Chargé(E) de Qualification Validation

il y a 4 semaines

Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

Descriptif du poste

Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du Manager A.Q./ Qualification Validation, vous aurez en charge la qualification/validation d’équipements, de procédés et d’utilités du site dans le respect des bonnes pratiques (BPF, BPD,..) ainsi que des règles EHS. Dans ce cadre vous aurez principalement en charge:

- La gestion de votre périmètre:

- Planifier et réaliser dans le respect des délais les activités de Qualification Validation (Equipements, Process, Systèmes d’Information, Nettoyage) ;
- Rédiger, vérifier et approuver les documents ;
- Animer des réunions d’analyse de résultats (non conformités,..), de résolution de problèmes (actions correctives,..), etc.. ;
- Participer activement au suivi et à la mise à jour des KPI’s et plans directeurs du service Q/V ;
- Être force de proposition dans l’amélioration des processus et la mise en œuvre d’outils d’amélioration continue.
- Piloter une équipe externe intégrée au sein du service validation qualification ;
- Être force de proposition pour répondre à des problématiques organisationnelles.
- La mise en œuvre et le maintien de la conformité réglementaire:

- Gérer les non-conformités ainsi que la mise en place d’actions correctives en proposant des améliorations du Système Qualité ainsi que des méthodes de Qualification Validation.
- Apporter une expertise qualité:

- A la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements ;
- A la formation du personnel aux documents et process de qualification ;
- Vous organisez et réalisez les audits, les auto-inspections ainsi que les actions de suivi.

Profil recherché

**(H/F) Pharmacien ou Ingénieur (idéalement avec une spécialisation en validation des procédés)** vous disposez d’une expérience significative réussie dans une fonction similaire au sein d'une industrie pharmaceutique, ainsi que d’une très bonne connaissance de la réglementation (BPF, GMP, GAMP, etc. ).

Autonome, vous savez gérer vos priorités. Vous disposez d’une aisance relationnelle et d’un bon sens la communication (écrit et oral) indispensable pour une réussite sur ce poste. Votre anglais est opérationnel.

**CDI** basé en **région Centre.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité à résoudre des problèmes**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Gamp

**Voir plus**

Entreprise

**PHARMAXYOM **cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure un(e) **Chargé(e)** **de Qualification Validation (H/F).**

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Service RH Service RH - _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 7 ans

Métier

Pharmacien assurance qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez en charge de coordonner des activités de qualification validation, d assurer le suivi budget des prestations extérieures et de conseiller les clients internes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de: - Manager/développer les compétences de votre équipe, identifier les...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Chargé(E) de Projet Industrialisation

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable des Services Techniques, vous aurez pour missions principales de: - Conduire les études techniques de faisabilité pour la mise en fabrication de nouveaux produits ou pour l'optimisation des moyens existants ; - Evaluer et participer à la sélection des fournisseurs ; - Définir et superviser les étapes...

  • Technician (Cdd - 12 Mois)

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Created- 20/01/2023- Reference- 667- Category- Pharmaceutical- Job type- Temporary- Country- France- City- Vernouillet- Zip- 28500- Salary- Competitive**Application deadline**: **Location**:Vernouillet28500,,France - **Contract type**:Temporary - **Job ID**:667**Role Description** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant...

  • Charg é de La Vie Associative

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France Mairie de Vernouillet Temps plein

    **APPEL A CANDIDATURE** **Chargé de la vie associative** **Grade du cadre d'emploi des adjoints administratifs** Rattaché(e) à mi-temps à la direction de la citoyenneté et de la vie associative et à mi-temps au service des sports, vous êtes en charge de gérer la vie associative. **Missions principales** - Accueil téléphonique et physique des...

  • Expert Support Process

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France Leo Pharma Temps plein

    Descriptif du poste Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...

  • Expert Support Process

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Date**:Mar 2, 2023 **Location**: Vernouillet, France, 28500 **Company**:LEO Pharma **Application deadline**: **Location**: Vernouillet 28500,, France **Contract type**: Temporary **Job ID**: 650 - Role Description- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir...

  • Expert Support Process

    il y a 2 jours

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Created- 02/02/2023- Reference- 650- Category- Pharmaceutical- Job type- Temporary- Country- France- City- Vernouillet- Zip- 28500- Salary- Competitive**Application deadline**: **Location**:Vernouillet28500,,France - **Contract type**:Temporary - **Job ID**:650**Role Description** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant...

  • Responsable D'affaires Electricite Tertiaire

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France SOCIETE LANDAISE DE TRAVAUX ELECTRIQUES - SLTE Temps plein

    Créée en 1976 par Jacques SERRES et aujourd'hui présidée par son fils Édouard Serres, la société familiale SLTE a su s'imposer comme le partenaire des PME et des grandes industries. Engagée dans une démarche de qualité totale, elle intervient aujourd'hui sur l'ensemble du territoire français. Équipements électriques, automatisme, maintenance...

  • Expert Support Process

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:6 mars 2023**Localisation**: Vernouillet 28500,, France **Type de contrat**: Permanent **ID**: 566Description de poste - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son...

  • Expert Support Process

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:1 juin 2023**Localisation**: Vernouillet 28500,, France **Type de contrat**: Permanent **ID**: 566Description de poste - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son...

  • CDI Adjoint(e) responsable secteur

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France HMarket Temps plein

    Description du poste Quelques clics te séparent de ta nouvelle famille ! Lis la suite et adopte-nous ! Dans la famille Magasin , demande l' Adjoint(e) du responsable secteur PGC. Rattaché(e) au Responsable du secteur Produits de Grande Consommation (PGC) , et en étroite collaboration avec toute l'équipe du magasin, tu seras en charge...

  • Opérateur Contrôle Statistique

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...

  • Automaticien

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:18 mars 2023**Date limite pour postuler**: **Localisation**: Vernouillet 28500,, France **Type de contrat**: Permanent **ID**: 567Description de poste - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma,...

  • Opérateur de Conditionnement

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Date**:Mar 21, 2023 **Location**: Vernouillet, France, 28500 **Company**:LEO Pharma **Application deadline**: **Location**: Vernouillet 28500,, France **Contract type**: Permanent **Job ID**: 687 - Role Description- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir...

  • Opérateur de Remplissage Aseptique

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Date**:Mar 23, 2023 **Location**: Vernouillet, France, 28500 **Company**:LEO Pharma **Application deadline**: **Location**: Vernouillet 28500,, France **Contract type**: Permanent **Job ID**: 711 - Role Description- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir...

  • Chargé de Clientèle Particuliers F/H

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France Groupe BPCE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine transformation, engagée sur son territoire et qui fait vivre ses valeurs ?La Caisse d’Epargne Loire Centre, banque coopérative de référence en région Centre Val de Loire, vous offre l’opportunité de construire un parcours à votre image grâce à une grande variété de terrains de jeux (marchés...

  • Chargé de Clientèle Particuliers F/H

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France Caisse d'Epargne Loire Centre Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine transformation, engagée sur son territoire et qui fait vivre ses valeurs ? La Caisse d’Epargne Loire Centre , banque coopérative de référence en région Centre Val de Loire, vous offre l’opportunité de construire un parcours à votre image grâce à une grande variété de terrains de jeux...

  • Pharmacien(Ne) Libératrice/eur

    il y a 5 jours

    Vernouillet, France LEO Pharma AS Temps plein

    **Field of work**:Quality**Posting Date**:23 May 2024**Location**: Vernouillet - 28 28500,, France **Contract type**: Temporary **Job ID**: 2192**Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous...