Chargé(E) de Qualification/validation

Il y a 3 mois

Lyon e, France Pharmacos Temps plein

Descriptif du poste

Missions

Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.

Les activités principales seront les suivantes:

- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
- Elaborer les stratégies de qualification et validation
- Rédiger les protocoles
- Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
- Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
- Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
- Participer à la formation utilisateur.

Profil recherché

Profil
Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements (cuves, fermenteurs, générateurs), locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Avantages
**Opportunités d'Évolution** : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.
**Formation Continue** : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.
**Environnement Inclusif** : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.
- Statut contractuel : CDI
- Titre restaurant
- Transport en commun pris en charge à 50%
- Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l'utilisation de vos congés
- Prime vacances

Rejoignez-nous pour une aventure où chaque jour est une opportunité de repousser les limites et de transformer les défis en succès. Ensemble, écrivons l'avenir de l'ingénierie et de l'innovation

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Contrôle technique

**Voir plus**

Entreprise

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

**Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.**

**Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.**

Autres offres de l'entrepriseSalaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

AUTRE MISE À DISPOSITION DE RESSOURCES HUMAINES

  • Chargé/e de Qualification Validation

    il y a 6 heures

    Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 4 mois

    Lyon, France EKIUM GROUP Temps plein

    Ekium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 1600 collaborateurs et offre une réelle proximité géographique grâce à...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    Il y a 4 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Stage Chargé(E) de Qualification-validation

    il y a 3 jours

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute un ou une Stagiaire Chargé(e) de qualification-validation (F/H) pour rejoindre une équipe en place dans le département R&D de l’un de ses clients pharmaceutiques. Vos principales missions seront de: Réaliser la qualification d’équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l’équipe en...

  • Chargé(E) Qualification/validation

    Il y a 4 mois

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 3 mois

    Lyon, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble de la région. Les activités principales seront les suivantes: - Déployer les analyses de...

  • Chargé(E) de Qualification/validation

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Belgatech Temps plein

    place - Lyon- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Missions Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l’ensemble...

  • Ingénieur(e) Qualification Validation

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs passionnésNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour renforcer notre équipe et intervenir sur les sites de nos clients dans le secteur des Sciences de la Vie.MissionVous serez chargé(e) d'intervenir auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical afin...

  • Chargé(E) de Qualification-validation

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Ingénieur(e) en Qualification et Validation

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos responsabilités Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) en Qualification/Validation, vous serez chargé(e) des missions suivantes : Analyser l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) concernant les systèmes HVAC,...

  • Ingénieur(e) en Validation et Qualification

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos responsabilités Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) en validation et qualification, vous serez chargé(e) des missions suivantes : Analyser les exigences réglementaires d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) concernant les systèmes...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 3 mois

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Chargé(e) de Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Activités Principales Vous serez chargé(e) de : Appliquer la stratégie de validation définie par le groupe projet pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Rédiger des protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) pour les installations et les processus. ...

  • Responsable de Qualification et Validation

    il y a 10 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Détails du PosteCONSULTYS recrute un(e) Stagiaire Chargé(e) de Qualification et Validation (F/H) pour rejoindre son équipe en place dans le département R&D d'un de ses clients pharmaceutiques.Compétences et ResponsabilitésRéaliser la qualification d'équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l'équipe en...

  • Responsable de Qualification et Validation

    il y a 5 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Détails du PosteCONSULTYS recrute un(e) Stagiaire Chargé(e) de Qualification et Validation (F/H) pour rejoindre son équipe dans le département R&D d'un de ses clients pharmaceutiques.Compétences et ResponsabilitésRéaliser la qualification d'équipements et la validation de procédés en binôme avec une personne de l'équipe en place.Organiser...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    Il y a 2 mois

    Lyon, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité...

  • Consultant(e) en Qualification et Validation d'Équipements

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vos responsabilités en tant que consultant : En tant que Chargé(e) de qualification et validation, vous serez amené(e) à intervenir chez notre client tout en respectant les normes et procédures qualité en vigueur. Vos missions incluront :Évaluation et approbation des stratégies de qualification et validation pour les installations, équipements de...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualité à ElitysNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Qualité à Elitys. Vous serez chargé(e) de participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...