Responsable Assurance Qualité Système

Il y a 6 mois


SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**Department**:Quality & ESH
- **Hours**:Full-time
- **Location**:Saint-Beauzire, France
- **Qui êtes-vous ?**

**Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**.

Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.**

Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.

Vous vous voyez comme un **manager à l’écoute et orienté résultats**.

Vous considérez que l’Assurance Qualité Système doit être proche du** terrain**

**Pourquoi on recrute ?**

***

CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment
- démarrage d’un **nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique**,
- implémentation d’un **ERP**, d’un **LIMS** et d’un logiciel de management de la qualité (**BizzMine**),
- augmentation du nombre d’**audits clients et fournisseurs**,
- préparation d’**inspections ANSM **et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux

C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Système.

**Quelle sera votre mission ?**

Votre mission principale sera de leader** l’AQ Systèmes** sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prelevements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel **:accompagner la transformation du système Qualité **avec ce changement de site et **assurer le bon déroulement des audits/inspections.**

Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la **formation documentaire** et vous assisterez à la **présentation de tous les services. **Une **immersion en production** sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Votre manager sera la Responsable AQ.

Et vous serez le **manager d’une équipe de 8 personnes**, elles-mêmes en charge de:

- **Documentation Qualité**:

- **Processus de formation**:

- **AQ fournisseurs / Acceptation des fiches articles dans l’ERP**:

- **Audits (internes / externes) & inspections**:

- **Préparation de la revue de direction et des indicateurs qualité associés**:

- **Accompagnement des nouveaux projets nécessitant une évolution du système Qualité**

Sans que cette liste soit limitative.

Vous **coordonnerez** toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez de la cohérence du système qualité et de sa conformité par rapport aux référentiels applicables. Vous aurez toute latitude pour** proposer des axes d’amélioration concernant vos activités.**

**Pourquoi postuler ?**

Pour **orchestrer l’AQ système** sur un nouveau site de production **à la pointe de la technologie**.

Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même

Pour être managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.

Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**Conditions**:
Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

**CDI**

Carte Tickets restaurant

Chèques cadeaux pour les occasions particulières

Evènements d’équipe tout au long de l’année

Une assurance voyage professionnelle utilisable à titre personnel

Vous avez une cause qui vous tient à cœur ? Notre comité de sponsoring est là pour vous accompagner

CSE : tarifs préférentiels avec la carte Cézam
- CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu’à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Nous disposons de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz) ainsi qu’à St-Beauzire (FR), Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Notre succès entrepreneurial repose sur la haute compétence professionnelle et personnelle de nos collaborateurs.

**Recruiter**:

- Mélina RAYMOND



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