Chargé(E) de Projet Assurance Qualité Système

Il y a 3 mois


SaintMalo, France Perrigo Temps plein

**Description générale**:
Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.

C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le _Laboratoire de la Mer_ apprivoise une ressource naturelle inépuisable, l'eau de mer de la Baie de Saint-Malo. Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans l'objectif unique d'obtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez l'enfant et l'adulte. Avec des marques fortes comme Physiomer® ou Respimer® nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 50 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.

Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité sur le site nous nous recherchons un(e) **Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système** dans le cadre d’un contrat à **durée déterminée d’un an,** à démarrer au plus tôt.

Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez pour mission principale d’apporter un support aux activités de l’équipe dans le cadre de l’accroissement des activités liées à l’évolution de notre site et des exigences de mise en conformité réglementaires (contexte normatif ISO 13485, du Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et des Bonnes Pratiques de Fabrication).

**Périmètre du poste**:
Au sein d’une équipe composée de 3 personnes vos missions seront de:

- Réaliser les audits internes et fournisseurs
- Piloter le plan d’audit fournisseur (suivi du planning, fiche de mission, suivi des CAPA fournisseur ) et traiter les fiches d’écarts
- Mettre en place des actions corrective / préventive (CAPA) : définition, réalisation, évaluation d’efficacité et pilotage CAPA avec les équipes
- Assurer la communication en matière d’assurance qualité avec les clients (Cahier des charges, Suivi des CAPA plan d’audit, demandes de modification, KPI, demandes qualité diverses)
- Réaliser les change control
- Créer ou mettre à jour la documentation du système de management de la qualité
- S’assurer de la mise en conformité normative ou mise en conformité avec le système de management de la qualité Groupe : gap analysis des normes / guides
- Gérer la réaffectation des documents et des formulaires selon les besoins, apporter un support auprès des équipes
- Prendre en charge le développement et le déploiement de nouveaux outils de formation du système de management de la qualité
- Participer aux de projets d’amélioration

**Profil Recherché**:
De formation supérieure de niveau Bac +4/5 de type Master, Ingénieur, vous possédez une première expérience similaire et une bonne connaissance des méthodes de l’assurance qualité système et des outils associés.
La connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF sont un plus.

Doté(e) de fortes capacités d’analyse, vous faite preuve de rigueur et possédez un bon niveau d’autonomie.

Votre aisance relationnelle et vos capacités de communication font de vous un interlocuteur/trice apprécié(e) tant par les clients que les fournisseurs. Vous êtes à l’aise pour animer et restituer les sujets qui vous sont confiés et savez être persévérant(e) quand il le faut.

Compte tenu de la dimension internationale du Groupe vous possédez un niveau d’anglais professionnel courant (écrit et parlé).

**Ce que nous offons**

Intégrer le Laboratoire de la Mer, c’est faire partie d’une même famille pour mener à bien notre mission principale : apporter à nos patients et utilisateurs, des produits efficaces et sûrs.

Poste à pourvoir en CDD pour 12 mois sur notre site de St Malo (35), des modalités de télétravail sont en vigueur dans l’entreprise.

Avantages proposés liés au poste:

- Rémunération fixe sur 12 mois + bonus et accord de participation (au prorata du temps de présence)
- Carte déjeuner
- Avantages CSE : subvention à un abonnement annuel sportif ou culturel, chèques vacances, billetterie à tarif préférentiel (activités de loisirs, vacances, cinéma, piscine ) / carte CSE avec réduction dans des commerces locaux, Arbre et cadeaux de Noël, sortie CSE annuelle



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    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs. C’est à Saint-Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le...


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  • Saint-Victor, France INTERIMA Temps plein

    Nous recrutons pour un de nos clients à ST-VICTOR, un(e) CHARGE(E) d'ASSURANCE QUALITE, mission intérim de 5 mois, prise de poste début mars. Vos missions: - Mettre en place une nouvelle stratégie de nettoyage dans le secteur fabrication - Etablir et gérer des analyses de risque qualité - Mettre à jour ou créer des cahiers des charges avec les...


  • Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Type de contrat : ALTERNANCE Date de début : Septembre 2024 / Selon planning école / université Lieu de travail : SAINT-CLOUD (92) U Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’ assurer la...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...


  • Saint-Amand-les-Eaux, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...


