Chargé de Qualification

il y a 1 semaine

Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

**Description de rôle**

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodique des équipements et des qualifications liées aux projets :
Rédaction/vérification des documents inhérents au processus de qualification, exécutions des tests, gestion des non-conformités. Participation au comité Change control, suivi des prestataires externes etc

**Vos missions**:
Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités ci-dessous qui lui seront confiées:

- Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, ainsi que des URS et des matrices de traçabilité liée aux projets
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification et organisation des tests avec les services impliqués. Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site
- Participation aux activités d’amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service.
- Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique

**Interlocuteurs externes**

Fournisseurs d’équipements
Prestataires externes

**Qualifications**

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes:

- De formation Bac +5 Scientifique, Profil ingénieur.
- Expérience en qualification/validation d’équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une 1ère expérience souhaitée en aseptique est un plus
- Connaissance des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile
- Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, Powerpoint)
- Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF)
- Maîtrise de la suite Microsoft Office
- Anglais courant

**À propos de votre équipe**

L’équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs, Ingénieurs, et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.

Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

**Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble**

Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.

De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l’éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c’est ce qui nous distingue Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Pour certains

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France LEO Pharma Temps plein

    Descriptif du poste**Vos missions**:Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d'installations ou de modification d'équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités ci-dessous...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités...

  • Chargé(E) de Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du posteAu sein du service Qualité et sous la responsabilité du Manager A.Q./ Qualification Validation, vous aurez en charge la qualification/validation d'équipements, de procédés et d'utilités du site dans le respect des bonnes pratiques (BPF, BPD,..) ainsi que des règles EHS. Dans ce cadre vous aurez principalement en charge:- La gestion...

  • Chargé(E) de Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du Manager A.Q./ Qualification Validation, vous aurez en charge la qualification/validation d’équipements, de procédés et d’utilités du site dans le respect des bonnes pratiques (BPF, BPD,..) ainsi que des règles EHS. Dans ce cadre vous aurez principalement en charge: - La...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France Leo Pharma Temps plein

    Location : Vernouillet ,, FranceContract type : PermanentJob ID : 1920Description de rôleDepuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 4 semaines

    VERNOUILLET, France Leo Pharma Temps plein

    Location : Vernouillet - 28 28500,, FranceContract type : PermanentJob ID : 1920Description de rôleDepuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 4 semaines

    VERNOUILLET, 28500, Dreux, France Leo Pharma Temps plein

    Location : Vernouillet - 28 28500,, FranceContract type : PermanentJob ID : 1920Description de rôleDepuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Chargé de Métrologie

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...

  • Chargé de Métrologie

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...

  • Charg é de La Vie Associative

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Chargé de la vie associative** **Grade du cadre d'emploi des adjoints administratifs** Rattaché(e) à mi-temps à la direction de la citoyenneté et de la vie associative et à mi-temps au service des sports, vous êtes en charge de gérer la vie associative. **Missions principales** - Accueil téléphonique et physique des...

  • Charg é de Communication Num é Rique

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Chargé(e) de communication numérique (H/F)** **Grade du cadre d’emplois des adjoints administratifs** **POSTE A POURVOIR DANS LES YVELINES (78) **Rattaché à la directrice de la Communication, il assure la qualité et la cohérence des formes et des contenus de communication de la Ville. Il travaille en transversalité avec...

  • Charg é de Communication Num é Rique

    il y a 1 jour

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Chargé(e) de communication numérique (H/F)** **Grade du cadre d’emplois des adjoints administratifs** **POSTE A POURVOIR DANS LES YVELINES (78) **Rattaché à la directrice de la Communication, il assure la qualité et la cohérence des formes et des contenus de communication de la Ville. Il travaille en transversalité avec...

  • Alternant Support Process Inspection

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Alternant Support Process Inspection

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:18 Jun 2024**Location**: Vernouillet - 28 28500, Centre-Val de Loire, France **Contract type**: Temporary **Job ID**: 2289**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma,...

  • Chauffeur Pl

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Chauffeur Pl

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Alternant Support Process Inspection

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, Centre-Val de Loire, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Engineering & Manufacturing**Posting Date**:18 Jun 2024**Location**: Vernouillet , Centre-Val de Loire, France**Contract type**: Temporary**Job ID**: 2289**Description de rôle**Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir...