Chargé D'affaires Réglementaire

il y a 1 mois


Vourles, France Symatese Temps plein

**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier

Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène (d’origine animale) et d’acide hyaluronique, sur notre site de Vourles (100 personnes).

**Rattaché à la Direction Scientifique, à ce titre, vous êtes en charge de**:

- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise en conformité au format MDR).
- Maintenir les dossiers techniques de marquage CE sous MDD.
- Participer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en s’assurant que les exigences réglementaires sont bien prises en compte.
- Rédiger les rapports de surveillance après commercialisation et mettre en place des actions pour récolter des données sur le terrain. Participer au traitement des vigilances.
- Participer au maintien des dossiers de gestion des risques en conformité avec la norme EN ISO 14971, des dossiers d’aptitude à l’utilisation.
- Participer à la veille réglementaire. Alerter, anticiper les évolutions de normes et de réglementations françaises et internationales.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Rédiger et mettre à jour les documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).

**Profil recherché**

De formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous êtes reconnu pour vos qualités d’analyses et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.

La maîtrise des référentiels et réglementation directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.

La connaissance de l’ISO 13485 et du DMOA (Règlement (UE) 722/2012, Normes EN ISO 22442-1/2/3) est un plus.

**Rejoindre Symatese c’est**:

- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
- Evoluer au sein d’une entreprise en forte croissance
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CSE, Tickets restaurants, accord intéressement, politique de télétravail, RTT, Participation aux frais de transports en commun. Rémunération selon profil/expérience.
- Une ambiance de travail conviviale dans une structure à taille humaine. Transparence de la Direction; environnement familiale.
- La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable._
- Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable._
- Le Groupe Symatese, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économique qui nous attendent. »_

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 38 500,00€ à 45 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel



  • Vourles, France Symatese Temps plein

    **Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...


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  • Vourles, France SYMATESE DEVICE Temps plein

    **Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois


    Vourles, France NUMALLIANCE Temps plein

    Descriptif du poste Afin d'accompagner nos responsables d'unités dans la gestion des projets (machines spéciales, ilots robotisés, etc), nous sommes actuellement en recherche d’un(e) Chargé(e) d’affaires. Participer à l analyse du Cahier des Charges client Etablir le planning du projet, et s assurer de la coordination des différentes équipes...


  • Vourles, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps plein

    OPT'IN RECRUTEMENT, cabinet de recrutement indépendant basé à Montpellier, se distingue par sa forte connaissance du marché local : 3 de nos consultants ont plus de 10 ans d’expérience sur leur secteur. Nous travaillons avec des entreprises principalement locales et nous choisissons nos partenariats pour être le plus qualitatif possible. OPT'IN...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    Vourles, France LIP Solutions RH Lyon Force de Vente Temps plein

    Le Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. La branche LIP Solutions RH est dédiée aux professionnels du tertiaire, des services et de l’ingénierie. Notre agence Force De Vente recrute pour son client spécialisée dans le secteur...

  • Chargé D'affaire Be

    il y a 1 mois


    Vourles, France NUMALLIANCE Temps plein

    _Vous recherchez une entreprise dynamique et innovante ?_ NUMALLIANCE est un groupe de renommée internationale spécialisée dans la fabrication de machines-outils dédiées à la déformation du fil, du tube et du méplat. Nos machines et nos cellules de production automatisées sont vendues à travers le monde, dans de nombreux secteurs d’activités...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    Vourles, France CMR Group Temps plein

    Saviez-vous que Procaly partage le quotidien de milliers d’individus chaque jour ? Vous nous retrouvez dans les objets qui rythment, par exemple, vos déplacements : liseuse dans les TGV, Contrôle commande des arrêts d’urgence des métros, signalisation ferroviaire, tramways à travers le monde. Sur la terre ou dans le ciel, notre expertise et la...

  • Chargé(E) D'affaires Be

    il y a 1 mois


    Vourles, France NUMALLIANCE Temps plein

    Leader mondial en solutions de productivité pour le travail du fil, du tube et du méplat, NUMALLIANCE est une ETI dynamique et innovante. Les produits NUMALLIANCE, machines à commande numérique et cellules de production automatisées, sont conçus et fabriqués 100% en France, et vendus à plus de 85% à travers le monde. Le groupe Numalliance est...