  • Saint-Denis, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    L'entreprise Assurance Unie, spécialiste des risques pour particuliers et professionnels, vous propose un poste de responsable commercial en assurance.">Qu'est-ce que l'on recherche ?Vous avez une expérience réussie de 3 ans minimum dans l'un des domaines suivants : animation commerciale, négociation, commercial, relationnel.Une expérience significative...


  • Saint-Bonnet-de-Rochefort, France PiLeJe Temps plein

    Description du poste Vos missions Vous souhaitez évoluer dans un groupe dynamique, innovant et performant ? Le Groupe PiLeJe a pour vocation d’élaborer et de diffuser des solutions santé, prescrites par des professionnels et destinées à préserver et maintenir le capital santé de chacun. Au sein du pôle Qualité et Affaires Réglementaires et...


  • La Ferté-Saint-Aubin, Centre-Val de Loire, France THALES Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Chef de Projet Qualité Assurance pour rejoindre notre équipe sur le site de La Ferté-Saint-Aubin. Mission Le Chef de Projet Qualité Assurance sera responsable de la mise en œuvre et de la gestion des processus de qualité dans le domaine des systèmes terrestres et aériens. Il/Elle travaillera en étroite...


  • Saint-Étienne-du-Rouvray, France SGS Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Responsable Qualité HSE et au sein d'une équipe dédiée à l’AQ BPL, le/la chargé(e) de mission AQ BPL garantit la conformité des études, des installations et du système qualité aux réglementations en vigueur, et assure l’intégrité des données et la fiabilité des résultats.Ses missions principales...


  • Saint-Étienne-du-Rouvray, France SGS Temps plein

    Description du poste Rattaché(e) au Responsable Qualité HSE et au sein d'une équipe dédiée à l’AQ BPL, le/la chargé(e) de mission AQ BPL garantit la conformité des études, des installations et du système qualité aux réglementations en vigueur, et assure l’intégrité des données et la fiabilité des résultats. Ses missions principales...


  • Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...


  • Saint-Georges-sur-Baulche, Bourgogne-Franche-Comté, France SAFRAN Temps plein

    Titre du poste : Ingénieur-e Assurance Qualité Production F/H Vous serez intégré-e en tant qu'Ingenieur-e Assurance Qualité Produit au sein de l'équipe qualité de la Direction des Opérations de Safran Electronics & Defense à Auxerre. Vous serez en charge de superviser la qualité de l'industrialisation et de la fabrication pour les projets de...


  • Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Poste de Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/FDans le contexte d'une augmentation d'activité sur notre site de Beignon, nous recherchons un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité site.Missions PrincipalesVeiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à...


  • Saint-Nazaire, France FAMAT Temps plein

    Famat, société commune de GE Aviation et Safran Aircraft Engines, est spécialisée dans la fabrication et l’industrialisation des carters aéronautiques de haute technologie. Véritable Centre d’Excellence pour ces deux grands industriels, Famat investit significativement dans de nouveaux moyens industriels innovants et performants afin de produire...


  • Saint-Herblain, France Expectra Temps plein

    **descriptif du poste**: Rattaché à la Responsable Assurance Qualité France et BeNeLux (basée à Lyon), vous assurez les missions pour les sites de Nantes et de Lyon. Vous coordonnez le cycle de vie de la documentation incluant l'amélioration des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) de Nantes et de Lyon en accord avec les politiques qualité du...


  • Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Informations sur l'entreprisePanpharma est un laboratoire responsable et engagé dans le domaine des médicaments essentiels. Nous ambitionnons d'être un leader européen indépendant.SalaireLe salaire pour ce poste est estimé entre 30 000 € et 45 000 € par an, en fonction de l'expérience.Description du posteNous recherchons un Chargé assurance...


  • Saint-Laurent-de-Chamousset, France Samsic Emploi - Saint-Étienne Temps plein

    SAMSIC EMPLOI est un réseau d’agences d’intérim, implanté dans plus de 200 villes françaises. Notre objectif : vous trouver des missions en adéquation avec vos aspirations professionnelles. SAMSIC EMPLOI à Veauche, recrute pour l'un de ses clients qui est l’un des leaders internationaux spécialisé dans les technologies de préservation des...


  • Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Projets, vous serez l’interlocuteur AQ (Assurance Qualité) opérationnel pour les activités en lien avec les services Réglementaire et Recherche & Développement. Vos missions principales seront les suivantes :  Interlocuteur AQ pour la préparation des dossiers...