Assitant Affaires Réglementaires Cmc

Il y a 2 mois


Courbevoie, France productlife group Temps plein

**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.**

**PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.**

**Pourquoi rejoindre PLG ?**
- Société Internationale
- Multi-Projets sur divers types d’activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
- Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
- Montée en compétences
- Une équipe dynamique et motivée

**Avantages**:

- Management de proximité, ambiance dynamique et stimulante
- Siège de PLG en plein Coeur de la Défense (espaces verts, salle de sport, cantine, salles de co-working, salles de gaming)
- Avantages sociaux (Mutuelle, Carte Ticket Restaurant, Bonus, Congés Payés, Prise en charge du transport, Remboursement des frais liés aux déplacements professionnels )
- Télétravail partiel possible

L'un de nos clients (Localisation : Saclay - 91), rercherche un(e) **Assistant Affaires Réglementaires CMC** qui aura les missions suivantes:

- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons,
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC règlementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

**Profil**

Un/une assistant(e) pour des aspects administratifs avec atouts d’organisation, bonnes connaissances informatiques afin de travailler avec des bases de données CMC et qui peut aussi couvrir des taches d’assistanat classique.

De formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.

Les qualités requises pour occuper ce poste:

- Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
- S’approprier leurs taches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- **Anglais professionnel à l’oral et à l'écrit**:

- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 30 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Question(s) de présélection:

- Quelles sont vos prétentions salariales en annuel brut ?

Lieu du poste : Télétravail hybride (92400 Courbevoie)


  • Spécialiste Cmc

    il y a 2 semaines


    Courbevoie, France productlife group Temps plein

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la...

  • Spécialiste CMC F/H

    il y a 3 semaines


    Courbevoie, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...

  • Spécialiste CMC F/H

    il y a 3 semaines


    Courbevoie, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...

  • Spécialiste CMC F/H

    il y a 3 semaines


    Courbevoie, Nanterre, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...

  • Spécialiste CMC F/H

    il y a 2 semaines


    Courbevoie, France ProductLife Group Temps plein

    Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays. PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité...


  • Courbevoie, France NES GLOBAL FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché. Vous serez...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    **Description du poste** GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un assistant des affaires réglementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Mettre en place/adapter le système de management de la qualité actuel selon la norme ISO 22000. - La rédaction des procédures. - Réaliser les...


  • Courbevoie, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : La défense - Interim 6 mois - 45k€ - Assistante Affaires Règlementaires - Anglais** Sophie, notre experte assistanat dans le 92, recrute pour lun de ses clients, dans le pharmaceutique, **un.e assistant.e de direction/affaires réglementaires** **F/H** à la Défense. **Vos missions**: Assurer un soutien administratif dans le cadre des...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vous garantissez la conformité des produits du département aux règlementations en vigueur, ainsi que la conformité de l'organisation aux standards qualités concernés. Vos mission principales seront...


  • Courbevoie, France Laboratoires Expanscience Temps plein

    **Chez nous, le potentiel de chacun fait la réussite de tous !** On ne se donne pas à fond depuis plus de 70 ans sans une bonne raisonChez Expanscience, nous sommes une société à mission, et notre raison d’être est d’aider chacun à façonner son bien-être, de l’enfance à la séniorité. C’est ce qui fait avancer, chercher et innover nos...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produits de la société aux règlementations. Vos principales missions...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. Vous garantissez la conformité des produits du département aux règlementations en vigueur, ainsi que la conformité de l'organisation aux standards qualités concernés. Vos mission principales seront...


  • Courbevoie, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Notre client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière,** un Assistant Affaires Réglementaires (H/F**) pour intégrer l'équipe d'administration et support utilisateurs pour le système de gestion des Fiches de Données de Sécurité. **Les missions****: Cette mission est axée sur la gestion des...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certification ISO 22000 - Mettre en place/adopter le système de management de la...


  • Courbevoie, France GITEC Temps plein

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. Vos missions principales seront les suivantes: - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certification ISO 22000 - Mettre en place/adopter le système de management de la...