Team.
- Actively contributes to best practices and continuous improvement within the therapeutic Area.
- Represents the group in functional and cross functional initiatives/projects when required.
- Networks and shares best practices to ensure efficiency and consistency across product teams.

**Project Delivery**
- Able to work across multiple projects and accounts simultaneously.
- Demonstrate a thorough understanding of timelines, budgetary constraints and scopes of work.
- Adhere to the quality control process and ensure all work produced has gone through the correct internal review process.
- Demonstrate a good understanding of project management and resource planning.
- Maintain a working knowledge of pharmaceutical industry standards and compliance.

**Communication**
- Understand the purpose and role of communications in the wider therapy area and commercial landscape.
- Demonstrate the ability to communicate clearly to different audiences through a variety of media (print and digital).
- Identify and communicate important therapy area updates and any medical/regulatory milestones to the team and clients where appropriate. Link this with any potential new business opportunities where applicable.
- Provide regular feedback to senior teams across accounts and projects.

**Knowledge, abilities & experience**

Education / Certifications:

- Minimum of a master’s degree in life sciences, medicine, pharmacy or related disciple
- Life sciences degree, preferably MSc or PhD

**Experience**:

- Minimum 5 years Medical Writing experience in either a CRO or pharmaceutical company
- RWE Medical writing experience is an advantage.
- Substantial knowledge of varied therapeutic areas, regulatory/scientific guidelines and key statistical concepts.
- Experienced writer of clinical protocols (IS and NIS), study reports (IS and NIS), regulatory dossier level documents etc.
- Proficient in using Microsoft Office programmes (e.g. PowerPoint, Excel, etc.)
- Have an excellent command of the English language in both written and verbal communications desirable
- Previous experience in a medical communications agency or industry would be advantageous
- A keen interest in working and developing scientific expertise across a range of therapy areas
- Flexible approach to working, with the ability to reprioritise and work under pressure when needed
- Excellent time management skills and demonstrated ability to forecast and manage workload

Languages:

- English (Excellent level both written and verbal)

**Key Technical Competencies Required**
- Experience as a clinical/regulatory/safety Medical Writer, i.e., preparation of a wide range of clinical/regulatory documents including Clinical Study Reports, Protocols, Subject Narratives, and Regulatory Submission Modules.
- Able to manage coordination responsibilities beyond writing individual documents, e.g., timelines, reviews and submissions

**#LI-Hybrid**

LI-MC1


  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    _Secrétaire médicale H/F _ **L’établissement** Le centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d’échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines. Les spécialités pratiquées au centres sont les suivantes: - Médecine...


  • Boulogne-Billancourt, France Incyte Temps plein

    Overview Summary Within the Medical Affairs Department, under the responsibility of the Medical Affairs Director IAI, the Therapeutic Lead Medical Affairs IAI F/M aims to deploy the medical strategy on the therapeutic area of expertise dedicated to Vitiligo, in France.  Duties and Responsibilities ·Develop, increase the expertise in the field of...

  • Secretaire Medical

    il y a 3 jours


    Boulogne-Billancourt, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Adecco médical recrute pour son client, un secrétaire médical F/H de santé au travail. En tant que secrétaire médico-social, vous partagez votre temps entre l'accueil, la salle d'attente et les différents bureaux des médecins ou professionnels du secteur social. Dans ce cadre, vos missions consistent à: - Accueillir les...

  • Assistant Médicaux

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    Le centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d’échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines. **ACTIVITES** - Rangement du matériel (magasin hôtelier, D.M.S etc ) - Coopération avec les différents partenaires pour...


  • Boulogne-Billancourt, France VITALIS MEDICAL Temps plein

    L’auxiliaire de puériculture est une professionnelle de santé incontournable dans le secteur sanitaire et social. Ses lieux de travail sont nombreux car ce métier est directement lié à la santé des enfants. Nous recherchons actuellement une AP F/H disponible pour intervenir en crèche dans le SUD DU 92. **_ Missions d’intérim à pourvoir dès...

