Responsable Affaires Cliniques

il y a 3 semaines

Marseille e, France EUROSILICONE SAS Temps plein

Descriptif du poste

Nous recrutons actuellement un Responsable des Affaires Cliniques, ce poste peut être situé en France, en Espagne ou au Royaume-Uni.

Objectif du poste:
Piloter la stratégie clinique globale sur tous les marchés de GC Aesthetics. Superviser l'initiation, la progression et la conduite de toutes les études cliniques, les activités de soutien à la recherche initiées par les chirurgiens et les efforts de publication afin de garantir la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la norme ISO14155, aux procédures opérationnelles standard et aux autres réglementations applicables. S'assurer que ces activités sont conformes aux besoins de l'entreprise, de la réglementation et des clients.

Développer, mettre en œuvre et mettre à jour en permanence tous les rapports d'évaluation clinique et la documentation clinique associée (CEP, SSCP, PSUR, PMCF etc.) comme requis pour les dossiers techniques de GCA en conformité avec les réglementations actuelles et changeantes.

Gérer et maintenir toute la documentation QMS, y compris PMS, NCR & CAPA's requis dans vos domaines de responsabilité. Vous vous assurez que ces activités sont conformes aux exigences réglementaires actuelles et changeantes.

Gérer et exécuter toutes les études et enquêtes de recherche clinique post-marché de GCA.

Responsable de tous les aspects de la gestion des projets cliniques, du développement de l'étude aux rapports finaux (y compris le recrutement des patients, le développement et la gestion des documents de projet, les réunions des investigateurs, les analyses de données et les rapports).

Responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de tous les rapports d'évaluation clinique, conformément aux plans convenus, dans le respect des réglementations actuelles et changeantes. Vous vous assurez que tous les rapports d'évaluation clinique sont approuvés (en externe) et enregistrés via les systèmes et processus reconnus pour les marques Nagor et Eurosilicone (en interne).

Responsable de l'établissement et de l'approbation des budgets cliniques de la CMA avec la direction générale, conformément aux objectifs de l'entreprise.

Contrôler et assurer la préparation à l'audit des données et des documents des études cliniques sur les sites afin de garantir la conformité aux réglementations et aux protocoles.

Gérer les parties prenantes externes telles que les organisations de recherche sous contrat (CRO) ou les fournisseurs de services cliniques indépendants, c'est-à-dire l'identification initiale du partenaire approprié, le développement de l'étendue des travaux et la gestion interactive pour assurer le succès du projet.

Contrôler la performance et le développement du personnel du département, en fournissant un encadrement et un retour d'information si nécessaire, et en traitant tout problème de performance en temps opportun et de manière professionnelle.

Diriger et aligner une équipe à distance sur les buts et objectifs de l'entreprise.

Profil recherché

De formation ingénieur ou BAC+5 en sciences, vous avez une expérience similaire de 5 ans minimum dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique, avec une expérience réussie dans la préparation et la soumission de la documentation clinique MDD/MDR aux organismes notifiés européens. Vous avez également une expérience en management d'équipe.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Coopération- Force de proposition**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAnalyse de données
Audit

**Voir plus**

Entreprise

GC Aesthetics® est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier.

Soucieux de la satisfaction continue de nos clients, nous nous efforçons de les fidéliser en proposant une gamme de produits de haute qualité tout leur en offrant un partenariat de choix avec des solutions pré et post-opératoires

Employeur attentif à ses collaborateurs, nous sommes attachés à nos valeurs : Ethique, Sécurité, Expertise, Satisfaction Client, Innovation et nous soucions de l intégration et de la qualité de vie au travail au sein de nos équipes.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Laura FANNI - _Chargée de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 6 ans

Métier

Yield manager

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Union Européenne

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Total possible

  • Responsable D’affaires CVC

    il y a 5 jours

    Marseille 4e, France MPH GLOBAL SERVICES Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons un/une Responsable D’affaires CVC - D pour l'un de nos clients avec les détails suivants: Job catégorie : Construction Localisation: Marseille & région PACA Durée de contrat: CDIC de 12 mois avec MPHI Date de début de contrat prévue : Dès que possible (Dépendra des étapes du process de...

  • Responsable Hôtelier Clinique

    il y a 4 semaines

    Marseille, France GROUPE RESTALLIANCE Temps plein

    Nous recrutons un(e) Responsable hôtelier(ère) clinique à **Marseille** en contrat **CDI**. **Un CDI temps plein, basé à Marseille.** **Lundi au Vendredi - 7h00/15h00** **Au quotidien**: Vous bénéficierez d’un environnement de travail stimulant, des perspectives d’évolution au sein de notre réseau, ainsi que d'avantages sociaux...

  • Assistant en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Marseille, France DELEO Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l’un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la...

  • Assistant en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Marseille, France DELEO Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l’un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la...

  • Assistant en Recherche Clinique

    il y a 7 jours

    Marseille, France DELEO Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions médicales ultras innovantes dans le domaine de l’esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l’un des leaders des technologies laser et des appareils de body contouring. A la...

