Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 3 semaines
**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier
Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène (d’origine animale) et d’acide hyaluronique, sur notre site de Vourles (100 personnes).
**Rattaché à la Direction Scientifique, à ce titre, vous êtes en charge de**:
- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise en conformité au format MDR).
- Maintenir les dossiers techniques de marquage CE sous MDD.
- Participer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en s’assurant que les exigences réglementaires sont bien prises en compte.
- Rédiger les rapports de surveillance après commercialisation et mettre en place des actions pour récolter des données sur le terrain. Participer au traitement des vigilances.
- Participer au maintien des dossiers de gestion des risques en conformité avec la norme EN ISO 14971, des dossiers d’aptitude à l’utilisation.
- Participer à la veille réglementaire. Alerter, anticiper les évolutions de normes et de réglementations françaises et internationales.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Rédiger et mettre à jour les documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
**Profil recherché**
De formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous êtes reconnu pour vos qualités d’analyses et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.
L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.
La maîtrise des référentiels et réglementation directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.
La connaissance de l’ISO 13485 et du DMOA (Règlement (UE) 722/2012, Normes EN ISO 22442-1/2/3) est un plus.
**Rejoindre Symatese c’est**:
- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
- Evoluer au sein d’une entreprise en forte croissance
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CSE, Tickets restaurants, accord intéressement, politique de télétravail, RTT, Participation aux frais de transports en commun. Rémunération selon profil/expérience.
- Une ambiance de travail conviviale dans une structure à taille humaine. Transparence de la Direction; environnement familiale.
- La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable._
- Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable._
- Le Groupe Symatese, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économique qui nous attendent. »_
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an
Lieu du poste : In person
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 1 mois
Vourles, France Symatese Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Chargé D'affaires Réglementaire
il y a 4 semaines
Vourles, France Symatese Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale Symatese, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs...
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Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études
il y a 1 mois
Vourles, France TALEIS Temps plein**Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...
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Chargé D'affaires en Aménagement Urbain
il y a 1 mois
Vourles, France Acass Temps pleinACASS, Agence de recrutement, recherche pour son client **Un Chargé d'Affaires en Aménagement Urbain H/F** dans le cadre d’un CDI. Rattaché à l'agence de Vourles (69) Au sein d’une société spécialisé dans **l’aménagement Urbain.** **Vos Missions Principales sont les suivantes**: - Accompagner la croissance de la société sur la région...
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Charge D'affaires
il y a 4 semaines
Vourles, France SOLS CONFLUENCE Temps plein**Description de la Société** **Description du Poste** Rattaché.e au Directeur d’agences, vous rejoignez une équipe déjà en place pour accompagner la croissance de la société sur la région Lyonnaise et la Bourgogne. Vous intégrez une organisation commerciale et utilisez des outils propres à notre métier. Votre activité est portée par les...
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Chargé D'essais en Cem
il y a 3 semaines
Vourles, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'essais en CEM (F-H-X)...
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Automaticien (H/F)
il y a 3 jours
Vourles, France Talents Industrie Temps pleinNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.Talents Industrie, cabinet de recrutement spécialisé dans lesmétiers techniques, vous propose des offres d'emploi dansl'Industrie, en CDI / CDD ou intérim.*...
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Chargé D'essais en Cem
il y a 1 mois
Vourles, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?- Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'essais en CEM...
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Contrôleur de Gestion Opérationnel
il y a 1 semaine
Vourles, France MATCHEO RH Temps pleinMATCHEO RH est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers supports et tertiaires, avec une dominante reconnue sur les fonctions Finance / Comptabilité / Ressources Humaines. Nous intervenons partout en France et pour tous types d'entreprises issues de tous secteurs d'activité. Aujourd'hui, nous recherchons pour un client un(e) **Contrôleur...
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Responsable Des Ventes H/F
il y a 2 semaines
Vourles, 69390, France CCLD Recrutement Temps pleinDécouvrez un projet adapté à votre talent ! Vous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière dans une entreprise à la pointe de l'industrie, alliant savoir-faire traditionnel et innovation constante ? Vous êtes prêt à faire partie d'une équipe passionnée et dynamique, où l'excellence est la norme ? CCLD Recrute pour son client Proform, ...
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Gestionnaire Adv
il y a 4 semaines
Vourles, France CMR Group Temps pleinPour notre site Procaly de Vourles, nous recherchons **un(e) Gestionnaire ADV** dont les missions principales seront: - L'enregistrement des commandes via un ERP ; - La Vérification / ajustement du capacitaire de production avec le besoin client - La gestion des stocks et vérification de la disponibilité des produits finis - La planification et suivi des...
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Assistant Juridique Et Administrative
il y a 7 jours
Vourles, France MCB DEVELOPPEMENT Temps plein**Promoteur immobilier favorisant les programmes à partir de 2 maisons individuelles** Nous mettons ainsi tout en œuvre pour réaliser des projets immobiliers de qualité qui respectent l’environnement dans lequel ils s’inscrivent. Acteurs depuis 15 ans dans la construction immobilière, nos dirigeants ont choisi **d’agir** ! Nous voulons avec MCB...
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Responsable travaux Génie écologique H/F
il y a 4 semaines
Vourles, Auvergne-Rhône-Alpes, France Conservatoires d'Espaces Naturels Temps plein‣ Descriptif du poste :Vous souhaitez manager une équipe dynamique et motivée, impulser une nouvelle stratégie d'organisation.Vous voulez agir concrètement pour restaurer les espaces naturels et préserver la biodiversité.Vous avez envie de donner plus de sens à votre parcours professionnel en vous engageant dans une association reconnue qui porte...
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Assistant administratif travaux
il y a 1 mois
Vourles, France Dynamic RH Temps pleinDescription du poste et MissionsNous recherchons un “Assistant travaux (H/F)” pour notre client basé à Vourles.Leader du marché de la sécurité en hauteur, ils fabriquent et distribuent des solutions d'accès et de protection antichute pour tous types de travaux en hauteur dans les milieux industriels, tertiaires et du bâtiment.Vous aurez en charge...
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Assistant administratif travaux
il y a 1 mois
Vourles, France SET RECRUTEMENT Temps pleinDescription du poste et MissionsNous recherchons un “Assistant travaux (H/F)” pour notre client basé à Vourles.Leader du marché de la sécurité en hauteur, ils fabriquent et distribuent des solutions d'accès et de protection antichute pour tous types de travaux en hauteur dans les milieux industriels, tertiaires et du bâtiment.Vous aurez en charge...
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Assistant Commercial Bilingue
il y a 4 semaines
Vourles, France NUMALLIANCE Temps plein**Description du poste** Entreprise de renommée internationale pour la fabrication de machines dédiées à la déformation du fil, du tube et du méplat, NUMALLIANCE est une ETI dynamique et innovante. Nos machines et nos cellules de production automatisées sont vendues à travers le monde, dans de nombreux secteurs d’activités (automobile,...
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Conseiller de Vente
il y a 4 semaines
Vourles, France Leroy Merlin Temps pleinUn poste pour celles et ceux qui aiment le commerce et les gens. L'Atelier Découpe Bois-Verre de notre magasin LEROY MERLIN de VOURLES cherche à renforcer son équipe pour répondre à l'intégralité des demandes de nos clients et leur faire vivre une expérience unique. Rattaché(e) au manager de l'équipe menuiserie, vous accompagnez vos clients dans...