Responsable QAra Et Clinique
il y a 4 semaines
Descriptif du poste
**Nous sommes actuellement à la recherche d'un Directeur Qualité, Affaires Réglementaires & Affaires Cliniques pour rejoindre notre entreprise.**
**Mission** : En tant que Directeur Qualité, Affaires Réglementaires & Affaires Cliniques, votre mission consistera à élaborer et déployer la stratégie qualité, réglementaire et clinique en lien avec la politique et les objectifs de l'entreprise ainsi que les exigences réglementaires. Vous serez responsable de la gestion de l'ensemble des activités liées aux services Assurance Qualité & Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires et Affaires Cliniques. Vous agirez en tant que représentant de la direction, personne en charge de veiller au respect de la réglementation et correspondant matériovigilance.
**Description des fonctions : Généralités**:
- Assurer la gestion des services Assurance Qualité & Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires et Affaires Cliniques.
- Définir les objectifs de chaque service en accord avec la direction et allouer les ressources nécessaires.
- Élaborer les budgets de chaque service et veiller à leur respect.
- Gérer la matériovigilance en tant que "Correspondant Matériovigilance".
**Partie Qualité**:
- Définir la Politique Qualité et les Objectifs Qualité de l'entreprise en collaboration avec la direction.
- Mettre en place une démarche qualité au sein de l'entreprise.
- Définir et harmoniser les processus de l'entreprise en collaboration avec les pilotes de processus.
- Assurer la conformité du Système de Management de la Qualité aux normes et réglementations en vigueur ainsi qu'aux besoins de l'entreprise.
- Organiser et animer les revues qualité et les revues de direction.
- Piloter les activités de Contrôle Qualité, gestion de la confirmation métrologique, libération de lot, gestion des non-conformités, CAPA, réclamations, matériovigilance, rappels, audits internes, fournisseurs et externes, gestion documentaire et gestion des modifications.
- Partie Affaires Réglementaires:
- Définir la stratégie réglementaire en lien avec les objectifs de l'entreprise et les exigences réglementaires en vigueur.
- Gérer le système de Post Market Surveillance.
- Garantir la conformité réglementaire lors de la conception et du développement de nouveaux produits ou de modifications de conception.
- Assurer la conformité réglementaire des évaluations cliniques.
**Partie Affaires Cliniques**:
- Gérer les activités d'évaluation clinique et de suivi clinique des produits en conformité avec les exigences réglementaires, les Bonnes Pratiques Cliniques et les objectifs de l'entreprise en matière de développement et d'amélioration de produits.
- Définir la stratégie d'évaluation clinique et mettre à jour les plans et rapports d'évaluation clinique en collaboration avec la direction.
Profil recherché
**Expérience / Compétences**:
- Minimum 4 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Minimum 4 ans d'encadrement d'équipe.
- Maîtrise des référentiels : ISO 13485, Nouveau Règlement 2017/745, ISO 14155, Bonnes Pratiques Cliniques, MEDDEV 2.7/1 et MEDDEV 2.12/1.
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit, à l'oral et en lecture.
**Diplômes**:
- ** Diplôme d'une école d'ingénieurs (généraliste ou spécialisée) ou d'un Master (BAC+5) dans un domaine scientifique ou technique.**
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
SAVOIR-FAIRE
Application des procédures
Assurance qualité
**Voir plus**
Entreprise
- NonStop Consulting est un cabinet de recrutement, nous recrutons divers profils pour des sociétés partenaires en CDI en Interne.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
LOIC LE COZ
- _Consultant_
Salaire
70 - 100 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Départementale
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Responsable QAra
il y a 4 semaines
Paris 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste - Mettre à jour et améliorer le SMQ - Gérer les non conformités / CAPA - Effectuer les démarches pour l'obtention du marquage CE - Diffuser la culture Qualité, au sein de l'entreprise - Intervenir sur l'évaluation clinique Profil recherché - Expérience QARA: 3 ans minimum - Expérience DM logiciel - classe IIa - Bon niveau...
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Responsable QAra
il y a 1 mois
Paris 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...
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Responsable Affaires Cliniques
il y a 4 semaines
Marseille 4e, France EUROSILICONE SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recrutons actuellement un Responsable des Affaires Cliniques, ce poste peut être situé en France, en Espagne ou au Royaume-Uni. Objectif du poste: Piloter la stratégie clinique globale sur tous les marchés de GC Aesthetics. Superviser l'initiation, la progression et la conduite de toutes les études cliniques, les activités de...
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Chargé.e de Recherche Clinique Evaluation Clinique
il y a 4 semaines
Marseille, France L'Occitane Temps pleinLe Groupe L’Occitane conçoit, produit et commercialise des produits cosmétiques et de bien-être, riches en ingrédients naturels et biologiques aux origines traçables. Le Groupe s’est construit autour de valeurs fortes d’entreprenariat, de travail en équipe, de respect et d’authenticité. Il est engagé pour développer des produits toujours...
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Chargé D'études Cliniques
il y a 1 mois
Marseille, France DELEO Temps pleinImplantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l’un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la...
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Assistant en Recherche Clinique
il y a 4 semaines
Marseille, France DELEO Temps pleinImplantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l’un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la...
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Technicien de Production
il y a 2 jours
Marseille, France ABL Temps pleinDescription du posteResponsabilités et missions :Le technicien sera chargé de réaliser des productions de kits de prélèvements utilisés en recherche clinique en accord avec les procédures internes.Cette mission comprend la préparation des dossiers de production, l’étiquetage des différents éléments des kits (tubes de prélèvements,...
