Alternance - Chargé(E) D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Valence, France Amplitude SAS Temps plein

**Secteur**: Affaires Réglementaires
- **Date de mise en ligne : 06/03/2023**:

- **Type de contrat**: Alternance
- **Région**: Valence (26)

**Entreprise**
Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.
Forte d’une présence dans plus de 30 pays, AMPLITUDE a généré à l’export une croissance soutenue en s’appuyant sur une organisation commerciale composée de ses filiales ainsi que d’un réseau d’agents et de distributeurs exclusifs. Amplitude compte 240 collaborateurs en France et près de 400 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l’ensemble des continents.
Afin de renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche un(e) **Apprenti(e) au service Affaires Réglementaires en Alternance** pour son site de Valence (26).

**Missions**

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché.
Pour cela, vos missions seront les suivantes:

- Rédaction de dossier techniques des instruments selon le nouveau Règlement 2017/745
- Aide aux chargés d’Affaires Réglementaires pour la préparation et la rédaction des dossier techniques implant pour l’Europe et/ou pour l’Export
- Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire

**Profil**

Vous préparez un Master avec une spécialisation Affaires Réglementaires, vous avez idéalement acquis une première expérience sur une fonction équivalente dans le secteur des dispositifs médicaux implantables.

La connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE,21CFR, ISO 13485, autre référentiel international) est un plus.

Votre aptitude au travail en mode projet, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets et de délais simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.

**Vous avez besoin de polyvalence dans vos missions et que vous appréciez le travail en équipe ?**
**Alors rejoignez le mouvement en nous adressant votre CV**

Type d'emploi : Alternance

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



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  • Valence, France LPG Systems Temps plein

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    Il y a 2 mois


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    il y a 3 semaines


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