Attaché Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Courbevoie, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché.

Vous serez le/la garant(e) de toutes les activités réglementaires dossiers produits, en collaboration avec les contacts locaux.

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- Gérer les dossiers d enregistrement et s assurer du maintien des enregistrements (renouvellement, variation ):

- Elaborer la stratégie réglementaire locale (soumission ou interaction) avec le responsable réglementaire local pour validation par le responsable de département
- Assurer le contact avec les autorités de santé directement ou indirectement (filiales/partenaires)
- Coordonner la constitution des dossiers (CMC, pré-clinique, clinique), assurer la préparation des éléments nécessaires à la partie administrative des dossiers et coordonner la soumission avec les contacts locaux
- Vérifier la conformité de la documentation associée à toutes les actions réglementaires
- Rédiger les RCPs, notices et étiquetage en collaboration avec les filiales/consultants
- Assurer le soutien technique aux pays en leur fournissant tout ou partie des dossiers demandés par les autorités
- Contribuer à la réflexion, à la rédaction de commentaires ainsi qu à des propositions de textes réglementaires émanant des autorités de santé le cas échéant.
- Conseiller les autres départements sur les aspects réglementaires
- Assurer une veille réglementaire
- S'assurer du respect des bonnes pratiques (BPx)

Ce que vous vous proposons au sein d'une entreprise à taille humaine:

- Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnés.
- Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d allergies.
- Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.

Profil recherché
- Vous êtes Ingénieur(e) ou Pharmacien(ne) avec une spécialisation en affaires réglementaires, et disposez d’une expérience professionnelle de minimum 3 ans dans une fonction similaire.
- Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation du médicament française & européenne.
- Vous maîtrisez la préparation des dossiers d’enregistrements & de variations pharmaceutiques et vous êtes en mesure de participer aux réflexions concernant la stratégie réglementaire globale.
- Idéalement, vous connaissez également les dossiers réglementaires CMC.

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d’organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit critique, votre capacité d’analyse et de synthèse.
- Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
- Anglais courant lu, écrit, parlé indispensable compte tenu des échanges à l’international.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'analyse- Capacité de synthèse**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAdministratif
Allergologie

**Voir plus**

Entreprise

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Infrastructure, Life Sciences, Mining, Automotive and Chemicals sectors worldwide. With more than 100 offices in 45 countries, we can provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Hassania EL MARKA - _Recruitment Consultant_

Salaire

A partir de 55 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Pharmacien

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

Télétravail

Total possible

  • Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un assistant des affaires réglementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Mettre en place/adapter le système de management de la qualité actuel selon la norme ISO 22000. - La rédaction des procédures. - Réaliser les...

  • Assistante de Direction Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : La défense - Interim 6 mois - 45k€ - Assistante Affaires Règlementaires - Anglais** Sophie, notre experte assistanat dans le 92, recrute pour lun de ses clients, dans le pharmaceutique, **un.e assistant.e de direction/affaires réglementaires** **F/H** à la Défense. **Vos missions**: Assurer un soutien administratif dans le cadre des...

  • Assistant Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vous garantissez la conformité des produits du département aux règlementations en vigueur, ainsi que la conformité de l'organisation aux standards qualités concernés. Vos mission principales seront...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière,** un Assistant Affaires Réglementaires (H/F**) pour intégrer l'équipe d'administration et support utilisateurs pour le système de gestion des Fiches de Données de Sécurité. **Les missions****: Cette mission est axée sur la gestion des...

  • Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certification ISO 22000 - Mettre en place/adopter le système de management de la...

  • Assistant Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un/ une Chargé(e) des affaires réglementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Mettre en place/adapter le système de management de la qualité actuel selon la norme ISO 22000. - La rédaction des procédures. - Réaliser les...

  • Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certification ISO 22000 - Mettre en place/adopter le système de management de la...

  • Chargé des Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Courbevoie, France SINTEL Temps plein

    SINTEL RECRUTEMENT recherche pour l’un de ses clients, société internationale de distribution de solutions innovantes sur le marché des ingrédients alimentaires et de la chimie de spécialité, unChargé des Affaires Règlementaires H/FVous intégrez l’équipe SHEQ et assurez les missions suivantes : - Mise à jour de l’analyse des risques à...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France CVA IPEC Temps plein

    CVA IPEC recherche pour l'un de ses client un assistant affaires réglementaires H/F cette mission est axée sur la gestion des substances qui sont utilisées dans la composition des produits finis dans le but de rédiger les fiches de données de sécurité (FDS) vous aurez pour mission d'apporter un support à la gestion des substances indispensables à...

  • Assitant Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...

  • Chargé des Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 jours

    Courbevoie, France Sintel Recrutement Temps plein

    Depuis plus de 30 ans, SINTEL est un acteur majeur du recrutement, (Placement, Interim, Management de Transition, Technical & Executive Search) avec une expertise reconnue dans les secteurs : • Couture / Mode/ Luxe • Retail • Tertiaire / Finance • Supply Chain • Technique / Design En partenaire RH, nous intervenons auprès de sociétés, PME,...

  • Chargé d'affaires réglementaires chimie F/H

    il y a 3 semaines

    Courbevoie, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. Intertek Assuris, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de...

  • Chargé d'affaires réglementaires chimie F/H

    il y a 2 semaines

    Courbevoie, France INTERTEK Temps plein

    Poste : Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement.Intertek "Assuris", accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son...

  • Assistant Qualité Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Courbevoie, France AZELIS FRANCE Temps plein

    Azelis est un des leaders de la distribution de spécialités chimiques dans le monde. Présents dans 57 pays avec plus de 3000 collaborateurs, nous représentons des acteurs majeurs de l’industrie, en Asie pacifique, en Europe, au Moyen Orient, en Afrique. En France avec 220 collaborateurs et plus de 3 000 clients, Azelis est le leader de la distribution...

  • Alternance - Chargé D'études Affaires Publiques

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France Enedis Temps plein

    **Description de la mission**: Le Pôle des Affaires Publiques du Secrétariat Général a pour mission **le suivi et les relations avec les acteurs institutionnels et politiques**: parlementaires, les associations d'élus, les cercles de réflexion, les associations professionnelles, chambres consulaires et d'une manière générale ceux qui contribuent à...

  • Alternance - Chargé D'études Affaires Publiques

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France Enedis Temps plein

    **Informations générales**: **Entité **:Enedis est une entreprise de service public, gestionnaire du réseau de distribution d'électricité. Elle développe, exploite, modernise le réseau électrique et gère les données associées. Elle facilite la transition énergétique des territoires en les accompagnant dans le développement et la planification...

  • Chargé D'affaires Entreprises Junior

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France La Banque Postale Temps plein

    **Introduction** Dans un contexte de fort développement nous recherchons dans le cadre d'un CDI un chargé d'affaires entreprises Junior/ attaché commercial au sein de notre centre d'affaires de Courbevoie. Vous avez un Bac + 5 en Finance d'entreprises et une première expérience en milieu bancaire sur le marché de l'entreprises (stage et alternance...

  • Alternance - Chargé D'études Affaires Publiques

    il y a 1 mois

    Courbevoie, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 28/02/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - alternance - Niveau de formation: - BAC +4 / BAC +5 - Spécialité(s): - Administration/Documentation - Pays / Région: - France / Ile-de-France - Département: - Hauts-de-Seine (92) - Ville: - 92400 COURBEVOIE - Enedis - Enedis est une entreprise de...

  • Chargé D'affaires Entreprises Junior

    il y a 4 semaines

    Courbevoie, France La Banque Postale Temps plein

    **Introduction** Dans un contexte de fort développement nous recherchons dans le cadre d'un CDI un chargé d'affaires entreprises Junior/ attaché commercial au sein de notre centre d'affaires de Courbevoie. Vous avez un Bac + 5 en Finance d'entreprises et une première expérience en milieu bancaire sur le marché de l'entreprises (stage et alternance...