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Chargé D'affaires Cliniques
il y a 4 semaines
Lyon 1er, France FALKO RECRUTEMENT Temps pleinDescriptif du poste Notre client, basé à Besançon, est un concepteur, fabricant et exportateur de dispositifs médicaux dans le monde entier. Filiale d'un grand groupe international, c'est une société à taille humaine qui connaît une croissance intéressante tout en gardant un côté humain très important. Le site de Besançon comprend une partie...
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Manager Coordinateur de Cliniques
il y a 1 mois
Marseille, France MonVéto Temps plein**À propos de nous**: Les cliniques font partie du réseau national historique _Mon Véto,_ détenu majoritairement **_par des vétérinaires_**! Notre objectif : Offrir les meilleurs soins à nos patients tout en préservant le respect, la cohésion et la bienveillance. **Mission**: **Sous la responsabilité de la direction opérationnelle vous serez...
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Assistant RH
il y a 1 mois
Marseille, France Clinique Juge Temps pleinEtablissement de santé, spécialisé en chirurgie, la clinique JUGE est dotée de deux pôles d’excellence principaux en orthopédie et ophtalmologie. L’établissement bénéficie d’un plateau technique de pointe et des dernières avancées technologiques, situé en plein cœur des quartiers Sud de Marseille. Nous recherchons un Assistant RH...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 1 mois
Marseille 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps pleinDescriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...
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Responsable Services Technique et entretien
il y a 1 semaine
Marseille, France Clinique Turin Temps pleinMission Vous souhaitez intégrer une structure à taille humaine, porteusede sens et de renom, cette annonce est faite pour vous ! Rejoindre la Clinique Juge, appartenant au groupe AlmavivaSanté, acteur majeur de l’accès aux soins sur le territoire et disposant deprojets d’établissements porteurs de nouvelles ambitions, c’est intégrer...
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Manutentionnaire en Pharmacie
il y a 4 semaines
Marseille, France Clinique Juge Temps pleinDans le cadre d'un CDD pour un remplacement longue durée, nous recherchons un manutentionnaire. Au sein du service Pharmacie sous la responsabilité de la Pharmacienne gérante et au sein d'une équipe de 6 personnes, vous avez en charge des commandes des dispositifs médicaux: - Réception des commandes : contrôle bons de livraison, décartonnage... -...
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Responsable de Stérilisation
il y a 1 mois
Marseille, France Clinique Saint-Jean Temps pleinNous recherchons un responsable de Stérilisation (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que responsable de stérilisation, vous aurez pour mission d'organiser, coordonner et mettre en oeuvre les actions relatives à la stérilisation des dispositifs. Vous serez responsable de l'équipe de stérilisation. **cette mission se déclinera sous plusieurs...
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Responsable de Communication Globale
il y a 4 semaines
Marseille, France Clinique Phénicia Temps pleinPoste à pourvoir dès que possible, le respect d'un préavis est possible. **Description du poste**: Dans le cadre de son développement, la Clinique Phénicia, 1 ère clinique de la région Provence dédiée exclusivement à la chirurgie / médecine esthétique et soins de hautes technologies depuis 2001, recrute un(e) chargé(e) de...
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Manutentionnaire en Pharmacie
il y a 1 mois
Marseille, France Clinique Juge Temps pleinDans le cadre d'un CDD pour un remplacement longue durée, nous recherchons un manutentionnaire. Au sein du service Pharmacie sous la responsabilité de la Pharmacienne gérante et au sein d'une équipe de 6 personnes, vous avez en charge des commandes des dispositifs médicaux: - Réception des commandes : contrôle bons de livraison, décartonnage... -...
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Aide-soignant-agent de Stérilisation
il y a 4 semaines
Marseille, France Clinique Juge Temps pleinEtablissement de santé, spécialisé en chirurgie, la clinique JUGE est dotée de deux pôles d’excellence principaux en orthopédie et ophtalmologie. L’établissement bénéficie d’un plateau technique de pointe et des dernières avancées technologiques, situé en plein cœur des quartiers Sud de Marseille. Dans le cadre d'un CDD de remplacement...
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Responsable Commercial Vétérinaire
il y a 4 semaines
Marseille 1er, France GLOBAL PROVISION Temps pleinDescriptif du poste **Global Provision SAS** renforce son département vétérinaire et cherche un **Responsable Commercial** F/H pour la promotion et la commercialisation de la Gamme Farmapet Europe (Filiale de Farmasino - Grand laboratoire pharmaceutique chinois). Vos mission seront les suivantes: - Développer un nouveau réseau clients (principalement...
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Aide Comptable
il y a 4 semaines
Marseille, France Clinique La Phocéanne Temps pleinSous la responsabilité de la Responsable Comptable, l’aide comptable assurera les missions suivantes: **Vos principales missions**: - Saisir les factures fournisseurs dans le respect des conditions définies - Préparer l’échéancier de règlements fournisseurs pour établissement du bon à payer - Lettrer les comptes fournisseurs - Facturation...
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Ide Coordinateur Bloc Ophtalmo
il y a 1 mois
Marseille, France Clinique Monticelli-Vélodrome Temps plein**CONTEXTE** Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur majeur dans le secteur de la santé en France. En hospitalisation, le Groupe propose la quasi-totalité des prises en charges médicales et chirurgicales dans trois métiers : Médecine-Chirurgie-Obstétrique (MCO),...