  • Coordinateur D’etudes Cliniques

    il y a 4 semaines

    Marseille, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Assistant en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Marseille, France DELEO Temps plein

    Chez Deleo, leader en technologie esthétique médicale, nous façonnons l'avenir de la médecine esthétique avec nos solutions innovantes en body contouring et technologies laser. Notre culture d'entreprise, axée sur le « made in France », nous pousse à offrir des produits de haute qualité tout en cultivant une relation étroite et durable avec nos...

  • Assistant Administratif en Recherche Clinique

    il y a 7 jours

    Marseille 5e, France Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille AP-HM Temps plein

    **Objectif général**: Le service d’hémato-immuno-oncologie pédiatrique du GH de la Timone de l’Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (APHM) est responsable de la prise en charge d’enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de maladies cancéreuses ou maladie du sang ou de l’immunité. Une équipe de médecins et d’assistants de...

  • Assistant Administratif en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Marseille 5e, France Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille AP-HM Temps plein

    **Objectif général**: Le service d’hémato-immuno-oncologie pédiatrique du GH de la Timone de l’Assistance Publique - Hopitaux de Marseille (APHM) est responsable de la prise en charge d’enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de maladies cancéreuses ou maladie du sang ou de l’immunité. Une équipe de médecins et d’attachées de...

  • Spécialiste Clinique Grand Sud

    il y a 4 semaines

    Marseille, France AB MEDICA Temps plein

    Ab medica spa a été fondée en 1984. Cette entreprise italienne s'impose comme leader dans la distribution de technologies médicales, mais est également la référence en matière de technologie pour la chirurgie robotique et l'innovation technologique dans le domaine de la santé. Ab medica SAS est la branche Française qui conçoit, fabrique et...

  • Assistant Responsable D'affaires

    il y a 7 jours

    Marseille, France FED Ingénierie Temps plein

    **Rattaché au Département Industrie PACA et sous la responsabilité du Responsable d'affaires référent, vous pilotez la réalisation des affaires de plusieurs clients évoluant dans le secteur industriel et pétrochimique. Poste basé à Berre l’Etang Domaine d’activité : électricité travaux neufs et un peu d’instrumentation** **Votre...

  • Assistant Responsable D'affaires

    il y a 4 semaines

    Marseille, France FED Ingénierie Temps plein

    **Rattaché au Département Industrie PACA et sous la responsabilité du Responsable d'affaires référent, vous pilotez la réalisation des affaires de plusieurs clients évoluant dans le secteur industriel et pétrochimique. Poste basé à Berre l’Etang Domaine d’activité : électricité travaux neufs et un peu d’instrumentation** **Votre...

  • Responsable D'affaires en Electricité Industrielle

    il y a 1 semaine

    Marseille, France Lynx RH Temps plein

    LYNX RH, Cabinet de Recrutement, recherche dans le cadre d'un recrutement en CDI pour un de ses clients, un Responsable d'Affaires en Electricité Industrielle H/F Vos missions Rattaché au Département Industrie PACA et sous la responsabilité du Responsable d'affaires référent, vous pilotez la réalisation des affaires de plusieurs clients évoluant...

  • Responsable d'affaires F/H

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Eiffage Holding Temps plein

    Contexte de la missionEiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux,...

  • Ergotherapeute (H/F) (Cdd Vers Cdi)

    il y a 4 semaines

    Marseille 9e, France Cliniques Saint Martin Sud Temps plein

    Dans le cadre d'une augmentation d'activité, La Clinique Saint Martin Sud, RECRUTE un(e) Ergothérapeute en Contrat à Durée Déterminée, à temps partiel, avec possibilité de passage en CDI. L’équipe pluridisciplinaire est composée de 9 Kinésithérapeutes (et apprentis), 3 Ergothérapeutes, 2 enseignantes APA, orthophonistes, psychologues,...

  • Alternant Assistant Responsable d'affaires

    il y a 2 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Spie Nucleaire Temps plein

    Venez chez nous si ça vous branche d'agir pour la transition énergétique Si vous recherchez de la diversité dans vos missions, devenez notre prochain Alternant ingénieur d'affaires:Vos missions :Vous travaillez en collaboration avec nos ingénieurs d'études en automatisme et supervision.Vous contribuerez à la fiabilisation des affaires, de leurs...

  • Responsable D'affaires Automatisme

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Talentup Temps plein

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un(e) Responsable d'Affaires - Automatisme H/F.Notre client, spécialiste de l'instrumentation, des systèmes de contrôle et d'automation est un Groupe industriel international de tout...

  • Responsable de Centre D'affaires Et Régie Légale

    il y a 7 jours

    Paris 4e, France KANDBAZ Temps plein

    La/le responsable de site pilote l’activité, prend en charge les dimensions administratives et opérationnelles, s’assure de la satisfaction client au quotidien et participe au développement commercial sur site en mode entrant. Elle/Il assure un relai entre la direction du groupe et les équipes du centre en tant que management de premier niveau....

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...

  • Responsable D’affaires Electricité Régulation

    il y a 4 semaines

    Marseille, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 35674**Domaine**: Manager de projet/Electricité**Type d'emploi**: Standard**Temps de travail**: Full-Time**AXIMA - ENTITE EQUANS France** **Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques** **Axima** fait partie de l’entité EQUANS France. Elle conçoit des solutions globales et performantes dans le...