  • VOURLES, France ISCOD Temps plein

    Description de l'offre d'emploi L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un Chargé marketing et communication en contrat d'apprentissage, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat, de niveau 5 à niveau 7 (Bac +2, Bachelor/Bac +3 ou...


  • Vourles, France EM2C Promotion Aménagement Temps plein

    **ENTITÉ VALORIPOLIS** **ALTERNANCE - ASSISTANT.E CHARGÉ DE PROGRAMMES AMÉNAGEMENT URBAIN ET IMMOBILIER F/H** **DESCRIPTION** Vous souhaitez réaliser votre Master en alternance auprès d’un véritable ensemblier urbain (aménageur, promoteur et constructeur) ? En rejoignant notre filiale Valoripolis, vous aurez l’occasion de travailler sur des...

  • Chargé D'essais en Cem

    il y a 1 mois


    Vourles, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'essais en CEM (F-H-X)...

  • Automaticien - D H/F

    il y a 10 heures


    VOURLES, France GIF emploi Temps plein

    Gif Emploi, acteur du recrutement en intérim et CDI, référent sur les métiers techniques, qui cultive la proximité avec ses candidats, ses clients et les acteurs de la formation pour un accompagnement long terme. Vous souhaitez integrer une société composée d'une équipe dynamique ? Vous êtes au bon endroit car nous recherchons pour l'un de...


  • VOURLES, France Leroy Merlin Temps plein

    Venez grandir avec Leroy Merlin !A la recherche d'une alternance sur la mission de Vendeuse/Vendeur en magasin ? Et si c'était chez Leroy Merlin?Suivez-nous, on vous emmène découvrir de quoi elle sera faiteDes missions pour apprendreJustement, qu'allez-vous apprendre pendant votre alternance ?En tant que Vendeuse ou Vendeur, appelé chez nous...


  • VOURLES, France Qualis Recrutement Temps plein

    Qualis recrutement, recherche pour le compte de son client, spécialisé dans l'assemblage sur machine spéciale, un technicien automatisme F/H :Vous avez en charge la réalisation des mises en service des différentes machines en Commande Numérique Siemens ou commande numérique interne.Vous créez ou modifiez les programmes automates et mettre au...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 2 semaines


    Vourles, France Talents Industrie Temps plein

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans lesmétiers techniques, vous propose des offres d'emploi dansl'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.*...

  • Dessinateur Projeteur

    il y a 11 heures


    VOURLES, France GIF emploi Temps plein

    Connaissez-vous GIF SUD EST ?Agence du groupe GIF emploi, acteur historique du recrutement en intérim et CDI, référent sur les métiers techniques, qui cultive la proximité avec ses candidats, ses clients et les acteurs de formation pour un accompagnement long terme. Notre équipe vous propose aujourd'hui de rejoindre une entreprise spécialisée...

  • Chef d'Atelier H/F

    il y a 12 heures


    VOURLES, France NETWORK INTERIM LYON Temps plein

    NETWORK INTERIM LYON rechercher pour son client, une société de collecte et valorisation de déchets, un CHEF D'ATELIER H/F. Rattaché(e) à la Responsable d'Agence, au sein d'une équipe composée de 11 personnes, vous serez le(la) garant(e) du pilotage du site de récupération de déchets alimentaires triés (environ 10tonnes par jour) et...

  • Automaticien H/F

    il y a 11 heures


    VOURLES, France Talents Industrie Temps plein

    - Élaborer les cahiers des charges pour les projets d'automatisation.- Analyser les besoins et proposer des solutions adaptées.- Définir les configurations requises pour chaque application.- Collaborer avec les fournisseurs pour trouver des solutions techniques.- Effectuer l'étude et la prise en main du nouveau matériel d'automatisation.-...

  • Conseiller de vente

    il y a 6 jours


    Vourles, France Leroy Merlin Temps plein

    Un poste pour celles et ceux qui aiment le commerce et les gens. En tant que Vendeuse ou Vendeur, appelé chez nous Conseillère ou Conseiller de vente en magasin, vous êtes responsable de la satisfaction de votre client, et vous l'accompagnez dans la réalisation de son projet d'habitat. • Votre futur métier : Au sein d'un de nos...