  • Secretaire Medical

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ACMS Temps plein

    **Description de l'entreprise**L'ACMS est un service interentreprises de santé au travail qui intervient sur les huit départements d'Île-de-France.Afin d'exercer au mieux sa mission - "Éviter toute altération de la santé des travailleurs du fait de leur travail" - l'ACMS dispose d'une centaine de centres médicaux (fixes et mobiles), organisés en 45...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Biogroup Temps plein

    **BIOGROUP recherche pour un laboratoire d'analyses médicales situé à Boulogne, une Secrétaire de Laboratoire de biologie médicale H/F.**Vous souhaitez aujourd'hui rejoindre une structure de santé majeure dans le domaine de la biologie médicale, dotée d'une éthique importante, dédiée aux patients, vous permettant de développer votre carrière et...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France IPSEN Temps plein

    **Title**:Responsable Médical Régional - MSL Onco-Urologie H&F Région Bretagne-Normandie**Company**:Ipsen Pharma (SAS)**Compétences techniques clés requises**- Démontre un bon sens scientifique et un jugement médical sûr, apportant de la valeur à IPSEN et menant à des relations de partenaire avec les PdS- Fait preuve de compétences relationnelles...


  • Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulogne secrétaire médicale - Boulogne **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les...


  • Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulogne secrétaire médicale - Boulogne **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les...


  • Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulogne secrétaire médicale - Boulogne **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les...


  • Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE EN LABORATOIRE D'ANALYSES - H/F/NB - Boulogne-Billancourt secrétaire médicale - Boulogne CDI **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les établissements...


  • Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE EN LABORATOIRE D'ANALYSES - H/F/NB - Chatillon secrétaire médicale - Chatillon **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation administrative avec les établissements de soins -...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F - Boulognesecrétaire médicale - Boulogne**Vos missions principales**:- Accueil physique des patients- Enregistrement des dossiers des patients- Gestion des prises de rendez-vous à domicile- Gestion des éditions des comptes rendus- Relation administrative avec les...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE EN LABORATOIRE D'ANALYSES - H/F/NB - Boulogne-Billancourtsecrétaire médicale - Boulogne CDI**Vos missions principales**:- Accueil physique des patients- Enregistrement des dossiers patients- Gestion des prises de rendez-vous à domicile- Gestion des éditions des comptes rendus- Relation administrative avec les établissements de soins-...


  • Boulogne-Billancourt, France Apas Btp Temps plein

    L'APAS-BTP recherche pour son centre de santé de Boulogne-Billancourt un assistant administratif et médical H/F en CDD pour 2 mois dans le cadre d'une absence. Il/elle aura pour principales mission de participer au tâches administratives, médicales et dentaires du centre de santé. **Activités du poste**: - Assurer l’accueil des patients et la...


  • Boulogne-Billancourt, France Biogroup Temps plein

    **BIOGROUP recherche pour un laboratoire d’analyses médicales situé à Boulogne, une Secrétaire de Laboratoire de biologie médicale H/F.** Vous souhaitez aujourd’hui rejoindre une structure de santé majeure dans le domaine de la biologie médicale, dotée d’une éthique importante, dédiée aux patients, vous permettant de développer votre...


  • Boulogne-Billancourt, France Alan Allman Associates Temps plein

    Créé en 2009, Alan Allman Associates est un écosystème de cabinets indépendants en pleine expansion, représentant aujourd’hui plus de 3700 experts. Implantées en France, au Canada, en Asie et au Bénélux, les sociétés de l’écosystème Alan Allman Associates sont spécialisées dans un secteur et/ou un métier.Nous recherchons pour notre...


  • Boulogne-Billancourt, France Smart Sante Conseil Temps plein

    **Société**: **Smart Santé Conseil** accompagne les structures de santé dans leurs projets de transformation stratégique, organisationnelle ou réglementaire. Nous sommes spécialisés dans le secteur **Santé**. Nos Experts Santé et nos Consultants Stratégie, travaillent conjointement sur chacun de nos projets, afin de répondre le plus efficacement...


  • Boulogne-Billancourt, France Alan Allman Associates Temps plein

    Créé en 2009, Alan Allman Associates est un écosystème de cabinets indépendants en pleine expansion, représentant aujourd’hui plus de 3700 experts. Implantées en France, au Canada, en Asie et au Bénélux, les sociétés de l’écosystème Alan Allman Associates sont spécialisées dans un secteur et/ou un métier.Nous recherchons pour notre...